- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03155958
Silmälöydös Alopecia Areatassa
Alopecia Areatan silmän liitännäissairaudet
Alopecia areata (AA) on yleinen, idiopaattinen ja joskus toistuva arpeutumaton hiustenlähtötyyppi.
Useita etiologisia tekijöitä, mukaan lukien psykologiset, traumaan liittyvät, geneettiset ja autoimmuunitekijät, on pidetty mahdollisina etiologisina tekijöinä. T-soluvälitteinen autoimmuunimekanismi geneettisesti haavoittuvilla yksilöillä on hyväksyttävin etiologia.
Alopecia areata esiintyy kliinisesti hyvin rajatuilla ei-cicatricial hiustenlähdön läiskillä millä tahansa hiusalueella ilman merkittävää sukupuolipreferenssiä.
Vaikka AA voi ilmaantua missä iässä tahansa, ilmaantuvuus on korkea nuorempien ikäryhmien keskuudessa. Itse asiassa se on yleisin lapsilla havaittava hiustenlähtö. Useita kliinisiä hiustenlähtökuvioita on kuvattu hajanaisena, hajanaisena, verkkomaisena, ophiasis- ja ophiasis inversus. Hiustenlähdön laajuudesta riippuen se voidaan luokitella alopecia subtotalis, alopecia totalis (päänahan hiusten täydellinen menetys) ja alopecia universalis (vartalohiusten täydellinen menetys).
National Alopecia Areata Foundation on kehittänyt "Alopecia-työkalupisteen vakavuuden" (SALT-pisteet) sairauden vakavuuden mittaamiseksi. Päänahka on jaettu 4 alueeseen, nimittäin Vertex-40% päänahan pinta-alasta; oikea ja vasen profiili - 18% kumpikin ja takapäänahan puoli -24%. SUOLA-pistemäärä on edellä mainituilla alueilla esiintyneiden hiustenlähtöjen prosenttiosuuksien summa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alopecia areataa pidetään nykyään systeemisenä autoimmuunisairautena, jolla voi olla muita vakavia rinnakkaissairauksia, kuten sydän- ja verisuonisairauksia ja silmäsairauksia. AA:n silmälöydöksiä koskevien tutkimusten tulokset ovat kuitenkin kiistanalaisia.
Useita silmämuutoksia on aiemmin raportoitu AA-potilailla, jotka vaihtelevat vähäisistä täplistä opasteetista kaihiin. Näiden linssimäisten muutosten merkityksestä on kuitenkin vastakkaisia mielipiteitä. Lisäksi AA:ssa on raportoitu Hornerin oireyhtymää, pupillien ectopiaa, iiriksen atrofiaa, silmänpohjan muutoksia, molemminpuolista keratokonusta, iiriksen muutoksia ja verkkokalvon muutoksia.
Dermoskopia on ei-invasiivinen diagnostinen työkalu, joka visualisoi ihovaurioiden hienovaraisia kuvioita, jotka eivät normaalisti näy paljaalla silmällä. Tyypillinen AA:n dermoskooppinen löytö sisälsi mustia pisteitä, "huutomerkkikarvoja" vastaavia kapenevia hiuksia, katkenneita karvoja, keltaisia täpliä ja ryhmittyneitä lyhyitä velluskarvoja (lyhyitä kuin 10 mm).
Koska silmäkipu voi olla syvällinen sairastuvuustekijä AA-potilailla, etsimme tässä tutkimuksessa syvällisesti tätä korrelaatiota, jotta voimme päätellä silmäseulonnan arvon jokaisessa AA-potilaassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alopecia areata -potilaat rekrytoidaan Assiutin yliopistosairaaloiden ihotautipoliklinikalta, Assiut, Egypti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dokumentoitu silmäsairaus.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus.
- Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa systeemistä hoitoa, jolla voi olla silmävaikutuksia viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden lukumäärä, joilla on silmäkipua hiustenlähtöalueella
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
prosentteina
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
korreloivat dermoskooppisen löydön sairauden vakavuuden ja silmälöydön kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Madani S, Shapiro J. Alopecia areata update. J Am Acad Dermatol. 2000 Apr;42(4):549-66; quiz 567-70.
- Esmer O, Karadag R, Cakici O, Bilgili SG, Demircan YT, Bayramlar H, Karadag AS. Ocular findings in patients with alopecia areata. Int J Dermatol. 2016 Jul;55(7):814-8. doi: 10.1111/ijd.13114. Epub 2016 Apr 7.
- Ergin C, Acar M, Kaya Akis H, Gonul M, Gurdal C. Ocular findings in alopecia areata. Int J Dermatol. 2015 Nov;54(11):1315-8. doi: 10.1111/ijd.12897. Epub 2015 Jul 3.
- Price VH. Double-blind, placebo-controlled evaluation of topical minoxidil in extensive alopecia areata. J Am Acad Dermatol. 1987 Mar;16(3 Pt 2):730-6. doi: 10.1016/s0190-9622(87)70095-4.
- Pandhi D, Singal A, Gupta R, Das G. Ocular alterations in patients of alopecia areata. J Dermatol. 2009 May;36(5):262-8. doi: 10.1111/j.1346-8138.2009.00636.x.
- Recupero SM, Abdolrahimzadeh S, De Dominicis M, Mollo R, Carboni I, Rota L, Calvieri S. Ocular alterations in alopecia areata. Eye (Lond). 1999 Oct;13 ( Pt 5):643-6. doi: 10.1038/eye.1999.174.
- Nischal KC, Khopkar U. Dermoscope. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2005 Jul-Aug;71(4):300-3. doi: 10.4103/0378-6323.16633. No abstract available.
- Inui S, Nakajima T, Nakagawa K, Itami S. Clinical significance of dermoscopy in alopecia areata: analysis of 300 cases. Int J Dermatol. 2008 Jul;47(7):688-93. doi: 10.1111/j.1365-4632.2008.03692.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCCAA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hiustenlähtö
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
Stephen G. KalerRekrytointiMenkesin tautiYhdysvallat
-
Cyprium Therapeutics, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisMenkesin tauti | Okcipital Horn -oireyhtymä | Selittämätön kuparin puuteYhdysvallat
-
Kunming Hope of Health HospitalLopetettuMenkesin oireyhtymäKiina
-
Sentynl Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Sentynl Therapeutics, Inc.Hyväksytty markkinointiin
-
Stephen G. Kaler, MDValmisMenkesin tauti | Okcipital Horn -oireyhtymäYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitValmisSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolysakkaridoosi I | Mukopolysakkaridoosi II | Kystinen fibroosi | Alfa 1-antitrypsiinin puutos | Sirppisolutauti | Fanconin anemia | Krooninen granulomatoottinen sairaus | Wilsonin tauti | Vaikea synnynnäinen neutropenia | Ornitiinin transkarbamylaasin... ja muut ehdotBelgia
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaPrimaarinen hyperoksaluria tyyppi 3 | Diabetes mellitus | Hemofilia A | Hemofilia B | Perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi | Kystinen fibroosi | Tekijän VII puutos | Fenyyliketonuriat | Sirppisolutauti | Dravetin syndrooma | Duchennen lihasdystrofia | Prader-Willin oireyhtymä | Fragile X -syndrooma | Krooninen granulomatoottinen... ja muut ehdotYhdysvallat