- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03101215
인으로 조작된 고탄수화물 식사 후 수구 선수의 업무량
연구 개요
상세 설명
에르고제닉 보조제로 인을 사용하는 것은 널리 보고되고 연구되었습니다(Buck et al, 2013). 대부분의 연구는 일반적으로 3-6일의 부하 기간 동안 만성 섭취 효과에 중점을 두었습니다(Kopec et al, 2015). 운동 능력에 대한 인산염 보충의 이점은 최대 산소 섭취량 증가 및 심박출량 개선과 같은 몇 가지 잠재적 요인에 기인합니다(Folland et al, 2008). 기본 메커니즘은 2.3-DPG(2.3-디포스포글리세르산)의 증가된 혈장 함량으로 가정되었으며, 이는 헤모글로빈에 대한 산소 친화력 감소의 요인이 될 수 있으며 결과적으로 운동 조직에서 향상된 방출을 유발할 수 있습니다(Di Caprio et al, 2015). 혈액 분석과 저인산혈증이 신진대사에 미치는 영향(Lichtman et al, 1971), 근육 운동 시 글리코겐 분해율과 무기 인의 비율(Chasiotis, 1988)에 기반한 다른 조사 라인은 인산염 보충의 유익한 효과에 기인합니다. 더 높은 세포 외 농도로 인해 ATP 형성이 증가합니다. 인산염 보충의 긍정적인 효과는 최근 연구에서 2.3-DPG와 독립적으로 감지되었습니다(Czuba et al, 2009). 또한 증가된 인산염 가용성은 말초 포도당 흡수를 증가시키고(Khattab et al 2015) 글리코겐 합성을 자극하는 것으로 보고되었습니다(Xie et al, 2000). 탄수화물 없이 급성 인산염 보충만으로는 운동 능력에 영향을 미치지 못하는 것(Galloway et al, 1996)은 부분적으로 글리코겐 가용성이 낮기 때문일 수 있습니다. 우리는 인이 간과 근육의 글리코겐 함량을 증가시켜 그 효과를 급격히 발휘한다고 가정합니다. 따라서 운동 능력에 대한 생리적 용량의 인의 급성 효과는 인산염 보충의 또 다른 측면을 드러낼 수 있습니다. 작업 산출량의 개선이 감지되면, MET(Metabolic Equivalent of Tasks) 및 작업량의 상당한 차이가 나타내는 바와 같이, 근육 신호로 인한 작업 산출량 증가로 이어지는 더 높은 글리코겐 형성의 결과로 해석될 수 있습니다(Rauch et al. 알, 2005). 현재 시험에서는 Khattab 등의 실험에서 알 수 있듯이 정상적인 조건에서 인 고갈로 제한될 수 있는 향상된 포도당 섭취를 통해 인 보충의 이점을 추정하기 위해 3시간의 흡수가 허용됩니다. (2015). OGTT에서 일반적으로 사용되는 100gr의 Dextrose 투여로 인한 혈액 삼투압의 변화 위험은 최소화됩니다(Finta et al, 1992).
행동 양식:
포함 기준: 18세에서 25세 사이의 AUB 수구 선수가 연구에 포함되어야 합니다.
위험 평가: 대학은 대표팀 팀에 포함시키기 위해 일반 건강 및 심장 검진(ECG) 후 가정 의학의 승인을 요구한다는 점에 유의해야 합니다. 가정의학과 의사가 작성한 건강 설문 조사에는 알레르기 및 이전 건강 상태가 포함됩니다.
유사한 에너지 소비 및 운동 패턴을 가진 것으로 알려진 17명의 남성 운동선수(베이루트 아메리칸 대학교 수구 대표팀 팀의 모든 구성원)에 대해 교차 연구가 수행됩니다. 밤새 단식한 피험자는 글리코겐이 고갈될 것입니다. 참가자는 각각의 VO2max(실험 전에 결정됨)의 65%에서 20분 동안 순환하도록 요청받은 후 인 4정(100mg/정)과 함께 식사(300ml에 용해된 포도당 100g)를 제공받습니다. ) 또는 무작위 순서의 위약.
3시간 후, 참가자들은 최대 심박수 80%(수구 훈련 세션 동안 측정)에서 영양 연구소의 CPET 사이클미터 및 심폐 운동 테스트 기계 COSMED를 사용하여 40분 동안 자전거를 타도록 요청받습니다. 훈련 중 심박수는 방수 심박수 모니터인 Swimovate에서 만든 PoolMateHR을 사용하여 결정되며 제조업체의 설명에 따라 물 속에서 전송되는 특수 설계된 저주파 감지기로 구성됩니다. 체지방은 영양 연구소에서 In-Body Bio-Electric Impedance 기계를 사용하여 결정됩니다. 에르고미터는 MET를 결정하고 잠재적인 에르고제닉 이득을 감지할 수 있도록 합니다.
절차:
- 피험자 식별 및 모집: 피험자는 수구 훈련이 진행되는 수영장에서 접근하게 됩니다. 연구에 대한 전반적인 브리핑은 대표팀 선수들에게 제공되며 관심이 있는 경우 자세한 설명이 제공됩니다.
- 양 당사자가 동의서를 읽고 서명한 후 참가 선수는 훈련 세션 중에 Swimovate에서 만든 심박수 모니터인 PoolMateHR을 착용하여 워밍업, 훈련 및 심박수를 포함하는 일반적인 훈련 세션 동안 심장 박동 범위를 결정하도록 요청받습니다. 수구 경기.
- 하룻밤 금식 후 실험 당일 참가자는 테스트 시설 [농업 및 식품 과학 학부/영양 식품 과학부]로 이동하여 인체 측정 측정 (신장, 체중, WC), 개인이 구성(뼈, 지방, 근육, 물 및 특정 분포)을 결정하기 위해 신체를 통해 전류를 흐르게 하는 디지털 저울에 서게 되는 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용한 체성분 분석 외에도 )
- 참가자는 마우스피스를 착용하고 훈련 중에 결정된 최대 심박수의 평균 65%에서 20분 동안 에르고미터를 순환하여 프로세스에 익숙해지도록 요청받을 것입니다. 그 후, 그들은 각각 100mg(총 400mg)의 인 또는 위약을 함유하는 4개의 알약과 함께 300ml의 물에 용해된 100g의 포도당이 포함된 향이 첨가된 음료를 제공받게 됩니다.
- 참가자는 편안한 자세로 앉아야 하며 주요 신체 활동을 수행하지 않아야 합니다. 3시간 후 호흡 마스크를 착용한 상태에서 훈련 중 결정된 최대 심박수의 평균 80%로 에르고미터에서 40분 동안 순환하도록 요청받습니다.
- MET 및 작업량은 CPET를 사용하여 측정됩니다.
결과 분석:
통계적 방법:
샘플 크기는 2쌍의 샘플에 대한 공식을 사용하여 결정되었습니다: n ≥ (σd /δd)2 (Zα+Zβ)2 이는 크기 효과와 역으로 상관되고 검정력과 직접적으로 상관됩니다. 보충은 특히 우리가 사용하는 저용량에서 상대적으로 안전하고 모든 개선이 가치가 있기 때문에 70~80% 사이의 힘을 선택했습니다.
타임 트라이얼 결과는 글리코겐 보충에 대한 급성 인산염 보충의 효과를 추정하기 위해 t-테스트를 사용하여 두 샘플의 작업량과 MET를 비교합니다. 인산염 보충 후 가정된 작업량의 증가는 글리코겐 신호 실험의 제안에 따라 더 높은 생산량으로 이어지는 글리코겐 신호의 결과로 해석될 것입니다(Rauch et al., 2005).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논
- 모병
- American University of Beirut
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수구 선수
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 정제가 포함된 포도당 음료(100g)
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고탄수화물 식사에 인 첨가
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활성 비교기: 인
인 정제(인 400mg)가 포함된 포도당 음료(100g)
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고탄수화물 식사에 인 첨가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워크로드 또는 성능 향상 또는 MET
기간: 최대 40분
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전력(와트) 및 소모 시간
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최대 40분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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인에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Henri Laborit모병