- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03155958
Oogonderzoek bij Alopecia Areata
Oculaire comorbiditeiten van Alopecia Areata
Alopecia areata (AA) is een veel voorkomende, idiopathische en soms terugkerende vorm van haarverlies zonder littekens.
Verschillende etiologische factoren, waaronder psychologische, traumagerelateerde, genetische en auto-immuunfactoren, worden als mogelijke etiologische factoren beschouwd. Een door T-cellen gemedieerd auto-immuunmechanisme bij genetisch kwetsbare individuen is de meest aanvaardbare etiologie.
Alopecia areata presenteert zich klinisch met goed afgebakende plekken van niet-cicatriciaal haarverlies in elk haardragend gebied zonder opmerkelijke geslachtsvoorkeur.
Hoewel AA op elke leeftijd kan voorkomen, is de incidentie hoog bij jongere leeftijdsgroepen. In feite is het de meest voorkomende vorm van alopecia bij kinderen. Verschillende klinische patronen van alopecia zijn beschreven als fragmentarisch, diffuus, netvormig, ophiasis en ophiasis inversus. Afhankelijk van de mate van haaruitval kan het worden ingedeeld in alopecia subtotalis, alopecia totalis (volledig verlies van hoofdhaar) en alopecia universalis (volledig verlies van lichaamshaar).
De National Alopecia Areata Foundation heeft de "Severity of Alopecia Tool Score" (SALT-score) bedacht als maatstaf voor de ernst van de ziekte. Hoofdhuid is verdeeld in 4 gebieden, namelijk Vertex-40% van het hoofdhuidoppervlak; rechter en linker profielen - elk 18% en achterste hoofdhuidaspect - 24%. De SALT-score is de som van het percentage haarverlies in de bovengenoemde gebieden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alopecia areata wordt nu beschouwd als een systemische auto-immuunziekte die andere ernstige comorbiditeiten kan hebben, zoals cardiovasculaire en oculaire. De resultaten van onderzoeken naar oculaire bevindingen bij AA zijn echter controversieel.
Verschillende oculaire veranderingen zijn eerder gemeld bij patiënten met AA, variërend van kleine punttroebelingen tot cataract. Er zijn echter tegenstrijdige meningen over de betekenis van deze lenticulaire veranderingen. Bovendien zijn het syndroom van Horner, pupilectopie, irisatrofie, fundusveranderingen, bilaterale keratoconus, irisveranderingen en veranderingen in het netvlies gemeld bij AA.
Dermoscopie is een niet-invasief, diagnostisch hulpmiddel dat subtiele patronen van huidlaesies visualiseert die normaal gesproken niet zichtbaar zijn voor het blote oog. Karakteristieke dermoscopische bevinding van AA omvatte zwarte stippen, taps toelopend haar dat overeenkomt met "uitroeptekenharen", gebroken haren, gele stippen en geclusterde korte vellusharen (korter dan 10 mm).
Aangezien oculaire affectie een ernstige morbiditeitsfactor kan zijn bij patiënten met AA, zullen we in deze studie grondig zoeken naar deze correlatie om de waarde van oculaire screening bij elke patiënt met AA vast te stellen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met alopecia areata zullen worden gerekruteerd uit de Dermatology Outpatients' Clinic, Assiut University Hospitals, Assiut, Egypte.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gedocumenteerde oogziekte.
- Patiënten met een systemische ziekte.
- Patiënten die in de afgelopen drie maanden een systemische behandeling met mogelijke oculaire implicaties hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het aantal patiënten met oculaire affectie bij alopecia areata
Tijdsspanne: 2 jaar
|
percentage
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
correleren dermoscopische bevinding met de ernst van de ziekte en oculaire bevinding
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Madani S, Shapiro J. Alopecia areata update. J Am Acad Dermatol. 2000 Apr;42(4):549-66; quiz 567-70.
- Esmer O, Karadag R, Cakici O, Bilgili SG, Demircan YT, Bayramlar H, Karadag AS. Ocular findings in patients with alopecia areata. Int J Dermatol. 2016 Jul;55(7):814-8. doi: 10.1111/ijd.13114. Epub 2016 Apr 7.
- Ergin C, Acar M, Kaya Akis H, Gonul M, Gurdal C. Ocular findings in alopecia areata. Int J Dermatol. 2015 Nov;54(11):1315-8. doi: 10.1111/ijd.12897. Epub 2015 Jul 3.
- Price VH. Double-blind, placebo-controlled evaluation of topical minoxidil in extensive alopecia areata. J Am Acad Dermatol. 1987 Mar;16(3 Pt 2):730-6. doi: 10.1016/s0190-9622(87)70095-4.
- Pandhi D, Singal A, Gupta R, Das G. Ocular alterations in patients of alopecia areata. J Dermatol. 2009 May;36(5):262-8. doi: 10.1111/j.1346-8138.2009.00636.x.
- Recupero SM, Abdolrahimzadeh S, De Dominicis M, Mollo R, Carboni I, Rota L, Calvieri S. Ocular alterations in alopecia areata. Eye (Lond). 1999 Oct;13 ( Pt 5):643-6. doi: 10.1038/eye.1999.174.
- Nischal KC, Khopkar U. Dermoscope. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2005 Jul-Aug;71(4):300-3. doi: 10.4103/0378-6323.16633. No abstract available.
- Inui S, Nakajima T, Nakagawa K, Itami S. Clinical significance of dermoscopy in alopecia areata: analysis of 300 cases. Int J Dermatol. 2008 Jul;47(7):688-93. doi: 10.1111/j.1365-4632.2008.03692.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OCCAA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Haaruitval
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
University of MonastirNog niet aan het wervenSterfte voorspelling | Hartfalen acuut | Los vervolgtelefoongesprekken opTunesië
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
Stephen G. KalerWervingZiekte van MenkesVerenigde Staten
-
Cyprium Therapeutics, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidZiekte van Menkes | Occipitale Hoorn Syndroom | Onverklaarbaar kopertekortVerenigde Staten
-
Kunming Hope of Health HospitalBeëindigd
-
Sentynl Therapeutics, Inc.Actief, niet wervend
-
Sentynl Therapeutics, Inc.Goedgekeurd voor marketing