Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój Systemów i Edukacji w Zakresie Profilaktyki Raka Szyjki Macicy (DOSE-CC) (DOSE-CC)

6 listopada 2025 zaktualizowane przez: Boston Medical Center

Rozwój Systemów i Edukacji w Celu Zapobiegania Raka Szyjki Macicy (DOSE-CC)

Rak szyjki macicy w nieproporcjonalnym stopniu dotyka osoby, które nie miały dostępu do badań przesiewowych lub obserwacji. Powszechne badania przesiewowe mają potencjał zmniejszenia ogólnego obciążenia rakiem szyjki macicy. Jednak ponad połowa osób, u których rozwija się rak szyjki macicy, nie była badana przez ponad 5 lat, a 20% nie kontynuowało obserwacji po nieprawidłowym wyniku.

Aby rozwiązać ten problem, badacze dostosują i przetestują interwencję mającą na celu poprawę badań przesiewowych i obserwacji szyjki macicy w trzech różnych środowiskach: miejskie centrum północno-wschodniego USA (Boston), podmiejskie południowo-wschodnie USA (Floryda) oraz odległe wiejskie zachodnie (Hawaje). Nasza grupa badawcza wcześniej opracowała skuteczną interwencję w celu poprawy pierwotnej profilaktyki raka szyjki macicy, która zostanie dostosowana do badań przesiewowych raka szyjki macicy. Interwencja łączy edukację i metody poprawy jakości przy użyciu mechanizmu zwanego Kształceniem Medycznym Ustawicznym w zakresie Doskonalenia Umiejętności. Ten rodzaj interwencji jest atrakcyjny dla klinicystów, ponieważ są oni w stanie poprawić swoje praktyki profilaktyki raka, jednocześnie spełniając wymagania dotyczące utrzymania certyfikacji specjalizacji.

Po zastosowaniu w profilaktyce pierwotnej interwencja poprawiła wskaźniki o ponad 10 punktów procentowych, a korzyści utrzymywały się przez ponad 4 lata po zakończeniu interwencji. Celem proponowanych badań jest dostosowanie interwencji do badań przesiewowych raka szyjki macicy oraz ocena jej skuteczności w poprawie badań przesiewowych i obserwacji po nieprawidłowych wynikach.

Proponowana interwencja stanowi innowacyjny i skalowalny model promowania działań profilaktycznych i przesiewowych w zakresie raka przez klinicystów. W przeciwieństwie do programów, które zwiększają obciążenia administracyjne zajętych klinicystów, proponowana interwencja pozwala klinicystom poprawić praktyki profilaktyki raka, jednocześnie spełniając wymagania dotyczące utrzymania certyfikacji specjalizacji i poprawiając jakość opieki w zakresie profilaktyki raka. Dlatego ma ona duży potencjał do szerokiego rozpowszechnienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie będzie szczegółowo realizować następujące cele.

Po pierwsze, skuteczna interwencja profilaktyki pierwotnej badaczy zostanie dostosowana do badań przesiewowych raka szyjki macicy (DOSE-CC [Rozwój Systemów i Edukacji w Zakresie Profilaktyki Raka Szyjki Macicy]). Kluczowi interesariusze zostaną przepytani w celu zbadania ułatwień i barier w badaniach przesiewowych oraz kontynuacji leczenia na poziomie pacjenta, klinicysty i placówki opieki zdrowotnej, a wyniki tych badań oraz opinia Rady Doradczej zostaną wykorzystane do opracowania interwencji DOSE-CC.

Po drugie, badacze zweryfikują DOSE-CC przy użyciu hybrydowego typu 1 projektu badań skuteczności-wdrożenia, schodkowego klina randomizowanego badania kontrolowanego 6-miesięcznej interwencji, docierając do ponad 40 000 pacjentów.

Po trzecie, kierując się ramą RE-AIM QuEST (Zasięg, Skuteczność, Przyjęcie, Wdrożenie, Jakościowa Ocena dla Tłumaczenia Systemowego), badacze przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady z kluczowymi interesariuszami w celu zbadania zasięgu interwencji, jej przyjęcia, wdrożenia, utrzymania i trwałości oraz barier i ułatwień sukcesu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Aktywni pacjenci (zdefiniowani jako osoby posiadające przypisanego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ośrodku klinicznym oraz z wizytą w ciągu ostatnich 18 miesięcy)
  • Kwalifikujący się do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (np. posiadający szyjkę macicy i nie będący na bieżąco z badaniami przesiewowymi)

Kryteria wykluczenia:

  • Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja DOSE-CC: Sesje Edukacyjne
Głównymi celami interwencji DOSE-CC są: 1) wykorzystanie edukacji i szkoleń w celu zwiększenia motywacji klinicystów do prowadzenia badań przesiewowych i działań uzupełniających zgodnych z wytycznymi oraz zmniejszenia liczby straconych szans, oraz 2) wsparcie zmian systemowych w celu poprawy procesów badań przesiewowych i działań uzupełniających. Powtarzające się kontakty z klinicystami będą wykorzystywane do utrwalania poznanych koncepcji i motywowania uczestników do osiągania ich celów. Pierwsze dwie sesje będą realizować ustandaryzowany program, podczas gdy ostatnie trzy sesje będą obejmować opracowanie i wdrożenie dostosowanych działań zaprojektowanych w celu przezwyciężenia barier systemowych i zaspokojenia indywidualnych potrzeb praktyki.

Sesja 1: Wprowadzenie do projektu oraz informacje zwrotne/dyskusja dotyczące wskaźników badań przesiewowych w klinice.

Sesja 2: Edukacja na temat raka szyjki macicy, wpływu badań przesiewowych na zapobieganie nowotworom i sprawiedliwość zdrowotną, różnych metod badań przesiewowych oraz najnowszych aktualizacji wytycznych dotyczących badań i dalszego postępowania.

Sesja 3: Opracowanie planu działania. Sesje 4 i 5: Doskonalenie jakości poprzez cykle planowanie-realizacja-badanie-działanie oraz ocena skuteczności planu działania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy otrzymują badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 1-5 lat, w zależności od wcześniejszego badania i wyniku
Zdefiniowane jako cytologia szyjki macicy (test Pap) i/lub test HPV dla osób, które są w terminie
1-5 lat, w zależności od wcześniejszego badania i wyniku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z ustaleniem rozpoznania wśród osób z nieprawidłowymi wynikami badań przesiewowych zgodnie z wytycznymi ASCCP z 2019 roku
Ramy czasowe: 18 miesięcy
(np. wykonanie kolposkopii, leczenie, dodatkowe badania kontrolne)
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lunze Karsten, MD, MPH, Boston Medical Center, General Internal Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na DOSE-CC Interwencja: Sesje Edukacyjne

Subskrybuj