- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03155958
Okulär fynd i Alopecia Areata
Okulära komorbiditeter av Alopecia Areata
Alopecia areata (AA) är en vanlig, idiopatisk och ibland återkommande icke-ärrbildande typ av håravfall.
Flera etiologiska faktorer, inklusive psykologiska, traumarelaterade, genetiska och autoimmuna faktorer har betraktats som möjliga etiologiska faktorer. En T-cellsmedierad autoimmun mekanism hos genetiskt sårbara individer är den mest acceptabla etiologin.
Alopecia areata uppträder kliniskt med väl avgränsade fläckar av icke cikatricialt håravfall i alla hårbärande områden utan anmärkningsvärda könsföreställningar.
Även om AA kan förekomma i alla åldrar är förekomsten hög bland yngre åldersgrupper. Det är faktiskt den vanligaste formen av alopeci som ses hos barn. Olika kliniska mönster av alopeci har beskrivits som fläckvis, diffus, retikulerad, ophiasis och ophiasis inversus. Beroende på omfattningen av håravfallet kan det klassificeras i alopecia subtotalis, alopecia totalis (fullständig förlust av hårbotten på hårbotten) och alopecia universalis (fullständig förlust av kroppshår).
National Alopecia Areata Foundation har tagit fram "Severity of Alopecia Tool Score" (SALT-poäng) som ett mått på sjukdomens svårighetsgrad. Hårbotten är indelad i 4 områden, nämligen Vertex-40% av hårbottens yta; höger och vänster profiler - 18 % vardera och bakre hårbotten - 24 %. SALT-poäng är summan av procentandelen av håravfall i de ovan nämnda områdena.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alopecia areata anses nu vara en systemisk autoimmun sjukdom som kan ha andra allvarliga komorbiditeter, såsom kardiovaskulära och okulära. Resultaten av studier av okulära fynd i AA är dock kontroversiella.
Flera okulära förändringar har tidigare rapporterats hos patienter med AA, allt från mindre punktformiga opaciteter till katarakt. Det finns dock motstridiga åsikter om betydelsen av dessa linsformade förändringar. Dessutom har Horners syndrom, pupillektopi, irisatrofi, fundusförändringar, bilateral keratokonus, irisförändringar och retinala förändringar rapporterats vid AA.
Dermoskopi är ett icke-invasivt, diagnostiskt verktyg som visualiserar subtila mönster av hudskador som normalt inte är synliga för blotta ögat. Karakteristiska dermoskopiska fynd av AA inkluderade svarta prickar, avsmalnande hår som motsvarar "utropsteckenshår", trasiga hårstrån, gula prickar och korta vellushår (kortare än 10 mm).
Eftersom ögonaffektion kan vara en djupgående sjuklighetsfaktor hos patienter med AA, kommer vi att söka djupt i denna studie om denna korrelation för att dra slutsatsen värdet av okulär screening hos varje patient med AA.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med alopecia areata kommer att rekryteras från dermatologiska polikliniken, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypten.
Exklusions kriterier:
- Patienter med dokumenterad ögonsjukdom.
- Patienter med någon systemisk sjukdom.
- Patienter som fått någon systemisk behandling med möjliga okulära implikationer under de senaste tre månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet patienter med ögonaffektion i alopecia areata
Tidsram: 2 år
|
procentsats
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
korrelera dermoskopiskt fynd med sjukdomens svårighetsgrad och okulära fynd
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Madani S, Shapiro J. Alopecia areata update. J Am Acad Dermatol. 2000 Apr;42(4):549-66; quiz 567-70.
- Esmer O, Karadag R, Cakici O, Bilgili SG, Demircan YT, Bayramlar H, Karadag AS. Ocular findings in patients with alopecia areata. Int J Dermatol. 2016 Jul;55(7):814-8. doi: 10.1111/ijd.13114. Epub 2016 Apr 7.
- Ergin C, Acar M, Kaya Akis H, Gonul M, Gurdal C. Ocular findings in alopecia areata. Int J Dermatol. 2015 Nov;54(11):1315-8. doi: 10.1111/ijd.12897. Epub 2015 Jul 3.
- Price VH. Double-blind, placebo-controlled evaluation of topical minoxidil in extensive alopecia areata. J Am Acad Dermatol. 1987 Mar;16(3 Pt 2):730-6. doi: 10.1016/s0190-9622(87)70095-4.
- Pandhi D, Singal A, Gupta R, Das G. Ocular alterations in patients of alopecia areata. J Dermatol. 2009 May;36(5):262-8. doi: 10.1111/j.1346-8138.2009.00636.x.
- Recupero SM, Abdolrahimzadeh S, De Dominicis M, Mollo R, Carboni I, Rota L, Calvieri S. Ocular alterations in alopecia areata. Eye (Lond). 1999 Oct;13 ( Pt 5):643-6. doi: 10.1038/eye.1999.174.
- Nischal KC, Khopkar U. Dermoscope. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2005 Jul-Aug;71(4):300-3. doi: 10.4103/0378-6323.16633. No abstract available.
- Inui S, Nakajima T, Nakagawa K, Itami S. Clinical significance of dermoscopy in alopecia areata: analysis of 300 cases. Int J Dermatol. 2008 Jul;47(7):688-93. doi: 10.1111/j.1365-4632.2008.03692.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OCCAA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Håravfall
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
Ocuphire Pharma, Inc.RekryteringSynstörningar | Vision Loss NightFörenta staterna
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Avslutad
-
Stephen G. KalerRekryteringMenkes sjukdomFörenta staterna
-
Cyprium Therapeutics, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadMenkes sjukdom | Occipital Horn Syndrome | Oförklarlig kopparbristFörenta staterna
-
Sentynl Therapeutics, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Sentynl Therapeutics, Inc.Godkänd för marknadsföring
-
Kunming Hope of Health HospitalAvslutad
-
Stephen G. Kaler, MDAvslutadMenkes sjukdom | Occipital Horn SyndromeFörenta staterna