- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03101215
Carga de Trabalho de Jogadores de Pólo Aquático Após uma Refeição Rica em Carboidratos Manipulados com Fósforo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de fósforo como auxílio ergogênico tem sido amplamente relatado e pesquisado (Buck et al, 2013). A maior parte da pesquisa centrou-se em seu efeito crônico de ingestão, geralmente por um período de carregamento de 3 a 6 dias (Kopec et al, 2015). Os benefícios da suplementação de fosfato no desempenho atlético foram atribuídos a vários fatores potenciais, como aumento da captação máxima de oxigênio e melhora do débito cardíaco (Folland et al, 2008). Os mecanismos subjacentes foram hipotetizados como o aumento do conteúdo plasmático em 2,3-DPG (2,3-difosfoglicerato), que pode ser um fator na afinidade reduzida do oxigênio para a hemoglobina e consequente liberação aumentada no tecido em exercício (Di Caprio et al, 2015). Outras linhas de investigação, que se basearam na análise sanguínea e no efeito da hipofosfatemia no metabolismo (Lichtman et al, 1971), na taxa de glicogenólise no músculo em exercício e na taxa de fósforo inorgânico (Chasiotis, 1988), atribuem os efeitos benéficos da suplementação de fosfato a uma maior concentração extracelular levando a uma maior formação de ATP. Um efeito positivo da suplementação de fosfato foi detectado independentemente do 2,3-DPG em um estudo recente (Czuba et al, 2009). Além disso, foi relatado que o aumento da disponibilidade de fosfato aumenta a captação periférica de glicose (Khattab et al 2015) e estimula a síntese de glicogênio (Xie et al, 2000). A falha da suplementação aguda de fosfato sozinha, sem carboidratos, em afetar o desempenho atlético (Galloway et al, 1996) pode ser parcialmente atribuída à baixa disponibilidade de glicogênio. Nossa hipótese é que o fósforo exerce seu efeito de forma aguda através do aumento do conteúdo de glicogênio no fígado e nos músculos. Portanto, o efeito agudo do fósforo em doses fisiológicas no desempenho atlético pode revelar outro aspecto da suplementação de fosfato. Se for detectada uma melhora na produção de trabalho, como indicaria uma diferença significativa no Equivalente Metabólico de Tarefas (METs) e na carga de trabalho, isso poderia ser interpretado como resultado de uma maior formação de glicogênio, levando a um aumento da produção de trabalho devido à sinalização muscular (Rauch et al, 2005). O ensaio atual permitirá 3 horas de absorção para estimar o provável benefício da suplementação de fósforo através do aumento da captação de glicose possivelmente limitada pela depleção de fósforo em condições normais, conforme observado no experimento de Khattab et al. (2015). O risco de alteração da osmolaridade sanguínea devido à administração de 100gr de Dextrose habitualmente utilizada no TOTG é mínimo (Finta et al, 1992).
Métodos:
Critérios de inclusão: Jogadores de polo aquático da AUB com idade entre 18 e 25 anos serão incluídos no estudo.
Avaliação de risco: deve-se observar que a universidade exige autorização da Medicina de Família após uma triagem geral de saúde e cardíaca (ECG) para inclusão em um time do colégio, o que indica que o estudo não inclui risco aumentado para os atletas participantes. A pesquisa de saúde preenchida pelo médico do departamento de Medicina de Família inclui a presença de alergias e condições médicas anteriores.
Um estudo cruzado será realizado em 17 atletas do sexo masculino (todos membros da equipe de pólo aquático da Universidade Americana de Beirute), que são conhecidos por terem gasto de energia e padrões de exercício semelhantes. Indivíduos em jejum durante a noite serão depletados de glicogênio. Os participantes serão solicitados a pedalar por 20 min a 65% do VO2max de cada um (que é determinado antes do experimento), a seguir será dada uma refeição (100g de glicose dissolvida em 300 ml) com 4 comprimidos de fósforo (100mg/comprimido ) ou placebo em ordem aleatória.
Três horas depois, os participantes serão solicitados a pedalar por 40 minutos, usando o ciclômetro CPET do laboratório de nutrição e a máquina de teste de exercício cardiopulmonar COSMED a 80% de sua frequência cardíaca máxima (medida durante uma sessão de treinamento de pólo aquático). A frequência cardíaca durante o treinamento será determinada usando um monitor de frequência cardíaca à prova d'água, PoolMateHR fabricado pela Swimovate e consistindo em um detector de baixa frequência especialmente projetado que transmitirá na água, conforme explicado pelos fabricantes. A gordura corporal será determinada usando a máquina In-Body Bio-Electric Impedance no laboratório de nutrição. O ergômetro determinará os METs e nos permitirá detectar qualquer ganho ergogênico potencial.
Procedimento:
- Identificação e recrutamento de sujeitos: Os temas serão abordados na piscina onde decorre o treino de pólo aquático. Um briefing geral do estudo será dado aos jogadores do time do colégio e, se eles estiverem interessados, uma explicação detalhada será dada.
- Depois de ler e assinar o formulário de consentimento por ambas as partes, os atletas participantes serão solicitados durante a sessão de treinamento a usar um monitor de freqüência cardíaca, PoolMateHR fabricado pela Swimovate, para determinar a faixa de batimentos cardíacos durante uma sessão de treinamento típica que inclui aquecimento, exercícios e um jogo de pólo aquático.
- No dia da experiência, após jejum noturno, o participante será conduzido ao local de testes [Faculdade de Ciências Agrárias e Alimentares/Departamento de Ciências da Nutrição e Alimentação] onde serão realizadas: medidas antropométricas (altura, peso, CC), além de uma análise da composição corporal através da análise de impedância bioelétrica (BIA), onde o indivíduo ficará em pé sobre uma balança digital que passa uma corrente elétrica pelo corpo para determinar sua composição (ossos, gordura, músculos, água e suas distribuições específicas )
- O participante será solicitado a pedalar no ergômetro por 20 minutos a uma média de 65% da freqüência cardíaca máxima determinada durante o treino, utilizando o bocal, para familiarização com o processo. Em seguida, será servida uma bebida aromatizada contendo 100 g de glicose dissolvida em 300 ml de água, com 4 comprimidos cada um contendo 100 mg (total 400 mg) de fósforo ou placebo.
- O participante será solicitado a sentar-se em uma posição relaxada e não realizar nenhuma atividade física importante. Três horas depois, ele será solicitado a pedalar no ergômetro por 40 minutos a uma média de 80% da freqüência cardíaca máxima determinada durante o treino, usando a máscara respiratória.
- Os METs e a carga de trabalho serão medidos usando o CPET.
Análise dos Resultados:
Método Estatístico:
O tamanho da amostra foi determinado usando a fórmula para duas amostras pareadas: n ≥ (σd /δd)2 (Zα+Zβ)2 que é inversamente correlacionado ao efeito do tamanho e diretamente correlacionado ao poder. Como a suplementação é relativamente segura, principalmente nas baixas doses que utilizamos, e porque qualquer melhora é valiosa, optamos por um Power entre 70 e 80%.
Os resultados do contra-relógio compararão a carga de trabalho e os METs de duas amostras usando um teste t, para estimar o efeito da suplementação aguda de fosfato na reposição de glicogênio. O aumento hipotético na carga de trabalho após a suplementação de fosfato será interpretado como o resultado da sinalização de glicogênio levando a uma maior produção de acordo com a sugestão do experimento de sinalização de glicogênio (Rauch et al., 2005).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- Recrutamento
- American University of Beirut
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- jogador de pólo aquático
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
bebida de glicose (100g) com comprimidos de placebo
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adição de fósforo à refeição rica em carboidratos
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Comparador Ativo: fósforo
Bebida de glicose (100g) com comprimidos de fósforo (400 mg de fósforo)
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adição de fósforo à refeição rica em carboidratos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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carga de trabalho ou aprimoramento de desempenho ou METs
Prazo: até 40 minutos
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potência (watt) e tempo até a exaustão
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até 40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Buck CL, Wallman KE, Dawson B, Guelfi KJ. Sodium phosphate as an ergogenic aid. Sports Med. 2013 Jun;43(6):425-35. doi: 10.1007/s40279-013-0042-0.
- Chasiotis D. Role of cyclic AMP and inorganic phosphate in the regulation of muscle glycogenolysis during exercise. Med Sci Sports Exerc. 1988 Dec;20(6):545-50.
- Czuba M, Zajac A, Poprzecki S, Cholewa J, Woska S. Effects of Sodium Phosphate Loading on Aerobic Power and Capacity in off Road Cyclists. J Sports Sci Med. 2009 Dec 1;8(4):591-9. eCollection 2009.
- Di Caprio G, Stokes C, Higgins JM, Schonbrun E. Single-cell measurement of red blood cell oxygen affinity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Aug 11;112(32):9984-9. doi: 10.1073/pnas.1509252112. Epub 2015 Jul 27.
- Finta KM, Rocchini AP, Moorehead C, Key J, Katch V. Urine sodium excretion in response to an oral glucose tolerance test in obese and nonobese adolescents. Pediatrics. 1992 Sep;90(3):442-6.
- Folland JP, Stern R, Brickley G. Sodium phosphate loading improves laboratory cycling time-trial performance in trained cyclists. J Sci Med Sport. 2008 Sep;11(5):464-8. doi: 10.1016/j.jsams.2007.04.004. Epub 2007 Jun 14.
- Galloway SD, Tremblay MS, Sexsmith JR, Roberts CJ. The effects of acute phosphate supplementation in subjects of different aerobic fitness levels. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1996;72(3):224-30. doi: 10.1007/BF00838643.
- Khattab M, Abi-Rashed C, Ghattas H, Hlais S, Obeid O. Phosphorus ingestion improves oral glucose tolerance of healthy male subjects: a crossover experiment. Nutr J. 2015 Oct 29;14:112. doi: 10.1186/s12937-015-0101-5.
- Kopec BJ, Dawson BT, Buck C, Wallman KE. Effects of sodium phosphate and caffeine ingestion on repeated-sprint ability in male athletes. J Sci Med Sport. 2016 Mar;19(3):272-276. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24.
- Lichtman MA, Miller DR, Cohen J, Waterhouse C. Reduced red cell glycolysis, 2, 3-diphosphoglycerate and adenosine triphosphate concentration, and increased hemoglobin-oxygen affinity caused by hypophosphatemia. Ann Intern Med. 1971 Apr;74(4):562-8. doi: 10.7326/0003-4819-74-4-562. No abstract available.
- Rauch HG, St Clair Gibson A, Lambert EV, Noakes TD. A signalling role for muscle glycogen in the regulation of pace during prolonged exercise. Br J Sports Med. 2005 Jan;39(1):34-8. doi: 10.1136/bjsm.2003.010645.
- Xie W, Tran TL, Finegood DT, van de Werve G. Dietary P(i) deprivation in rats affects liver cAMP, glycogen, key steps of gluconeogenesis and glucose production. Biochem J. 2000 Nov 15;352 Pt 1(Pt 1):227-32.
- Elhusseini R, Fares EJ, Obeid O. Phosphorus supplementation raised the heart rate of male water polo players during a randomised graded dryland exercise test. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Apr 8;6(1):e000714. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000714. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NUT:OO:24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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