- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03155958
Szemlelet Alopecia Areata-ban
Alopecia Areata szemészeti kísérőbetegségei
Az alopecia areata (AA) a hajhullás gyakori, idiopátiás és néha visszatérő, nem hegesedő típusa.
Számos etiológiai tényezőt, köztük pszichológiai, traumával kapcsolatos, genetikai és autoimmun tényezőket tekintettek lehetséges etiológiai tényezőknek. A T-sejt által közvetített autoimmun mechanizmus genetikailag sérülékeny egyénekben a legelfogadhatóbb etiológia.
Az alopecia areata klinikailag jól körülhatárolt foltokkal jelentkezik a nem cicatricial hajhullás bármely szőrt hordozó területen, jelentős nemi preferencia nélkül.
Bár az AA bármely életkorban előfordulhat, előfordulási gyakorisága magas a fiatalabb korcsoportokban. Valójában ez az alopecia leggyakoribb formája a gyermekeknél. Az alopecia különböző klinikai mintázatait foltos, diffúz, hálós, ophiasis és ophiasis inversusként írták le. A hajhullás mértékétől függően alopecia subtotalis, alopecia totalis (a fejbőr hajszálainak teljes kihullása) és alopecia universalis (a testszőrzet teljes kihullása) kategóriába sorolható.
A National Alopecia Areata Alapítvány a betegség súlyosságának mértékeként kidolgozta az "Alopecia Tool Score súlyossági fokát" (SALT pontszám). A fejbőr 4 területre oszlik, nevezetesen: Vertex - a fejbőr felületének 40%-a; jobb és bal oldali profil - egyenként 18% és hátsó fejbőr - 24%. A SÓ pontszám a hajhullás százalékos aránya a fent említett területeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alopecia areata manapság szisztémás autoimmun betegségnek számít, amelynek egyéb súlyos kísérőbetegségei is lehetnek, például szív- és érrendszeri és szemészeti. Az AA-ban észlelt szemészeti leletekre vonatkozó vizsgálatok eredményei azonban ellentmondásosak.
Korábban számos szemelváltozást jelentettek AA-ban szenvedő betegeknél, a kisebb pontos homályosságtól a szürkehályogig. E lencseszerű változások jelentőségéről azonban ellentétes vélemények vannak. Ezenkívül Horner-szindrómát, pupilla ectopiat, írisz atrófiát, szemfenéki változásokat, kétoldali keratoconust, írisz elváltozásokat és retinaelváltozásokat jelentettek AA-ban.
A dermoszkópia egy nem invazív diagnosztikai eszköz, amely a bőrelváltozások finom mintázatait jeleníti meg, amelyek általában nem láthatók szabad szemmel. Az AA-ra jellemző dermoszkópos lelet fekete pontokat, a "felkiáltójeles szőrszálaknak" megfelelő elvékonyodó szőrszálakat, törött szőrszálakat, sárga pöttyöket és (10 mm-nél rövidebb) rövid szőrszálakat tartalmazott.
Mivel a szemérzés súlyos morbiditási tényező lehet az AA-ban szenvedő betegeknél, ebben a tanulmányban alaposan megvizsgáljuk ezt az összefüggést, hogy megállapítsuk a szemszűrés értékét minden egyes AA-s beteg esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alopecia areata betegeket az Assiut Egyetemi Kórházak Dermatológiai Ambulanciájáról, Assiut, Egyiptomból vesznek fel.
Kizárási kritériumok:
- Dokumentált szembetegségben szenvedő betegek.
- Bármilyen szisztémás betegségben szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akik az elmúlt három hónapban bármilyen szisztémás kezelésben részesültek, amely esetleges szemészeti következményekkel járt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az alopecia areata szembetegségben szenvedő betegek száma
Időkeret: 2 év
|
százalék
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a dermoscopos leletet korrelálja a betegség súlyosságával és a szem leletével
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Madani S, Shapiro J. Alopecia areata update. J Am Acad Dermatol. 2000 Apr;42(4):549-66; quiz 567-70.
- Esmer O, Karadag R, Cakici O, Bilgili SG, Demircan YT, Bayramlar H, Karadag AS. Ocular findings in patients with alopecia areata. Int J Dermatol. 2016 Jul;55(7):814-8. doi: 10.1111/ijd.13114. Epub 2016 Apr 7.
- Ergin C, Acar M, Kaya Akis H, Gonul M, Gurdal C. Ocular findings in alopecia areata. Int J Dermatol. 2015 Nov;54(11):1315-8. doi: 10.1111/ijd.12897. Epub 2015 Jul 3.
- Price VH. Double-blind, placebo-controlled evaluation of topical minoxidil in extensive alopecia areata. J Am Acad Dermatol. 1987 Mar;16(3 Pt 2):730-6. doi: 10.1016/s0190-9622(87)70095-4.
- Pandhi D, Singal A, Gupta R, Das G. Ocular alterations in patients of alopecia areata. J Dermatol. 2009 May;36(5):262-8. doi: 10.1111/j.1346-8138.2009.00636.x.
- Recupero SM, Abdolrahimzadeh S, De Dominicis M, Mollo R, Carboni I, Rota L, Calvieri S. Ocular alterations in alopecia areata. Eye (Lond). 1999 Oct;13 ( Pt 5):643-6. doi: 10.1038/eye.1999.174.
- Nischal KC, Khopkar U. Dermoscope. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2005 Jul-Aug;71(4):300-3. doi: 10.4103/0378-6323.16633. No abstract available.
- Inui S, Nakajima T, Nakagawa K, Itami S. Clinical significance of dermoscopy in alopecia areata: analysis of 300 cases. Int J Dermatol. 2008 Jul;47(7):688-93. doi: 10.1111/j.1365-4632.2008.03692.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OCCAA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hajhullás
-
Cyprium Therapeutics, Inc.Jelentkezés meghívóval
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Befejezve
-
Cyprium Therapeutics, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezveMenkes-kór | Okcipitális szarv szindróma | Megmagyarázhatatlan rézhiányEgyesült Államok
-
Kunming Hope of Health HospitalMegszűnt
-
Stephen G. Kaler, MDToborzásMenkes-kór | Okcipitális szarv szindrómaEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... és más munkatársakToborzásVeleszületett mellékvese hiperplázia | Hemofília A | Hemofília B | Mucopolysaccharidosis I | Mucopolysaccharidosis II | Cisztás fibrózis | Alfa 1-antitripszin hiány | Sarlósejtes anaemia | Fanconi vérszegénység | Krónikus granulomatózisos betegség | Wilson-kór | Súlyos veleszületett neutropenia | Ornitin transzkarbamiláz... és egyéb feltételekBelgium
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakJelentkezés meghívóval3-as típusú elsődleges hiperoxaluria | Diabetes mellitus | Hemofília A | Hemofília B | Örökletes fruktóz intolerancia | Cisztás fibrózis | VII. faktor hiánya | Fenilketonuriák | Sarlósejtes anaemia | Dravet szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Krónikus granulomatózisos... és egyéb feltételekEgyesült Államok