- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03159286
Eksperymentalny test norm społecznych dotyczących picia alkoholu na Facebooku dotyczących używania alkoholu przez młodzież (Network)
20 listopada 2019 zaktualizowane przez: Dana Litt, University of Washington
Proponowane badanie będzie pierwszym badaniem, które skupi się na eksperymentalnej manipulacji zarówno normami nakazowymi, jak i opisowymi na portalach społecznościowych w celu wyjaśnienia związku między alkoholem i wyświetlaniem abstynentów na portalach społecznościowych a późniejszym poznaniem alkoholu, używaniem i związanymi z tym negatywnymi konsekwencjami.
W oparciu o literaturę skupiającą się na rozwojowo odpowiednich modelach zdrowotnych dla młodzieży, Model Prototypowej Skłonności (PWM) zakłada, że zachowania ryzykowne dla zdrowia pojawiają się albo wtedy, gdy jednostki rozwinęły intencje podjęcia ryzykownych zachowań (a intencje te różnią się w zależności od postaw i spostrzeganych norm nakazowych) lub poprzez gotowość do zaangażowania się w ryzyko (która różni się w zależności od postrzeganej podatności na negatywne konsekwencje, postrzeganych norm opisowych i prototypów).
Aby w pełni zrozumieć zależności między pokazami abstynencji alkoholowej na portalach społecznościowych, zbadamy 1) rolę opisowych i nakazowych norm dotyczących abstynentów i użytkowników, eksperymentalnie manipulowanych profilami SNS, na chęć i intencje, późniejsze spożywanie alkoholu i związane z tym negatywne konsekwencje wśród młodzież (wiek 1 5-20 lat) 2) czy intencje i chęci pośredniczą w związku między naszą eksperymentalną manipulacją a późniejszym używaniem alkoholu i negatywnymi konsekwencjami oraz czy 3) indywidualne różnice w wpływie społecznym moderują wpływ eksperymentalnej manipulacji na intencje, chęci, alkohol stosowania i negatywnych konsekwencji.
Przetestujemy te cele, rekrutując próbkę nastolatków ze społeczności (N = 300), mieszkających w większym obszarze metropolitalnym Seattle.
Uczestnicy przejdą internetową ocenę wyjściową i wezmą udział w osobistej eksperymentalnej manipulacji, w ramach której zostaną przydzieleni do przeglądania profili stron społecznościowych tej samej płci osób abstynujących alkohol, abstynentów + użytkowników lub warunku kontrolnego, w którym ani użytkownik, ani abstynent zostaną podane informacje.
Bezpośrednio po manipulacji uczestnicy odpowiedzą na serię pytań dotyczących profili, które właśnie przeglądali, oraz ich spostrzeżeń związanych z alkoholem.
Uczestnicy przejdą również miesięczną osobistą ocenę uzupełniającą, aby sprawdzić wpływ na intencje, chęć, używanie alkoholu i powiązane negatywne konsekwencje.
Dodatkowo zbadane zostaną indywidualne różnice w wpływie społecznym jako możliwe moderatory związku między normami przedstawianymi przez SNS a naszymi głównymi wynikami.
To badanie jest zarówno znaczące, jak i innowacyjne, ponieważ wykorzystuje perspektywę teoretyczną do eksperymentalnego testowania wpływu zawartości alkoholu, w szczególności norm dotyczących abstynencji, na Facebooku na spożywanie alkoholu przez młodzież i związane z tym funkcje poznawcze.
Wyniki mają potencjał informowania o interwencjach zapobiegawczych przy jednoczesnym uwzględnieniu priorytetów NIH.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
306
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Center for the Study of Health and Risk Behaviors
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć od 15 do 20 lat
- Musi mieszkać w rejonie Seattle
- Musi pić alkohol co najmniej raz w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Musi mieć prawidłowy adres e-mail
- Musi mieć aktywny profil na portalu społecznościowym (Facebook, Instagram i/lub Snapchat)
- Regularny dostęp do sieci lub osobistego telefonu komórkowego
- Chętny do przyjścia do urzędu na eksperymentalną manipulację i ocenę post-manipulacyjną.
Kryteria wyłączenia:
- Jedynym kryterium wykluczenia jest niespełnienie powyższych kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Abstynent
Uczestnicy przeglądają profile w serwisach społecznościowych z zawartością alkoholu, która odnosi się do powstrzymania się od spożywania alkoholu.
|
Uczestnicy przeglądają profile w serwisach społecznościowych, na których znajdują się treści dotyczące alkoholu, odnoszące się do powstrzymania się od spożywania alkoholu.
|
|
Eksperymentalny: Abstynent + Użytkownik
Uczestnicy przeglądają profile w serwisach społecznościowych z treściami dotyczącymi alkoholu, które odnoszą się zarówno do powstrzymania się od spożywania alkoholu, jak i do spożywania alkoholu.
|
Uczestnicy przeglądają profile w serwisach społecznościowych zawierające treści alkoholowe nawiązujące do powstrzymywania się od spożywania alkoholu i spożywania alkoholu.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Uczestnicy przeglądają profile w serwisach społecznościowych, które nie zawierają alkoholu.
|
Uczestnicy przeglądają profile w serwisach społecznościowych, które nie zawierają alkoholu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana chęci i zamiarów używania alkoholu
Ramy czasowe: Punkty czasowe linii bazowej, po manipulacji i obserwacji po 1 miesiącu
|
Ocenia gotowość do używania alkoholu i intencje do spożywania alkoholu w ocenie wyjściowej, po manipulacji i 1-miesięcznym okresie kontrolnym.
|
Punkty czasowe linii bazowej, po manipulacji i obserwacji po 1 miesiącu
|
|
Zmiana w zgłaszanym przez siebie spożyciu alkoholu
Ramy czasowe: Punkty czasowe linii bazowej i obserwacji po 1 miesiącu
|
Ocenia zgłaszane przez siebie spożycie alkoholu (za pomocą Kwestionariusza codziennego picia i miar Częstotliwości Ilości) na początku oceny i 1-miesięcznej obserwacji uzupełniającej.
|
Punkty czasowe linii bazowej i obserwacji po 1 miesiącu
|
|
Zmiana negatywnych konsekwencji związanych z alkoholem
Ramy czasowe: Punkty czasowe linii bazowej i obserwacji po 1 miesiącu
|
Ocenia negatywne konsekwencje związane z alkoholem (za pomocą kwestionariusza skutków spożywania alkoholu przez młodych dorosłych) na początku badania i po 1 miesiącu obserwacji.
|
Punkty czasowe linii bazowej i obserwacji po 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 50829
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wybrana liczba badaczy będzie miała dostęp do niezidentyfikowanych danych uczestników na zakończenie badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .