- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03155958
Окулярная находка при очаговой алопеции
Сопутствующие глазные заболевания очаговой алопеции
Очаговая алопеция (ОА) является распространенным, идиопатическим, а иногда и рецидивирующим нерубцовым типом выпадения волос.
В качестве возможных этиологических факторов рассматривались несколько этиологических факторов, в том числе психологические, связанные с травмой, генетические и аутоиммунные факторы. Опосредованный Т-клетками аутоиммунный механизм у генетически уязвимых лиц является наиболее приемлемой этиологией.
Очаговая алопеция клинически проявляется четко очерченными участками нерубцового выпадения волос в любой области с волосяным покровом без выраженных гендерных предпочтений.
Хотя АА может возникнуть в любом возрасте, заболеваемость высока среди молодых возрастных групп. На самом деле, это наиболее распространенная форма алопеции у детей. Различные клинические формы алопеции были описаны как пятнистая, диффузная, ретикулярная, опиаз и обратный опиаз. В зависимости от степени выпадения волос ее можно разделить на субтотальную алопецию, тотальную алопецию (полное выпадение волос на голове) и универсальную алопецию (полное выпадение волос на теле).
Национальный фонд очаговой алопеции разработал «Инструментальную шкалу тяжести алопеции» (оценка SALT) как меру тяжести заболевания. Скальп делится на 4 области, а именно: Vertex-40% площади поверхности скальпа; правый и левый профили - по 18% каждый и задняя часть скальпа - 24%. Оценка SALT представляет собой сумму процентов выпадения волос в вышеупомянутых областях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Очаговая алопеция в настоящее время считается системным аутоиммунным заболеванием, которое может иметь другие серьезные сопутствующие заболевания, такие как сердечно-сосудистые и глазные. Однако результаты исследований глазных находок при АА противоречивы.
Ранее сообщалось о нескольких изменениях глаз у пациентов с АА, начиная от незначительных точечных помутнений и заканчивая катарактой. Однако существуют противоположные мнения о значении этих хрусталиковых изменений. Кроме того, при АА сообщалось о синдроме Горнера, эктопии зрачка, атрофии радужной оболочки, изменениях глазного дна, двустороннем кератоконусе, изменениях радужной оболочки и сетчатки.
Дерматоскопия — это неинвазивный диагностический инструмент, позволяющий визуализировать едва заметные узоры кожных поражений, которые обычно не видны невооруженным глазом. Характерные дерматоскопические признаки АА включают черные точки, сужающиеся волосы, соответствующие «восклицательным знакам», обломанные волосы, желтые точки и пучки коротких пушковых волосков (короче 10 мм).
Поскольку поражение глаз может быть важным фактором заболеваемости у пациентов с АА, в этом исследовании мы будем глубоко изучать эту корреляцию, чтобы сделать вывод о ценности офтальмологического скрининга у каждого пациента с АА.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с очаговой алопецией будут набраны из дерматологической амбулаторной клиники Университетской больницы Асьюта, Асьют, Египет.
Критерий исключения:
- Пациенты с документально подтвержденным заболеванием глаз.
- Пациенты с любым системным заболеванием.
- Пациенты, получавшие какое-либо системное лечение с возможными офтальмологическими последствиями в течение последних трех месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов с поражением глаз при очаговой алопеции
Временное ограничение: 2 года
|
процент
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
коррелировать дерматоскопические данные с тяжестью заболевания и офтальмологическими данными
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Madani S, Shapiro J. Alopecia areata update. J Am Acad Dermatol. 2000 Apr;42(4):549-66; quiz 567-70.
- Esmer O, Karadag R, Cakici O, Bilgili SG, Demircan YT, Bayramlar H, Karadag AS. Ocular findings in patients with alopecia areata. Int J Dermatol. 2016 Jul;55(7):814-8. doi: 10.1111/ijd.13114. Epub 2016 Apr 7.
- Ergin C, Acar M, Kaya Akis H, Gonul M, Gurdal C. Ocular findings in alopecia areata. Int J Dermatol. 2015 Nov;54(11):1315-8. doi: 10.1111/ijd.12897. Epub 2015 Jul 3.
- Price VH. Double-blind, placebo-controlled evaluation of topical minoxidil in extensive alopecia areata. J Am Acad Dermatol. 1987 Mar;16(3 Pt 2):730-6. doi: 10.1016/s0190-9622(87)70095-4.
- Pandhi D, Singal A, Gupta R, Das G. Ocular alterations in patients of alopecia areata. J Dermatol. 2009 May;36(5):262-8. doi: 10.1111/j.1346-8138.2009.00636.x.
- Recupero SM, Abdolrahimzadeh S, De Dominicis M, Mollo R, Carboni I, Rota L, Calvieri S. Ocular alterations in alopecia areata. Eye (Lond). 1999 Oct;13 ( Pt 5):643-6. doi: 10.1038/eye.1999.174.
- Nischal KC, Khopkar U. Dermoscope. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2005 Jul-Aug;71(4):300-3. doi: 10.4103/0378-6323.16633. No abstract available.
- Inui S, Nakajima T, Nakagawa K, Itami S. Clinical significance of dermoscopy in alopecia areata: analysis of 300 cases. Int J Dermatol. 2008 Jul;47(7):688-93. doi: 10.1111/j.1365-4632.2008.03692.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCCAA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .