Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofeedback NIRS w czasie rzeczywistym regulujący funkcje poznawcze mózgu u osób otyłych

25 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Wu Wenjun-1

Neurofeedback regulujący funkcje poznawcze mózgu w czasie rzeczywistym u osób otyłych: badanie oparte na spektroskopii w bliskiej podczerwieni.

Określenie skuteczności neurofeedbacku fNIRS w czasie rzeczywistym w regulacji funkcji poznawczych mózgu u osób otyłych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W obecnym badaniu zrekrutowanych zostanie 60 otyłych osób, które losowo podzielono na grupę, która otrzyma prawdziwe neurofeedback oraz grupę, która otrzyma neurofeedback pozorowany. Uczestnicy otrzymają neurofeedback w czasie rzeczywistym 12 razy, 3 do 4 razy w tygodniu, za każdym razem neurofeedback w czasie rzeczywistym składa się z 12 sesji liftstone jako wskaźnika odzwierciedlającego aktywność mózgu. Grupa pozorowana otrzyma identyczne neurofeedback.

Wszyscy badani zostaną poddani badaniu rezonansem magnetycznym, podczas którego zostaną zebrane dane T1, obrazowanie tensora dyfuzji, stan spoczynku i zadania fMRI. W przypadku skanowania Fmri uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie czterech zadań poznawczych, w tym pamięci roboczej 2-Back, zadania Go / No-Go, Gotowości do zapłaty za jedzenie i zadań Dyskontowanie opóźnień. Ocenione zostaną pomiary kliniczne, w tym BMI, zachowania żywieniowe, stan psychiczny. Powyższe badania będą wykonywane przed neurofeedbackiem, 6 razy i po zakończeniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Department of Psychiatry, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 25
  2. od 18 do 65 lat
  3. Brak poważnych zaburzeń psychicznych (depresja, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa itp.).

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka dysfunkcja serca, wątroby, nerek i układu krwiotwórczego
  2. Uzależnienie od substancji
  3. Pacjenci, u których nie można zastosować neurofeedbacku fMRI lub fNRIS
  4. Ci, którzy przyjmują inne leki odchudzające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa NIR
Uczestnicy z otyłością, 12 sesji informacji zwrotnej NIRS
Behawioralne: Neurofeedback NIRS
Neurofeedback jako terapia dla ludzi, którą można interpretować jako sposób na zwiększenie zahamowania behawioralnego. Metodą oceny aktywności mózgu jest funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS), mierząca hemodynamiczne korelaty aktywności nerwowej.
Pozorny komparator: Fałszywa grupa NIRS
Uczestnicy z otyłością, 12 sesji pozorowanej informacji zwrotnej NIRS
Behawioralne: Pozorowane neurofeedback NIRS
Pozorowane neurofeedback NIRS
Inny: Zdrowa grupa kontrolna
Zdrowi uczestnicy, 12 sesji informacji zwrotnej NIRS
Behawioralne: Neurofeedback NIRS
Neurofeedback jako terapia dla ludzi, którą można interpretować jako sposób na zwiększenie zahamowania behawioralnego. Metodą oceny aktywności mózgu jest funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS), mierząca hemodynamiczne korelaty aktywności nerwowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, do ukończenia badania, średnio 6 tygodni
Zmiana stopnia otyłości i zdrowia organizmu
Linia bazowa, do ukończenia badania, średnio 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku gotowości do zapłaty za żywność
Ramy czasowe: Linia bazowa, do ukończenia badania, średnio 6 tygodni
Zadanie Gotowość do płacenia za żywność (WTP) ma na celu ocenę zdolności poznawczych osób otyłych do podejmowania decyzji dotyczących żywności. Uczestnicy mają do wyboru cztery opcje odpowiedzi (tj. 5 ¥, 30 ¥, 70 ¥, 100 ¥), które można wybrać, aby kupić serię wizualnie prezentowanych produktów żywnościowych (HC, żywność wysokokaloryczna i LC, żywność niskokaloryczna). Zadanie rejestruje czas reakcji badanych ( RT) oraz wartości pieniężne wybrane dla każdego prezentowanego artykułu spożywczego. Średni czas reakcji i średnie wartości pieniężne wybrane dla żywności HC i żywności LC zostaną odpowiednio obliczone i podane. Krótsza RT i większa wartość pieniężna wybrana dla żywności LC oznacza lepszy wynik. Krótszy RT i większe wartości pieniężne wybrane dla żywności HC oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa, do ukończenia badania, średnio 6 tygodni
Zmiana wyniku Go/No-Go
Ramy czasowe: Linia bazowa, do ukończenia badania, średnio 6 tygodni

Zadanie Go/No-Go ma na celu ocenę zdolności kontrolowania hamowania przez badanych.

Uczestników poinstruowano, aby naciskali przycisk tak szybko i dokładnie, jak to możliwe, w odpowiedzi na próby przejścia i powstrzymali się od reagowania na próby, które nie miały miejsca. Bieżące zadanie obejmowało dwa warunki (stan Go i warunek NoGo). Zadanie będzie rejestrować czas odpowiedzi badanych (RT) i czy jest poprawna dla każdej odpowiedzi próbnej. Dokładność odpowiedzi na zadanie, czas odpowiedzi, wskaźnik błędu pominięcia (OE, %) i wskaźnik błędu prowizji (CE, %) zostaną obliczone i zgłoszone. Wskaźnik błędu pominięcia (OE, %) obliczono, dzieląc całkowitą liczbę nieodpowiedzi na pozycje „go” przez całkowitą liczbę „go-prób”. Poziom błędu prowizji (CE, %) obliczono, dzieląc całkowitą liczbę błędnych odpowiedzi na próby zakończone niepowodzeniem przez całkowitą liczbę prób zakończonych niepowodzeniem. Większa dokładność, niższy RT, niższy OE i niższy CE oznaczają lepszy wynik leczenia.
Linia bazowa, do ukończenia badania, średnio 6 tygodni
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Linia bazowa, do ukończenia badania, średnio 6 tygodni
Zadanie Pamięć robocza (WM) ma na celu ocenę pamięci krótkotrwałej osób otyłych. Badani wykonywali wariantowe wersje zadań pamięci roboczej (n-back), które były zaprojektowane blokowo. W blokach 0-tylnych (w tym blokach 0-tylnych odpowiednio dla HC (pokarm wysokokaloryczny), LC (pożywienie niskokaloryczne) i zdjęć neutralnych), badani musieli zidentyfikować pojedynczy wcześniej określony obraz. Krótko mówiąc, badanych poproszono o naciśnięcie przycisku tak szybko, aby wskazać, czy obraz prezentowany na ekranie pasuje do obrazu prezentowanego wcześniej. W zadaniu rejestrowany jest czas reakcji badanych (RT) i dokładność dla każdego bloku n-back. Czas reakcji 2-wstecznej i dokładność badanych dla HC i LC zostaną obliczone i podane w raporcie. Krótszy RT i wyższa dokładność 2-back dla HC i LC oznacza lepszy wynik. Dłuższy RT i mniejsza dokładność 2-back dla HC i LC oznacza gorszy wynik.
Linia bazowa, do ukończenia badania, średnio 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wu Wenjun-1

Współpracownicy

Xidian University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wenjun Wu, Master, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
  • Główny śledczy: Huaning Wang, Doctor, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
  • Główny śledczy: Yi Zhang, professor, Xidian University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20192043-F-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neurofeedback NIRS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj