- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03153176
"Escola em Ação" (School in Action) (EA)
"Escola em Ação": School Based Interventions of Incentive to the Practice Physical and Life Habits of Healthy Promotion
Background: The health promotion actions carried out in the school environment have positive effects on reducing risk factors for chronic diseases in adolescents. Interdisciplinary strategies involving school and family to increase the level of physical activity among adolescents, inside and outside the school, are essential to encourage healthier lifestyles.
Aim: To determine whether a 24-weeks interdisciplinary intervention program promotes improvement in the level of physical activity, physical fitness, sleep quality, life satisfaction, eating habits and reduce the sedentary behavior of schoolchildren aged 10 to 13 years of public schools in the city of Presidente Prudente, São Paulo, Brazil.
The intervention: Includes training of teacher Physical Education in the principles of self-determination theory and ecological theory at practical applications for motivating adolescents in physical activities and sports. The students will be given information on the benefits of a physically active lifestyle and will be encouraged to participated the new opportunities for physical activity in their school and community. The program will offer physical activity strategies over the 24-weeks during class Physical Education, afternoon recess and active lesson breaks in theoretical classes. Nutritional guidelines and gardening experience will be developed to encourage healthy eating habits among schoolchildren and to reduce salt, oil and sugar in the preparation of school lunch.
Methods/design: The project, which being conducted as cluster randomized trial, is to evaluated whit in a mixed methods, including qualitative and quantitative approach will be used for the construction of the actions integrated to the school physical education curriculum and evaluation of the program by the participants and supporters. The RE-AIM evaluation metric (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) is used to guide the validation this program.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 19060-900
- Sueyla Ferreira da Silva dos Santos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Students enrolled in 2017, in the 6th and 7th year of Elementary School in the full-time schools participating in the study
Exclusion Criteria:
- Students with physical or motor impairment that prevents the performance of physical fitness assessments or with mental or cognitive impairment that prevents them from responding with clarity to the questionnaires and instruments of data collection
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: intervention
Training program for Physical Education teacher.
Individual level: moderate to vigorous physical activity.
Organizational level: school health policy for healthy lifestyle
|
Training program 30 hours accumulated before, during and after intervention
Inne nazwy:
7 to 10 minutes in Physical Education in class time, 3 sections for week during lunch break
Inne nazwy:
Inclusion of actions in the school curriculum: counseling sections with health for parents and adolescent, active lesson breaks during theoretical class, gardening experience in school, nutrition guidance for school lunch professionals.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: no intervention
Physical Education and school curriculum as usual
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in weekly time in moderate-to-vigorous physical activity at six months
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (6 months), 1 year after baseline
|
Measured with accelerometers for tenn days and supplemented with a questionnaire
|
Baseline, end of intervention (6 months), 1 year after baseline
|
|
Change from baseline in weekly time in sedentary activity at six months
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (6 months), 1 year after baseline
|
Measured with accelerometers for tenn days and supplemented with a questionnaire
|
Baseline, end of intervention (6 months), 1 year after baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Physical Education class time in moderate-to-vigorous physical activity at six months
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (6 months), 1 year after baseline
|
Measured with accelerometers in Physical Education class
|
Baseline, end of intervention (6 months), 1 year after baseline
|
|
Change from baseline in level physical fitness at six months
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (6 months), 1 year after baseline
|
Measured with physical fitness test (abdominal resistance, palmar grip, horizontal jump, Wells bench, beep test)
|
Baseline, end of intervention (6 months), 1 year after baseline
|
|
Change from baseline in body composition at six months
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (6 months), 1 year after baseline
|
Measured with Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and anthropometric measurements (body height, body weight, waist circumference, hip circumference, arm circumference, triceps skin fold and puberty status (self- assessed)
|
Baseline, end of intervention (6 months), 1 year after baseline
|
|
Change from baseline in caloric intake at six months
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (6 months), 1 year after baseline
|
Measured with food register at 3 days and supplemented with a questionnaire
|
Baseline, end of intervention (6 months), 1 year after baseline
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in the time and quality sleep at six months
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (6 months), 1 year after baseline
|
Measured with accelerometers for tenn days and supplemented with a questionnaire (Pittsburgh sleep quality index)
|
Baseline, end of intervention (6 months), 1 year after baseline
|
|
Change from baseline in performance academic at six months
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (6 months), 1 year after baseline
|
Measured with school scores and state education performance exam
|
Baseline, end of intervention (6 months), 1 year after baseline
|
|
Change from baseline in satisfaction with life at six months
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (6 months), 1 year after baseline
|
Measured with standardized questionnaire
|
Baseline, end of intervention (6 months), 1 year after baseline
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ismael Freitas Junior, Phd, CELAPAM
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNESP Presidente Prudente
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Training
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)