- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03101215
A vízilabdázók terhelése egy foszforral manipulált magas szénhidráttartalmú étkezés után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A foszfor ergogén segédanyagként való felhasználását széles körben beszámolták és kutatták (Buck et al, 2013). A legtöbb kutatás a krónikus beviteli hatásra összpontosított, általában 3-6 napos terhelési időszakra (Kopec et al, 2015). A foszfátpótlásnak a sportteljesítményre gyakorolt előnyeit számos lehetséges tényezőnek tulajdonítják, mint például a megnövekedett maximális oxigénfelvétel és a szívteljesítmény javulása (Folland és mtsai, 2008). Feltételezték, hogy a mögöttes mechanizmusok a 2,3-DPG (2,3-difoszfoglicerát) megnövekedett plazmatartalma, amely tényező lehet a hemoglobinhoz való csökkent oxigénaffinitásban, és ennek következtében megnövekedett felszabadulásban a gyakorló szövetekben (Di Caprio et al, 2015). Más kutatási irányok, amelyek a vérvizsgálaton és a hipofoszfatémia anyagcserére gyakorolt hatásán (Lichtman és mtsai, 1971), valamint az izommozgás során a glikogenolízis sebességén és a szervetlen foszfor mennyiségén (Chasiotis, 1988) alapultak, a foszfát-kiegészítés jótékony hatásait tulajdonítják. magasabb extracelluláris koncentrációra, ami fokozott ATP képződéshez vezet. A foszfát-kiegészítés pozitív hatását a 2,3-DPG-től függetlenül mutatták ki egy közelmúltbeli tanulmányban (Czuba et al, 2009). Ezenkívül a megnövekedett foszfát-elérhetőségről számoltak be, hogy növeli a perifériás glükózfelvételt (Khattab és mtsai, 2015), és serkenti a glikogénszintézist (Xie és mtsai, 2000). Az, hogy az akut foszfát-kiegészítés önmagában, szénhidrát nélkül nem befolyásolja a sportteljesítményt (Galloway és mtsai, 1996), részben az alacsony glikogén hozzáférhetőségnek tudható be. Feltételezzük, hogy a foszfor akut módon fejti ki hatását a máj és az izmok glikogéntartalmának növelésével. Ennélfogva a foszfor fiziológiás dózisokban kifejtett akut hatása a sportteljesítményre feltárhatja a foszfátpótlás egy másik aspektusát. Ha a munkateljesítményben javulást észlelnek, amint azt az anyagcsere-ekvivalensben (MET) és a munkaterhelésben mutatkozó szignifikáns különbség jelezné, ez a magasabb glikogénképződés eredményeként értelmezhető, ami az izomjelzések következtében megnövekedett munkateljesítményhez vezet (Rauch et al, 2005). A jelenlegi kísérlet 3 órányi felszívódást tesz lehetővé, hogy megbecsüljük a foszfor-kiegészítés valószínű előnyeit a fokozott glükózfelvételen keresztül, amelyet feltehetően korlátoz a normál körülmények között a foszfor kimerülése, amint azt Khattab és munkatársai kísérletében megfigyelték. (2015). Az OGTT-ben általában használt 100 g dextróz beadása miatti változás kockázata a vér ozmolalitásában minimális (Finta és mtsai, 1992).
Mód:
Bevételi kritériumok: A 18 és 25 év közötti AUB vízilabdázókat be kell vonni a vizsgálatba.
Kockázatértékelés: Meg kell jegyezni, hogy az egyetemnek az egyetemi csapatba való felvételhez az általános egészségügyi és szívszűrés (EKG) után a Családorvoslás engedélyére van szükség, ami azt jelzi, hogy a vizsgálat nem tartalmaz fokozott kockázatot a résztvevő sportolók számára. A Családorvosi osztály orvosa által kitöltött egészségügyi felmérés tartalmazza az allergiák jelenlétét és a korábbi egészségügyi állapotokat.
Keresztezett vizsgálatot végeznek 17 férfi sportolón (mind az Amerikai Bejrúti Egyetem Vízilabda Varsati csapatának tagja), akikről ismert, hogy hasonló energiafelhasználással és edzési szokásokkal rendelkeznek. Az egyik napról a másikra éheztetett alanyok glikogéntartalma kimerül. A résztvevőket arra kérik, hogy 20 percig biciklizzenek a VO2max 65%-ával (ezt a kísérlet előtt határozzák meg), majd étkezést kapnak (100 g glükóz feloldva 300 ml-ben) 4 tabletta foszforral (100 mg/tabletta). ) vagy placebót véletlenszerű sorrendben.
Három órával később a résztvevőket arra kérik, hogy 40 percet biciklizzenek a táplálkozási laboratórium CPET ciklométerével és a COSMED kardiopulmonális edzésvizsgáló gépével, a maximális pulzusszám 80%-án (a vízilabda edzés során mérve). Az edzés során a pulzusszám meghatározása egy vízálló, a Swimovate által gyártott PoolMateHR pulzusmérővel történik, amely egy speciálisan kialakított alacsony frekvenciájú detektorból áll, amely a készítők magyarázata szerint vízben sugároz. A testzsír meghatározása az In-Body Bio-Electric Impedance gép segítségével történik a táplálkozási laborban. Az ergométer meghatározza a MET-eket, és lehetővé teszi számunkra, hogy észleljünk minden lehetséges ergogén emelkedést.
Eljárás:
- Tantárgyak azonosítása és toborzása: A tantárgyakat abban az uszodában keresik fel, ahol a vízilabda edzés zajlik. Az egyetemi játékosok átfogó tájékoztatást kapnak a tanulmányról, és ha érdeklődnek, részletes magyarázatot adnak.
- Miután mindkét fél elolvasta és aláírta a beleegyező nyilatkozatot, a résztvevő sportolókat megkérjük, hogy viseljenek pulzusmérőt, a Swimovate által gyártott PoolMateHR-t, hogy meghatározzák a szívverés tartományát egy tipikus edzés során, amely magában foglalja a bemelegítést, gyakorlatokat és vízilabda játék.
- Az éjszakai böjtöt követő kísérlet napján a résztvevőt a vizsgáló létesítménybe [Mezőgazdaság- és Élelmiszertudományi Kar/Táplálkozás- és Élelmiszertudományi Tanszék] viszik, ahol: antropometrikus méréseket végeznek (magasság, súly, WC), a bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) végzett testösszetétel-elemzés mellett, ahol az egyén egy digitális mérlegen áll, amely elektromos áramot vezet át a testen, hogy meghatározza annak összetételét (csontok, zsírok, izmok, víz és ezek specifikus eloszlása). )
- A résztvevőt arra kérik, hogy 20 percig kerékpározzon az ergométeren az edzés során meghatározott maximális pulzusszám átlagosan 65%-án, a szájrész viselésével, hogy ismerje a folyamatot. Ezt követően ízesített italt szolgálnak fel, amely 100 g glükózt tartalmaz 300 ml vízben feloldva, vagy 4 tablettát, amelyek mindegyike 100 mg (összesen 400 mg) foszfort tartalmaz, vagy placebót.
- A résztvevőt arra kérik, hogy üljön nyugodt helyzetben, és ne végezzen nagyobb fizikai tevékenységet. Három órával később arra kérik, hogy 40 percig kerékpározzon az ergométeren a meghatározott maximális pulzusszám átlagosan 80%-án edzés közben, miközben viseli a légzőmaszkot.
- A MET-ek és a munkaterhelés mérése a CPET segítségével történik.
Az eredmények elemzése:
Statisztikai módszer:
A minta méretét a két párosított minta képletével határoztuk meg: n ≥ (σd /δd)2 (Zα+Zβ)2, amely fordítottan korrelál a mérethatással, és közvetlenül korrelál a teljesítményével. Mivel a táplálékkiegészítés viszonylag biztonságos, különösen az általunk alkalmazott alacsony dózisok mellett, és mivel minden fejlesztés értékes, a 70 és 80% közötti teljesítmény mellett döntöttünk.
Az időpróba eredményei összehasonlítják két minta munkaterhelését és MET-értékeit t-teszt segítségével, hogy megbecsüljék az akut foszfát-kiegészítés hatását a glikogén-utánpótlásra. A feltételezett munkaterhelés-növekedést a foszfátpótlás után a glikogén jelátvitel eredményeként fogjuk értelmezni, ami magasabb teljesítményhez vezet, a glikogén jelátviteli kísérlet javaslata szerint (Rauch et al., 2005).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon
- Toborzás
- American University of Beirut
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vízilabdázó
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
glükóz ital (100g) placebo tablettával
|
foszfor hozzáadása magas szénhidráttartalmú ételhez
|
|
Aktív összehasonlító: foszfor
Glükóz ital (100 g) foszfor tabletta (400 mg foszfor)
|
foszfor hozzáadása magas szénhidráttartalmú ételhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
munkaterhelés vagy teljesítménynövelés vagy MET
Időkeret: akár 40 perc
|
teljesítmény (watt) és a kimerülésig eltelt idő
|
akár 40 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buck CL, Wallman KE, Dawson B, Guelfi KJ. Sodium phosphate as an ergogenic aid. Sports Med. 2013 Jun;43(6):425-35. doi: 10.1007/s40279-013-0042-0.
- Chasiotis D. Role of cyclic AMP and inorganic phosphate in the regulation of muscle glycogenolysis during exercise. Med Sci Sports Exerc. 1988 Dec;20(6):545-50.
- Czuba M, Zajac A, Poprzecki S, Cholewa J, Woska S. Effects of Sodium Phosphate Loading on Aerobic Power and Capacity in off Road Cyclists. J Sports Sci Med. 2009 Dec 1;8(4):591-9. eCollection 2009.
- Di Caprio G, Stokes C, Higgins JM, Schonbrun E. Single-cell measurement of red blood cell oxygen affinity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Aug 11;112(32):9984-9. doi: 10.1073/pnas.1509252112. Epub 2015 Jul 27.
- Finta KM, Rocchini AP, Moorehead C, Key J, Katch V. Urine sodium excretion in response to an oral glucose tolerance test in obese and nonobese adolescents. Pediatrics. 1992 Sep;90(3):442-6.
- Folland JP, Stern R, Brickley G. Sodium phosphate loading improves laboratory cycling time-trial performance in trained cyclists. J Sci Med Sport. 2008 Sep;11(5):464-8. doi: 10.1016/j.jsams.2007.04.004. Epub 2007 Jun 14.
- Galloway SD, Tremblay MS, Sexsmith JR, Roberts CJ. The effects of acute phosphate supplementation in subjects of different aerobic fitness levels. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1996;72(3):224-30. doi: 10.1007/BF00838643.
- Khattab M, Abi-Rashed C, Ghattas H, Hlais S, Obeid O. Phosphorus ingestion improves oral glucose tolerance of healthy male subjects: a crossover experiment. Nutr J. 2015 Oct 29;14:112. doi: 10.1186/s12937-015-0101-5.
- Kopec BJ, Dawson BT, Buck C, Wallman KE. Effects of sodium phosphate and caffeine ingestion on repeated-sprint ability in male athletes. J Sci Med Sport. 2016 Mar;19(3):272-276. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24.
- Lichtman MA, Miller DR, Cohen J, Waterhouse C. Reduced red cell glycolysis, 2, 3-diphosphoglycerate and adenosine triphosphate concentration, and increased hemoglobin-oxygen affinity caused by hypophosphatemia. Ann Intern Med. 1971 Apr;74(4):562-8. doi: 10.7326/0003-4819-74-4-562. No abstract available.
- Rauch HG, St Clair Gibson A, Lambert EV, Noakes TD. A signalling role for muscle glycogen in the regulation of pace during prolonged exercise. Br J Sports Med. 2005 Jan;39(1):34-8. doi: 10.1136/bjsm.2003.010645.
- Xie W, Tran TL, Finegood DT, van de Werve G. Dietary P(i) deprivation in rats affects liver cAMP, glycogen, key steps of gluconeogenesis and glucose production. Biochem J. 2000 Nov 15;352 Pt 1(Pt 1):227-32.
- Elhusseini R, Fares EJ, Obeid O. Phosphorus supplementation raised the heart rate of male water polo players during a randomised graded dryland exercise test. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Apr 8;6(1):e000714. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000714. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NUT:OO:24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Energiakiadások
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh...ToborzásAlultápláltság | A bél mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Reproduktív korú nők | Balanced Energy Protein (BEP)Banglades
-
University Hospital, CaenBefejezve
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsMegszűntProsztata rák | Dual Energy CT (DECT)Egyesült Államok