- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03101215
Arbeidsmengde for vannpolospillere etter et fosformanipulert måltid med høyt karbohydratinnhold
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bruken av fosfor som ergogent hjelpemiddel har blitt mye rapportert og forsket på (Buck et al, 2013). Mesteparten av forskningen har konsentrert seg om dens kroniske inntakseffekt, vanligvis i en belastningsperiode på 3-6 dager (Kopec et al, 2015). Fordelene med fosfattilskudd på atletisk ytelse har blitt tilskrevet flere potensielle faktorer, som økt maksimalt oksygenopptak og forbedret hjertevolum (Folland et al, 2008). De underliggende mekanismene ble antatt å være det økte plasmainnholdet i 2,3-DPG (2,3-disfosfoglyserat) som kan være en faktor i redusert oksygenaffinitet til hemoglobin og påfølgende økt frigjøring i det treningsvevet (Di Caprio et al, 2015). Andre undersøkelseslinjer, som var basert på blodanalyse og hypofosfatemis effekt på metabolisme (Lichtman et al, 1971), og hastigheten på glykogenolyse ved trening av muskler og hastigheten av uorganisk fosfor (Chasiotis, 1988), tilskriver de gunstige effektene av fosfattilskudd til høyere ekstracellulær konsentrasjon som fører til økt ATP-dannelse. En positiv effekt av fosfattilskudd ble oppdaget uavhengig av 2,3-DPG i en fersk studie (Czuba et al, 2009). I tillegg ble økt fosfattilgjengelighet rapportert å øke perifert glukoseopptak (Khattab et al 2015) og stimulere glykogensyntese (Xie et al, 2000). At akutt fosfattilskudd alene, uten karbohydrater, ikke påvirker atletisk ytelse (Galloway et al, 1996) kan delvis tilskrives lav glykogentilgjengelighet. Vi antar at fosfor utøver sin effekt akutt gjennom å øke glykogeninnholdet i lever og muskler. Derfor kan den akutte effekten av fosfor i fysiologiske doser på atletisk ytelse avsløre et annet aspekt ved fosfattilskudd. Hvis det oppdages en forbedring i arbeidsytelse, som en signifikant forskjell i Metabolic Equivalent of Tasks (METs) og arbeidsbelastning skulle tilsi, kan det tolkes som et resultat av en høyere glykogendannelse som fører til økt arbeidsytelse på grunn av muskelsignalering (Rauch et al. al, 2005). Den nåværende studien vil tillate 3 timers absorpsjon for å estimere den sannsynlige fordelen av fosfortilskudd gjennom økt glukoseopptak, muligens begrenset av fosforutarming under normale forhold, som lagt merke til i eksperimentet til Khattab et al. (2015). Risikoen for endring i blodosmolalitet på grunn av administrering av 100 g dekstrose som vanligvis brukes i OGTT er minimal (Finta et al, 1992).
Metoder:
Inklusjonskriterier: AUB vannpolospillere som er mellom 18 og 25 år, skal inkluderes i studien.
Risikovurdering: Det bør bemerkes at universitetet krever en klarering fra familiemedisin etter en generell helse- og hjertescreening (EKG) for inkludering på et universitetsteam, noe som indikerer at forsøket ikke inkluderer noen økt risiko for de deltakende utøverne. Helseundersøkelsen fylt ut av lege for familiemedisin inkluderer tilstedeværelse av allergier og tidligere medisinske tilstander.
En cross-over-studie vil bli utført på 17 mannlige idrettsutøvere (alle medlemmer av American University of Beiruts vannpolo varsity Team), som er kjent for å ha lignende energiforbruk og treningsmønstre. Personer som faster over natten vil være utarmet for glykogen. Deltakerne vil bli bedt om å sykle i 20 minutter ved 65 % av hver sin VO2max (som bestemmes før eksperimentet), deretter vil de få et måltid (100 g glukose oppløst i 300 ml) med 4 tabletter fosfor (100 mg/tablett). ) eller placebo i tilfeldig rekkefølge.
Tre timer senere vil deltakerne bli bedt om å sykle i 40 minutter ved å bruke ernæringslaboratoriets CPET-syklometer og testmaskin for hjerte- og lungeøvelser COSMED med 80 % maksimal hjertefrekvens (målt under en treningsøkt i vannpolo). Pulsen under treningen vil bli bestemt ved å bruke en vanntett pulsmåler, PoolMateHR laget av Swimovate og bestående av en spesialdesignet lavfrekvent detektor som vil sende i vann som forklart av skaperne. Kroppsfett vil bli bestemt ved hjelp av In-Body Bio-Electric Impedance-maskinen på ernæringslaboratoriet. Ergometeret vil bestemme MET-ene og tillate oss å oppdage enhver potensiell ergogen gevinst.
Fremgangsmåte:
- Identifikasjon og rekruttering av emner: Emner vil bli oppsøkt ved svømmehallen hvor vannpolotreningen foregår. En generell orientering om studien vil bli gitt til universitetsspillerne, og hvis de er interessert, vil en detaljert forklaring bli gitt.
- Etter å ha lest og signert samtykkeskjemaet av begge parter, vil deltakende idrettsutøvere under treningsøkten bli bedt om å ha på seg en pulsmåler, PoolMateHR laget av Swimovate, for å bestemme hjerteslagområdet under en typisk treningsøkt som inkluderer oppvarming, øvelser og en vannpolo spill.
- På dagen for forsøket etter en faste over natten, vil deltakeren bli ført til testanlegget [Fakultet for landbruk og matvitenskap/Institutt for ernæring og matvitenskap] hvor: antropometriske mål vil bli tatt (høyde, vekt, WC), i tillegg til en kroppssammensetningsanalyse ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (BIA) hvor individet vil stå på en digital skala som kjører en elektrisk strøm gjennom kroppen for å bestemme sammensetningen (bein, fett, muskler, vann og deres spesifikke fordelinger )
- Deltakeren vil bli bedt om å sykle på ergometeret i 20 minutter med gjennomsnittlig 65 % av den maksimale hjertefrekvensen som bestemmes under treningen, iført munnstykket, for å bli kjent med prosessen. Etterpå vil de få servert en smaksatt drink som inneholder 100 g glukose oppløst i 300 ml vann, med enten 4 piller som hver inneholder 100 mg (totalt 400 mg) fosfor eller placebo.
- Deltakeren vil bli bedt om å sitte i en avslappet stilling og ikke utføre noen større fysisk aktivitet. Tre timer senere vil han bli bedt om å sykle på ergometeret i 40 minutter med gjennomsnittlig 80 % av den fastsatte maksimalpulsen under trening mens han har på seg pustemasken.
- METs og arbeidsmengde vil bli målt ved hjelp av CPET.
Analyse av resultater:
Statistisk metode:
Prøvestørrelse ble bestemt ved å bruke formelen for to sammenkoblede prøver: n ≥ (σd /δd)2 (Zα+Zβ)2 som er omvendt korrelert til størrelseseffekt, og direkte korrelert til Power. Siden tilskudd er relativt trygt, spesielt ved de lave dosene vi bruker, og fordi enhver forbedring er verdifull, valgte vi en Power mellom 70 og 80%.
Tidsforsøksresultater vil sammenligne arbeidsbelastning og MET-verdier for to prøver ved bruk av en t-test, for å estimere effekten av akutt fosfattilskudd på glykogenpåfyll. Den antatte økningen i arbeidsmengde etter fosfattilskudd vil bli tolket som et resultat av glykogensignalering som fører til høyere produksjon i henhold til forslaget til glykogensignaleksperiment (Rauch et al., 2005).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekruttering
- American University of Beirut
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vannpolospiller
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
glukosedrikk (100g) med placebotabletter
|
tilsetning av fosfor til måltid med høyt karbohydratinnhold
|
|
Aktiv komparator: fosfor
Glukosedrikk (100 g) med fosfortabletter (400 mg fosfor)
|
tilsetning av fosfor til måltid med høyt karbohydratinnhold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arbeidsbelastning eller ytelsesforbedring eller MET-er
Tidsramme: opptil 40 min
|
effekt (watt) og tid til utmattelse
|
opptil 40 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buck CL, Wallman KE, Dawson B, Guelfi KJ. Sodium phosphate as an ergogenic aid. Sports Med. 2013 Jun;43(6):425-35. doi: 10.1007/s40279-013-0042-0.
- Chasiotis D. Role of cyclic AMP and inorganic phosphate in the regulation of muscle glycogenolysis during exercise. Med Sci Sports Exerc. 1988 Dec;20(6):545-50.
- Czuba M, Zajac A, Poprzecki S, Cholewa J, Woska S. Effects of Sodium Phosphate Loading on Aerobic Power and Capacity in off Road Cyclists. J Sports Sci Med. 2009 Dec 1;8(4):591-9. eCollection 2009.
- Di Caprio G, Stokes C, Higgins JM, Schonbrun E. Single-cell measurement of red blood cell oxygen affinity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Aug 11;112(32):9984-9. doi: 10.1073/pnas.1509252112. Epub 2015 Jul 27.
- Finta KM, Rocchini AP, Moorehead C, Key J, Katch V. Urine sodium excretion in response to an oral glucose tolerance test in obese and nonobese adolescents. Pediatrics. 1992 Sep;90(3):442-6.
- Folland JP, Stern R, Brickley G. Sodium phosphate loading improves laboratory cycling time-trial performance in trained cyclists. J Sci Med Sport. 2008 Sep;11(5):464-8. doi: 10.1016/j.jsams.2007.04.004. Epub 2007 Jun 14.
- Galloway SD, Tremblay MS, Sexsmith JR, Roberts CJ. The effects of acute phosphate supplementation in subjects of different aerobic fitness levels. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1996;72(3):224-30. doi: 10.1007/BF00838643.
- Khattab M, Abi-Rashed C, Ghattas H, Hlais S, Obeid O. Phosphorus ingestion improves oral glucose tolerance of healthy male subjects: a crossover experiment. Nutr J. 2015 Oct 29;14:112. doi: 10.1186/s12937-015-0101-5.
- Kopec BJ, Dawson BT, Buck C, Wallman KE. Effects of sodium phosphate and caffeine ingestion on repeated-sprint ability in male athletes. J Sci Med Sport. 2016 Mar;19(3):272-276. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24.
- Lichtman MA, Miller DR, Cohen J, Waterhouse C. Reduced red cell glycolysis, 2, 3-diphosphoglycerate and adenosine triphosphate concentration, and increased hemoglobin-oxygen affinity caused by hypophosphatemia. Ann Intern Med. 1971 Apr;74(4):562-8. doi: 10.7326/0003-4819-74-4-562. No abstract available.
- Rauch HG, St Clair Gibson A, Lambert EV, Noakes TD. A signalling role for muscle glycogen in the regulation of pace during prolonged exercise. Br J Sports Med. 2005 Jan;39(1):34-8. doi: 10.1136/bjsm.2003.010645.
- Xie W, Tran TL, Finegood DT, van de Werve G. Dietary P(i) deprivation in rats affects liver cAMP, glycogen, key steps of gluconeogenesis and glucose production. Biochem J. 2000 Nov 15;352 Pt 1(Pt 1):227-32.
- Elhusseini R, Fares EJ, Obeid O. Phosphorus supplementation raised the heart rate of male water polo players during a randomised graded dryland exercise test. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Apr 8;6(1):e000714. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000714. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NUT:OO:24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Energiforbruket
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbeidspartnereFullførtProtein-Energy UnderernæringStorbritannia
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkjentProtein-Energy UnderernæringSpania
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtProtein-Energy UnderernæringFrankrike
-
University of Colorado, DenverFullførtSkade på havnestedet forårsaket av Stray Energy TransferForente stater
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåProtein-Energy Underernæring | Dårlig ernæringNederland
-
Mairaj NoorFullførtUnderernæring (kalori) | Protein-energi underernæringPakistan
-
Seoul St. Mary's HospitalFullførtProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
An Hsin QingShui ClinicFullført
-
Semarang Health PolytechnicUkjentAnemi | Svangerskap | Protein-Energy UnderernæringIndonesia
-
University of FloridaFullførtNyresvikt | Protein-Energy UnderernæringForente stater
Kliniske studier på fosfor
-
Centre Hospitalier Henri LaboritRekrutteringPasienter med ekstremt høy risiko for psykotisk overgangFrankrike