- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03101215
Vesipallon pelaajien työmäärä fosforipitoisen hiilihydraattipitoisen aterian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fosforin käyttöä ergogeenisenä apuvälineenä on raportoitu ja tutkittu laajasti (Buck et al, 2013). Suurin osa tutkimuksesta on keskittynyt sen krooniseen nauttimisen vaikutukseen, yleensä 3-6 päivän latausjaksolla (Kopec et al, 2015). Fosfaattilisän hyödyt urheilusuorituskykyyn on katsottu useiden mahdollisten tekijöiden ansioksi, kuten lisääntyneeseen maksimaaliseen hapenottokykyyn ja parantuneeseen sydämen minuuttitilavuuteen (Folland et al, 2008). Taustalla olevien mekanismien oletettiin olevan plasman lisääntynyt 2,3-DPG:n (2,3-disfosfoglyseraatti) pitoisuus, mikä voi olla tekijä alentuneessa happiaffiniteetissa hemoglobiiniin ja sen seurauksena lisääntyneeseen vapautumiseen harjoittelukudoksessa (Di Caprio et al, 2015). Muut tutkimuslinjat, jotka perustuivat verianalyysiin ja hypofosfatemian vaikutukseen aineenvaihduntaan (Lichtman et al, 1971) sekä glykogenolyysin nopeuteen lihaskuntoharjoituksessa ja epäorgaanisen fosforin määrään (Chasiotis, 1988), katsovat fosfaattilisän suotuisat vaikutukset. korkeampaan ekstrasellulaariseen pitoisuuteen, mikä johtaa lisääntyneeseen ATP:n muodostumiseen. Fosfaattilisän positiivinen vaikutus havaittiin 2,3-DPG:stä riippumatta tuoreessa tutkimuksessa (Czuba et al, 2009). Lisäksi lisääntyneen fosfaatin saatavuuden raportoitiin lisäävän perifeeristä glukoosinottoa (Khattab et al 2015) ja stimuloivan glykogeenisynteesiä (Xie et al, 2000). Se, että akuutti fosfaattilisä yksinään ilman hiilihydraattia ei vaikuttanut urheilusuoritukseen (Galloway et ai., 1996), voi johtua osittain alhaisesta glykogeenin saatavuudesta. Oletamme, että fosfori vaikuttaa akuutisti lisäämällä maksan ja lihasten glykogeenipitoisuutta. Siten fosforin akuutti vaikutus fysiologisina annoksina urheilulliseen suorituskykyyn voi paljastaa toisen fosfaattilisän aspektin. Jos havaitaan parantunut työsuoritus, kuten merkittävä ero tehtävien aineenvaihduntaekvivalentteissa (MET) ja työkuormissa osoittaisi, se voidaan tulkita seurauksena korkeammasta glykogeenin muodostumisesta, mikä johtaa lisääntyneeseen työtehoon lihassignaloinnin vuoksi (Rauch et al, 2005). Nykyinen koe sallii 3 tunnin imeytymisen, jotta voidaan arvioida fosforin lisäyksen todennäköinen hyöty lisääntyneen glukoosin oton kautta, jota mahdollisesti rajoittaa fosforin väheneminen normaaleissa olosuhteissa, kuten Khattab et al.:n kokeessa havaittiin. (2015). Riski muuttaa veren osmolaliteettia, joka johtuu tavallisesti OGTT:ssä käytetyn 100 g:n dekstroosin antamisesta, on minimaalinen (Finta et al, 1992).
Menetelmät:
Osallistumiskriteerit: Tutkimukseen tulee ottaa mukaan 18–25-vuotiaat AUB-vesipallopelaajat.
Riskinarviointi: On huomattava, että yliopisto vaatii yleisen terveys- ja sydänseulonnan (EKG) jälkeen perhelääketieteen hyväksynnän yliopistotiimiin kuulumiseksi, mikä osoittaa, että kokeilu ei sisällä lisääntynyttä riskiä osallistuville urheilijoille. Perhelääkärin täyttämässä terveyskyselyssä selvitetään allergioiden esiintyminen ja aiemmat sairaudet.
Cross-over-tutkimus tehdään 17 miesurheilijalle (kaikki American University of Beirutin vesipallovarsitytiimin jäsenet), joilla tiedetään olevan samanlaiset energiankulutus- ja harjoitustavat. Yön yli paastonneiden koehenkilöiden glykogeeni loppuu. Osallistujia pyydetään pyöräilemään 20 minuuttia 65 %:lla kunkin VO2max-arvosta (joka määritetään ennen koetta), jonka jälkeen heille annetaan ateria (100 g glukoosia liuotettuna 300 ml:aan) ja 4 fosforitablettia (100 mg/tabletti). ) tai lumelääkettä satunnaisessa järjestyksessä.
Kolme tuntia myöhemmin osallistujia pyydetään pyöräilemään 40 minuuttia käyttämällä ravitsemuslaboratorion CPET-sykometriä ja kardiopulmonaalista harjoitustestauslaitetta COSMED 80 prosentin maksimisykkeellä (mitattu vesipalloharjoittelun aikana). Harjoittelun aikana syke määritetään käyttämällä Swimovaten valmistamaa vedenpitävää PoolMateHR-sykemittaria, joka koostuu erityisesti suunnitellusta matalataajuisesta ilmaisimesta, joka välittää vedessä valmistajien selittäen. Kehon rasva määritetään ravitsemuslaboratorion In-Body Bio-Electric Impedance -laitteella. Ergometri määrittää MET:t ja antaa meille mahdollisuuden havaita mahdolliset ergogeeniset lisäykset.
Toimenpide:
- Aiheiden tunnistaminen ja rekrytointi: Tutkittavia lähestytään uima-altaalla, jossa vesipalloharjoittelu tapahtuu. Yliopiston pelaajille annetaan yleistiedote tutkimuksesta, ja jos he ovat kiinnostuneita, heille annetaan yksityiskohtainen selvitys.
- Kun molemmat osapuolet ovat lukeneet ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen, osallistuvia urheilijoita pyydetään harjoituksen aikana käyttämään Swimovaten valmistamaa PoolMateHR-sykemittaria, joka määrittää sykealueen tyypillisen harjoituksen aikana, joka sisältää lämmittelyn, harjoitukset ja vesipallo peli.
- Yön paaston jälkeisenä koepäivänä osallistuja viedään testauslaitokseen [Maatalous- ja elintarviketieteiden tiedekunta / Ravitsemus- ja elintarviketieteiden laitos], jossa: tehdään antropometriset mittaukset (pituus, paino, WC), kehonkoostumusanalyysin lisäksi biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla, jossa henkilö seisoo digitaalisella vaa'alla, joka kuljettaa sähkövirtaa kehon läpi määrittääkseen sen koostumuksen (luut, rasva, lihakset, vesi ja niiden erityisjakaumat) )
- Osallistujaa pyydetään pyöräilemään ergometrillä 20 minuuttia keskimäärin 65 %:lla maksimisykkeestä, joka määritetään harjoituksen aikana, suukappaletta käyttäessään tunteakseen prosessin. Sen jälkeen heille tarjotaan maustettua juomaa, joka sisältää 100 g glukoosia liuotettuna 300 ml:aan vettä, ja joko 4 pilleriä, joista kukin sisältää 100 mg (yhteensä 400 mg) fosforia tai lumelääkettä.
- Osallistujaa pyydetään istumaan rennossa asennossa ja olemaan tekemättä mitään suurta fyysistä toimintaa. Kolme tuntia myöhemmin häntä pyydetään pyöräilemään ergometrillä 40 minuuttia keskimäärin 80 %:lla määritetystä maksimisykkeestä harjoituksen aikana hengitysnaamari päällä.
- MET:t ja työmäärä mitataan CPET:n avulla.
Tulosten analyysi:
Tilastollinen menetelmä:
Näytteen koko määritettiin käyttämällä kaavaa kahdelle parinäytteelle: n ≥ (σd /δd)2 (Zα+Zβ)2, joka korreloi käänteisesti kokovaikutuksen kanssa ja korreloi suoraan tehoon. Koska lisäravinteet ovat suhteellisen turvallisia, etenkin käyttämiämme pieninä annoksina, ja koska kaikki parannukset ovat arvokkaita, valitsimme tehon 70–80 %.
Aikakokeen tuloksissa verrataan kahden näytteen työmäärää ja MET-arvoja käyttämällä t-testiä, jotta voidaan arvioida akuutin fosfaattilisäyksen vaikutus glykogeenin uusiutumiseen. Oletus työmäärän lisääntyminen fosfaattilisän jälkeen tulkitaan glykogeenisignaloinnin tuloksena, mikä johtaa korkeampaan tuottoon glykogeenisignalointikokeen ehdotuksen mukaisesti (Rauch et al., 2005).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekrytointi
- American University of Beirut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vesipallon pelaaja
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
glukoosijuoma (100g) lumetableteilla
|
fosforin lisääminen hiilihydraattipitoiseen ateriaan
|
|
Active Comparator: fosfori
Glukoosijuoma (100g) fosforitableteilla (400mg fosforia)
|
fosforin lisääminen hiilihydraattipitoiseen ateriaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
työtaakka tai suorituskyvyn parantaminen tai MET:t
Aikaikkuna: jopa 40 min
|
teho (watti) ja aika loppuun
|
jopa 40 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buck CL, Wallman KE, Dawson B, Guelfi KJ. Sodium phosphate as an ergogenic aid. Sports Med. 2013 Jun;43(6):425-35. doi: 10.1007/s40279-013-0042-0.
- Chasiotis D. Role of cyclic AMP and inorganic phosphate in the regulation of muscle glycogenolysis during exercise. Med Sci Sports Exerc. 1988 Dec;20(6):545-50.
- Czuba M, Zajac A, Poprzecki S, Cholewa J, Woska S. Effects of Sodium Phosphate Loading on Aerobic Power and Capacity in off Road Cyclists. J Sports Sci Med. 2009 Dec 1;8(4):591-9. eCollection 2009.
- Di Caprio G, Stokes C, Higgins JM, Schonbrun E. Single-cell measurement of red blood cell oxygen affinity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Aug 11;112(32):9984-9. doi: 10.1073/pnas.1509252112. Epub 2015 Jul 27.
- Finta KM, Rocchini AP, Moorehead C, Key J, Katch V. Urine sodium excretion in response to an oral glucose tolerance test in obese and nonobese adolescents. Pediatrics. 1992 Sep;90(3):442-6.
- Folland JP, Stern R, Brickley G. Sodium phosphate loading improves laboratory cycling time-trial performance in trained cyclists. J Sci Med Sport. 2008 Sep;11(5):464-8. doi: 10.1016/j.jsams.2007.04.004. Epub 2007 Jun 14.
- Galloway SD, Tremblay MS, Sexsmith JR, Roberts CJ. The effects of acute phosphate supplementation in subjects of different aerobic fitness levels. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1996;72(3):224-30. doi: 10.1007/BF00838643.
- Khattab M, Abi-Rashed C, Ghattas H, Hlais S, Obeid O. Phosphorus ingestion improves oral glucose tolerance of healthy male subjects: a crossover experiment. Nutr J. 2015 Oct 29;14:112. doi: 10.1186/s12937-015-0101-5.
- Kopec BJ, Dawson BT, Buck C, Wallman KE. Effects of sodium phosphate and caffeine ingestion on repeated-sprint ability in male athletes. J Sci Med Sport. 2016 Mar;19(3):272-276. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24.
- Lichtman MA, Miller DR, Cohen J, Waterhouse C. Reduced red cell glycolysis, 2, 3-diphosphoglycerate and adenosine triphosphate concentration, and increased hemoglobin-oxygen affinity caused by hypophosphatemia. Ann Intern Med. 1971 Apr;74(4):562-8. doi: 10.7326/0003-4819-74-4-562. No abstract available.
- Rauch HG, St Clair Gibson A, Lambert EV, Noakes TD. A signalling role for muscle glycogen in the regulation of pace during prolonged exercise. Br J Sports Med. 2005 Jan;39(1):34-8. doi: 10.1136/bjsm.2003.010645.
- Xie W, Tran TL, Finegood DT, van de Werve G. Dietary P(i) deprivation in rats affects liver cAMP, glycogen, key steps of gluconeogenesis and glucose production. Biochem J. 2000 Nov 15;352 Pt 1(Pt 1):227-32.
- Elhusseini R, Fares EJ, Obeid O. Phosphorus supplementation raised the heart rate of male water polo players during a randomised graded dryland exercise test. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Apr 8;6(1):e000714. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000714. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUT:OO:24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Energiankulutus
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrytointiAliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Balanced Energy Protein (BEP)Bangladesh
-
Xiaoqian ZhangEi vielä rekrytointiaOsteoporoosi | Diagnoosi | Kvantitatiivinen tietokonetomografia | Dual Energy röntgenabsorptiometriaKiina
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsLopetettuEturauhassyöpä | Dual Energy CT (DECT)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset fosfori
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Valmis