- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03155958
Znalezienie oka w łysieniu plackowatym
Oczne choroby współistniejące z łysieniem plackowatym
Łysienie plackowate (AA) jest powszechnym, idiopatycznym, a czasem nawracającym, niepozostawiającym blizny typem wypadania włosów.
Za możliwe czynniki etiologiczne uznano kilka czynników etiologicznych, w tym czynniki psychologiczne, związane z traumą, genetyczne i autoimmunologiczne. Najbardziej akceptowalną etiologią jest mechanizm autoimmunologiczny, w którym pośredniczą limfocyty T u osób wrażliwych genetycznie.
Klinicznie łysienie plackowate objawia się dobrze odgraniczonymi plamami niebliznowaciejącej utraty włosów na każdym obszarze owłosionym, bez wyraźnej preferencji płci.
Chociaż AA może wystąpić w każdym wieku, częstość występowania jest wysoka wśród młodszych grup wiekowych. W rzeczywistości jest to najczęstsza postać łysienia obserwowana u dzieci. Różne wzorce kliniczne łysienia zostały opisane jako niejednolite, rozproszone, siatkowate, ophiasis i ophiasis inversus. W zależności od stopnia utraty włosów można podzielić je na alopecia subtotalis, alopecia totalis (całkowita utrata włosów na skórze głowy) i alopecia universalis (całkowita utrata włosów na ciele).
National Alopecia Areata Foundation opracowała „Severity of Alopecia Tool Score” (wynik SALT) jako miarę ciężkości choroby. Skóra głowy jest podzielona na 4 obszary, a mianowicie wierzchołek - 40% powierzchni skóry głowy; prawy i lewy profil - po 18% każdy i tylny aspekt skóry głowy - 24%. Wynik SALT to suma procentowej utraty włosów w wyżej wymienionych obszarach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Łysienie plackowate jest obecnie uważane za ogólnoustrojową chorobę autoimmunologiczną, która może mieć inne poważne choroby współistniejące, takie jak układ sercowo-naczyniowy i narząd wzroku. Jednak wyniki badań zmian ocznych w AA są kontrowersyjne.
Wcześniej opisywano kilka zmian w oku u pacjentów z AA, od niewielkich punkcikowatych zmętnień do zaćmy. Istnieją jednak sprzeczne opinie na temat znaczenia tych zmian soczewkowych. Ponadto w AA zgłaszano zespół Hornera, ektopię źrenicy, zanik tęczówki, zmiany dna oka, obustronny stożek rogówki, zmiany tęczówki i siatkówki.
Dermoskopia jest nieinwazyjnym narzędziem diagnostycznym, które pozwala uwidocznić subtelne wzory zmian skórnych, normalnie niewidocznych gołym okiem. Charakterystyczny dermoskopowy obraz AA obejmował czarne kropki, zwężające się włosy odpowiadające „włosom z wykrzyknikiem”, połamane włosy, żółte kropki i skupiska krótkich włosów meszkowych (krótszych niż 10 mm).
Ponieważ choroba oczu może być istotnym czynnikiem chorobowości u pacjentów z AA, w tym badaniu dokładnie przeszukamy tę korelację, aby stwierdzić wartość badań przesiewowych oczu u każdego pacjenta z AA.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z łysieniem plackowatym będą rekrutowani z Kliniki Dermatologicznej Szpitala Uniwersyteckiego Assiut, Assiut, Egipt.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z udokumentowaną chorobą oczu.
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową.
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich trzech miesięcy otrzymywali jakiekolwiek leczenie ogólnoustrojowe, które może mieć wpływ na narząd wzroku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów z chorobą oczu w łysieniu plackowatym
Ramy czasowe: 2 lata
|
odsetek
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skorelować wyniki badań dermoskopowych z ciężkością choroby i wynikami badań ocznych
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Madani S, Shapiro J. Alopecia areata update. J Am Acad Dermatol. 2000 Apr;42(4):549-66; quiz 567-70.
- Esmer O, Karadag R, Cakici O, Bilgili SG, Demircan YT, Bayramlar H, Karadag AS. Ocular findings in patients with alopecia areata. Int J Dermatol. 2016 Jul;55(7):814-8. doi: 10.1111/ijd.13114. Epub 2016 Apr 7.
- Ergin C, Acar M, Kaya Akis H, Gonul M, Gurdal C. Ocular findings in alopecia areata. Int J Dermatol. 2015 Nov;54(11):1315-8. doi: 10.1111/ijd.12897. Epub 2015 Jul 3.
- Price VH. Double-blind, placebo-controlled evaluation of topical minoxidil in extensive alopecia areata. J Am Acad Dermatol. 1987 Mar;16(3 Pt 2):730-6. doi: 10.1016/s0190-9622(87)70095-4.
- Pandhi D, Singal A, Gupta R, Das G. Ocular alterations in patients of alopecia areata. J Dermatol. 2009 May;36(5):262-8. doi: 10.1111/j.1346-8138.2009.00636.x.
- Recupero SM, Abdolrahimzadeh S, De Dominicis M, Mollo R, Carboni I, Rota L, Calvieri S. Ocular alterations in alopecia areata. Eye (Lond). 1999 Oct;13 ( Pt 5):643-6. doi: 10.1038/eye.1999.174.
- Nischal KC, Khopkar U. Dermoscope. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2005 Jul-Aug;71(4):300-3. doi: 10.4103/0378-6323.16633. No abstract available.
- Inui S, Nakajima T, Nakagawa K, Itami S. Clinical significance of dermoscopy in alopecia areata: analysis of 300 cases. Int J Dermatol. 2008 Jul;47(7):688-93. doi: 10.1111/j.1365-4632.2008.03692.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCCAA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .