- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03159286
Experimentální test facebookových sociálních norem pití alkoholu u dospívajících (Network)
20. listopadu 2019 aktualizováno: Dana Litt, University of Washington
Navrhovaný výzkum bude první studií, která se zaměří na experimentální manipulaci jak přikazujících, tak popisných norem na stránkách sociálních sítí s cílem objasnit vztah mezi projevy alkoholu a abstinentů na stránkách sociálních sítí a následnými kognicemi, užíváním a souvisejícími negativními důsledky.
Prototypový model ochoty (PWM) na základě literatury zaměřené na vývojově vhodné modely zdraví pro adolescenty předpokládá, že ke zdravotně rizikovému chování dochází buď tehdy, když si jednotlivci vyvinuli úmysly zapojit se do rizikového chování (a tyto záměry se mění v závislosti na postojích a vnímaných přikazující normy) nebo prostřednictvím ochoty zapojit se do rizik (která se mění v závislosti na vnímané zranitelnosti vůči negativním důsledkům, vnímaných deskriptivních normách a prototypech).
Abychom plně porozuměli vztahům mezi projevy abstinence na sociálních sítích, prozkoumáme 1) roli deskriptivního a zákazového abstinenta a uživatelských norem při experimentální manipulaci s profily SNS na ochotu a záměry, následné užívání alkoholu a související negativní důsledky mezi dospívající (1 5-20 let) 2) zda záměry a ochota zprostředkovávají vztah mezi naší experimentální manipulací a následným užíváním alkoholu a negativními důsledky a zda 3) individuální rozdíly v sociálním vlivu mírní vliv experimentální manipulace na záměry, ochotu, alkohol použití a negativní důsledky.
Tyto cíle otestujeme náborem komunitního vzorku adolescentů (N = 300), žijících v širší metropolitní oblasti Seattlu.
Účastníci dokončí základní hodnocení na webu a zúčastní se osobní experimentální manipulace, při které jsou buď pověřeni zobrazením profilů na sociálních sítích osob stejného pohlaví abstinentů alkoholu, abstinentů + uživatelů, nebo kontrolní stav, kdy ani uživatel, ani abstinent budou poskytnuty informace.
Bezprostředně po manipulaci účastníci odpoví na řadu otázek o profilech, které si právě prohlíželi, a jejich kognitivních vlastnostech souvisejících s alkoholem.
Účastníci také absolvují jednoměsíční osobní následné hodnocení, aby otestovali dopady na záměry, ochotu, užívání alkoholu a související negativní důsledky.
Kromě toho budou zkoumány individuální rozdíly v sociálním vlivu jako možné moderátory vztahu mezi normami zobrazenými v SNS a našimi primárními výsledky.
Tato studie je významná a inovativní v tom, že využívá teoretickou perspektivu k experimentálnímu testování dopadu obsahu alkoholu, zejména norem abstinentů, na Facebooku na konzumaci alkoholu mladistvými a související kognice.
Výsledky mají potenciál poskytnout informace o preventivních intervencích při řešení priorit NIH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
306
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Center for the Study of Health and Risk Behaviors
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být ve věku 15 až 20 let
- Musí bydlet v oblasti Seattlu
- Alkohol musí pít alespoň jednou za posledních 6 měsíců
- Musíte mít platnou e-mailovou adresu
- Musí mít aktivní profil na sociální síti (Facebook, Instagram a/nebo Snapchat)
- Pravidelný přístup na web nebo osobní mobilní telefon
- Ochotný přijít do úřadu za účelem experimentální manipulace a postmanipulačního hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Jediným kritériem vyloučení je nesplnění výše uvedených kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Abstinent
Účastníci si prohlížejí profily na sociálních sítích s obsahem alkoholu, který odkazuje na abstinenci v pití alkoholu.
|
Účastníci si prohlížejí profily na sociálních sítích s obsahem alkoholu odkazujícím na abstinenci od pití alkoholu.
|
|
Experimentální: Abstinent + uživatel
Účastníci si prohlížejí profily na sociálních sítích s obsahem alkoholu, který odkazuje jak na abstinenci, tak na požívání alkoholu.
|
Účastníci si prohlížejí profily na sociálních sítích s obsahem alkoholu odkazujícím na nekonzumování alkoholu a pití alkoholu.
|
|
Experimentální: Řízení
Účastníci si prohlížejí profily sociálních sítí bez obsahu alkoholu.
|
Účastníci si prohlížejí profily sociálních sítí bez obsahu alkoholu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v ochotě a úmyslu užívat alkohol
Časové okno: Časové body základní linie, po manipulaci a 1 měsíc následného sledování
|
Posuzuje ochotu pít alkohol a úmysly pít alkohol při hodnocení základního stavu, po manipulaci a 1-měsíčního sledování.
|
Časové body základní linie, po manipulaci a 1 měsíc následného sledování
|
|
Změna v self-nahlášeném užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí a 1měsíční následné časové body
|
Hodnotí konzumaci alkoholu, kterou sami uvedli (pomocí denního dotazníku o pití a měření četnosti množství) při základním a jednoměsíčním následném hodnocení.
|
Výchozí a 1měsíční následné časové body
|
|
Změna v negativních důsledcích souvisejících s alkoholem
Časové okno: Výchozí a 1měsíční následné časové body
|
Posuzuje negativní důsledky související s alkoholem (pomocí dotazníku o následcích alkoholu pro mladé dospělé) na začátku a po 1 měsíci sledování.
|
Výchozí a 1měsíční následné časové body
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 50829
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vybraný počet výzkumníků bude mít na konci studie přístup k neidentifikovaným datům účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Riskování
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
National Medical College BirgunjDokončenoPooperační nevolnost a zvracení (PONV) | SKÓRE APFEL RİSKNepál
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityDokončenoNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko