- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03155958
Okulært funn i Alopecia Areata
Okulære komorbiditeter av Alopecia Areata
Alopecia areata (AA) er en vanlig, idiopatisk og noen ganger tilbakevendende ikke-arrdannende type hårtap.
Flere etiologiske faktorer, inkludert psykologiske, traumerelaterte, genetiske og autoimmune faktorer har blitt vurdert som mulige etiologiske faktorer. En T-celle-mediert autoimmun mekanisme hos genetisk sårbare individer er den mest akseptable etiologien.
Alopecia areata presenterer seg klinisk med godt avgrensede flekker av ikke-sikatrisk hårtap i alle hårbærende områder uten bemerkelsesverdig kjønnspreferanse.
Selv om AA kan forekomme i alle aldre, er forekomsten høy blant yngre aldersgrupper. Faktisk er det den vanligste formen for alopecia sett hos barn. Ulike kliniske mønstre av alopecia er blitt beskrevet som flekkvis, diffus, retikulert, ophiasis og ophiasis inversus. Avhengig av omfanget av hårtap, kan det klassifiseres i alopecia subtotalis, alopecia totalis (fullstendig tap av hodehår) og alopecia universalis (fullstendig tap av kroppshår).
National Alopecia Areata Foundation har utviklet "Severity of Alopecia Tool Score" (SALT-score) som et mål på sykdommens alvorlighetsgrad. Hodebunnen er delt inn i 4 områder, nemlig Vertex-40% av hodebunnens overflateareal; høyre og venstre profil - 18 % hver og bakre hodebunn - 24 %. SALT-poengsum er summen av prosentandelen av hårtap i de ovennevnte områdene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alopecia areata regnes nå som en systemisk autoimmun sykdom som kan ha andre alvorlige komorbiditeter, som kardiovaskulær og okulær. Resultatene fra studier av okulære funn i AA er imidlertid kontroversielle.
Flere okulære endringer har tidligere blitt rapportert hos pasienter med AA, alt fra mindre punktformede uklarheter til grå stær. Imidlertid er det motstridende meninger om betydningen av disse lentikulære endringene. I tillegg er Horners syndrom, pupillektopi, irisatrofi, fundusforandringer, bilateral keratokonus, irisforandringer og retinale forandringer rapportert ved AA.
Dermoskopi er et ikke-invasivt, diagnostisk verktøy som visualiserer subtile mønstre av hudlesjoner som normalt ikke er synlige for det blotte øye. Karakteristisk dermoskopisk funn av AA inkluderte svarte prikker, avsmalnende hår som tilsvarer "utropstegnshår", ødelagte hår, gule prikker og klyngede korte vellushår (kortere enn 10 mm).
Siden okulær affeksjon kan være en dyp sykelighetsfaktor hos pasienter med AA, vil vi søke dypt i denne studien om denne korrelasjonen for å konkludere verdien av okulær screening hos hver eneste pasient med AA.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alopecia areata vil bli rekruttert fra dermatologisk poliklinikk, Assiut universitetssykehus, Assiut, Egypt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dokumentert øyesykdom.
- Pasienter med noen systemisk sykdom.
- Pasienter som har mottatt systemisk behandling med mulige okulære implikasjoner de siste tre månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antall pasienter med okulær affeksjon i alopecia areata
Tidsramme: 2 år
|
prosentdel
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
korrelere dermoskopisk funn med sykdomsgrad og okulært funn
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Madani S, Shapiro J. Alopecia areata update. J Am Acad Dermatol. 2000 Apr;42(4):549-66; quiz 567-70.
- Esmer O, Karadag R, Cakici O, Bilgili SG, Demircan YT, Bayramlar H, Karadag AS. Ocular findings in patients with alopecia areata. Int J Dermatol. 2016 Jul;55(7):814-8. doi: 10.1111/ijd.13114. Epub 2016 Apr 7.
- Ergin C, Acar M, Kaya Akis H, Gonul M, Gurdal C. Ocular findings in alopecia areata. Int J Dermatol. 2015 Nov;54(11):1315-8. doi: 10.1111/ijd.12897. Epub 2015 Jul 3.
- Price VH. Double-blind, placebo-controlled evaluation of topical minoxidil in extensive alopecia areata. J Am Acad Dermatol. 1987 Mar;16(3 Pt 2):730-6. doi: 10.1016/s0190-9622(87)70095-4.
- Pandhi D, Singal A, Gupta R, Das G. Ocular alterations in patients of alopecia areata. J Dermatol. 2009 May;36(5):262-8. doi: 10.1111/j.1346-8138.2009.00636.x.
- Recupero SM, Abdolrahimzadeh S, De Dominicis M, Mollo R, Carboni I, Rota L, Calvieri S. Ocular alterations in alopecia areata. Eye (Lond). 1999 Oct;13 ( Pt 5):643-6. doi: 10.1038/eye.1999.174.
- Nischal KC, Khopkar U. Dermoscope. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2005 Jul-Aug;71(4):300-3. doi: 10.4103/0378-6323.16633. No abstract available.
- Inui S, Nakajima T, Nakagawa K, Itami S. Clinical significance of dermoscopy in alopecia areata: analysis of 300 cases. Int J Dermatol. 2008 Jul;47(7):688-93. doi: 10.1111/j.1365-4632.2008.03692.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OCCAA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hårtap
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Fullført
-
Cyprium Therapeutics, Inc.Påmelding etter invitasjon
-
Cyprium Therapeutics, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtMenkes sykdom | Occipital Horn Syndrom | Uforklarlig kobbermangelForente stater
-
Kunming Hope of Health HospitalAvsluttetMenkes syndromKina
-
Stephen G. Kaler, MDRekrutteringMenkes sykdom | Occipital Horn SyndromForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMedfødt binyrehyperplasi | Hemofili A | Hemofili B | Mukopolysakkaridose I | Mukopolysakkaridose II | Cystisk fibrose | Alpha 1-antitrypsin mangel | Sigdcellesykdom | Fanconi anemi | Kronisk granulomatøs sykdom | Wilsons sykdom | Alvorlig medfødt nøytropeni | Ornithine Transcarbamylase mangel | Mukopolysakkaridose VI | Lysosomal... og andre forholdBelgia
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonPrimær hyperoksaluri type 3 | Sukkersyke | Hemofili A | Hemofili B | Arvelig fruktoseintoleranse | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Sigdcellesykdom | Dravet syndrom | Duchenne muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatøs sykdom | Rett syndrom | Wilsons sykdom | Niemann-Pick... og andre forholdForente stater