- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03155958
Øjenfund i Alopecia Areata
Okulære komorbiditeter af Alopecia Areata
Alopecia areata (AA) er en almindelig, idiopatisk og nogle gange tilbagevendende ikke-ardannende type hårtab.
Adskillige ætiologiske faktorer, herunder psykologiske, traume-relaterede, genetiske og autoimmune faktorer er blevet betragtet som mulige ætiologiske faktorer. En T-celle-medieret autoimmun mekanisme i genetisk sårbare individer er den mest acceptable ætiologi.
Alopecia areata viser sig klinisk med velafgrænsede pletter af ikke-cicatricial hårtab i ethvert hårbærende område uden bemærkelsesværdig kønspræference.
Selvom AA kan forekomme i alle aldre, er forekomsten høj blandt yngre aldersgrupper. Faktisk er det den mest almindelige form for alopeci set hos børn. Forskellige kliniske mønstre af alopeci er blevet beskrevet som pletvis, diffus, retikuleret, ophiasis og ophiasis inversus. Afhængigt af omfanget af hårtab kan det klassificeres i alopecia subtotalis, alopecia totalis (fuldstændig tab af hovedhår) og alopecia universalis (fuldstændig tab af kropshår).
National Alopecia Areata Foundation har udtænkt "Severity of Alopecia Tool Score" (SALT-score) som et mål for sygdommens sværhedsgrad. Hovedbunden er opdelt i 4 områder, nemlig Vertex-40% af hovedbundens overfladeareal; højre og venstre profiler-18% hver og posterior hovedbund-24%. SALT-score er summen af procentdelen af hårtab i de ovennævnte områder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alopecia areata betragtes nu som en systemisk autoimmun sygdom, der kan have andre alvorlige følgesygdomme, såsom kardiovaskulær og okulær. Resultaterne af undersøgelser af øjenfund i AA er dog kontroversielle.
Adskillige øjenforandringer er tidligere blevet rapporteret hos patienter med AA, lige fra mindre punktformede opaciteter til grå stær. Der er dog modstridende meninger om betydningen af disse linseformede ændringer. Derudover er Horners syndrom, pupilektopi, irisatrofi, fundusforandringer, bilateral keratoconus, irisforandringer og nethindeforandringer blevet rapporteret i AA.
Dermoskopi er et ikke-invasivt, diagnostisk værktøj, som visualiserer subtile mønstre af hudlæsioner, der normalt ikke er synlige for det blotte øje. Karakteristiske dermoskopiske fund af AA inkluderede sorte prikker, tilspidsende hår svarende til "udråbstegnshår", knækkede hår, gule prikker og klyngede korte vellushår (kortere end 10 mm).
Da okulær affektion kan være en dybtgående sygelighedsfaktor hos patienter med AA, vil vi i denne undersøgelse søge dybt efter denne sammenhæng for at konkludere værdien af okulær screening hos hver eneste patient med AA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med alopecia areata vil blive rekrutteret fra Dermatologiske Ambulatorium, Assiut Universitetshospitaler, Assiut, Egypten.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dokumenteret øjensygdom.
- Patienter med enhver systemisk sygdom.
- Patienter, der har modtaget systemisk behandling med mulige okulære implikationer inden for de sidste tre måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af patienter med okulær affektion i alopecia areata
Tidsramme: 2 år
|
procent
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelere dermoskopisk fund med sygdommens sværhedsgrad og okulært fund
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Madani S, Shapiro J. Alopecia areata update. J Am Acad Dermatol. 2000 Apr;42(4):549-66; quiz 567-70.
- Esmer O, Karadag R, Cakici O, Bilgili SG, Demircan YT, Bayramlar H, Karadag AS. Ocular findings in patients with alopecia areata. Int J Dermatol. 2016 Jul;55(7):814-8. doi: 10.1111/ijd.13114. Epub 2016 Apr 7.
- Ergin C, Acar M, Kaya Akis H, Gonul M, Gurdal C. Ocular findings in alopecia areata. Int J Dermatol. 2015 Nov;54(11):1315-8. doi: 10.1111/ijd.12897. Epub 2015 Jul 3.
- Price VH. Double-blind, placebo-controlled evaluation of topical minoxidil in extensive alopecia areata. J Am Acad Dermatol. 1987 Mar;16(3 Pt 2):730-6. doi: 10.1016/s0190-9622(87)70095-4.
- Pandhi D, Singal A, Gupta R, Das G. Ocular alterations in patients of alopecia areata. J Dermatol. 2009 May;36(5):262-8. doi: 10.1111/j.1346-8138.2009.00636.x.
- Recupero SM, Abdolrahimzadeh S, De Dominicis M, Mollo R, Carboni I, Rota L, Calvieri S. Ocular alterations in alopecia areata. Eye (Lond). 1999 Oct;13 ( Pt 5):643-6. doi: 10.1038/eye.1999.174.
- Nischal KC, Khopkar U. Dermoscope. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2005 Jul-Aug;71(4):300-3. doi: 10.4103/0378-6323.16633. No abstract available.
- Inui S, Nakajima T, Nakagawa K, Itami S. Clinical significance of dermoscopy in alopecia areata: analysis of 300 cases. Int J Dermatol. 2008 Jul;47(7):688-93. doi: 10.1111/j.1365-4632.2008.03692.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OCCAA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hårtab
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Afsluttet
-
Cyprium Therapeutics, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMenkes sygdom | Occipital Horn Syndrom | Uforklarlig kobbermangelForenede Stater
-
Stephen G. KalerRekrutteringMenkes sygdomForenede Stater
-
Kunming Hope of Health HospitalAfsluttet
-
Sentynl Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Sentynl Therapeutics, Inc.Godkendt til markedsføring
-
Stephen G. Kaler, MDAfsluttetMenkes sygdom | Occipital Horn SyndromForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMedfødt binyrehyperplasi | Hæmofili A | Hæmofili B | Mucopolysaccharidosis I | Mucopolysaccharidosis II | Cystisk fibrose | Alpha 1-Antitrypsin mangel | Seglcellesygdom | Fanconi Anæmi | Kronisk granulomatøs sygdom | Wilsons sygdom | Svær medfødt neutropeni | Ornithin Transcarbamylase mangel | Mucopolysaccharidosis VI | Lysosomal... og andre forholdBelgien
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationPrimær hyperoxaluri type 3 | Diabetes mellitus | Hæmofili A | Hæmofili B | Arvelig fruktoseintolerance | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Seglcellesygdom | Dravet syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X syndrom | Kronisk granulomatøs sygdom | Rett syndrom | Wilsons sygdom | Niemann-Pick... og andre forholdForenede Stater