- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03159286
Prueba experimental de las normas sociales de consumo de alcohol en Facebook sobre el consumo de alcohol en adolescentes (Network)
20 de noviembre de 2019 actualizado por: Dana Litt, University of Washington
La investigación propuesta será el primer estudio que se centre en la manipulación experimental de las normas cautelares y descriptivas en los sitios de redes sociales para dilucidar la relación entre el alcohol y las manifestaciones de los abstemios en los sitios de redes sociales y las cogniciones, el uso y las consecuencias negativas relacionadas con el alcohol.
Con base en la literatura que se enfoca en los modelos de salud apropiados para el desarrollo de los adolescentes, el Prototipo de Modelo de Voluntad (PWM) asume que los comportamientos de riesgo para la salud ocurren cuando los individuos han desarrollado intenciones de involucrarse en un comportamiento de riesgo (y estas intenciones varían en función de las actitudes y la percepción percibida). normas prescriptivas) o a través de la disposición a asumir riesgos (que varía en función de la vulnerabilidad percibida a las consecuencias negativas, las normas descriptivas percibidas y los prototipos).
Para comprender completamente las relaciones entre las exhibiciones de abstinencia de alcohol en los sitios de redes sociales, examinaremos 1) el papel del abstemio descriptivo y obligatorio y las normas del usuario, cuando se manipulan experimentalmente con perfiles de redes sociales, sobre la voluntad y las intenciones, el uso posterior de alcohol y las consecuencias negativas relacionadas entre adolescentes (de 15 a 20 años) 2) si las intenciones y la disposición median la relación entre nuestra manipulación experimental y el consumo posterior de alcohol y las consecuencias negativas y si 3) las diferencias individuales en la influencia social moderan el efecto de la manipulación experimental sobre las intenciones, la disposición, el alcohol uso y consecuencias negativas.
Probaremos estos objetivos reclutando una muestra comunitaria de adolescentes (N = 300), que viven en el área metropolitana de Seattle.
Los participantes completarán una evaluación de referencia basada en la web y participarán en una manipulación experimental en persona en la que se les asigna ver perfiles de sitios de redes sociales del mismo sexo de abstemios de alcohol, abstemios + usuarios, o una condición de control en la que ni el usuario ni el abstemio se proporcionará información.
Inmediatamente después de la manipulación, los participantes responderán una serie de preguntas sobre los perfiles que acaban de ver y sus cogniciones relacionadas con el alcohol.
Los participantes también completarán una evaluación de seguimiento en persona de un mes para evaluar los impactos en las intenciones, la voluntad, el consumo de alcohol y las consecuencias negativas relacionadas.
Además, se examinarán las diferencias individuales en la influencia social como posibles moderadores de la relación entre las normas representadas en SNS y nuestros resultados primarios.
Este estudio es significativo e innovador en el sentido de que utiliza una perspectiva teórica para probar experimentalmente el impacto del contenido de alcohol, en particular las normas de abstinencia, en Facebook sobre el consumo de alcohol en adolescentes y las cogniciones relacionadas.
Los resultados tienen el potencial de informar intervenciones preventivas mientras abordan las prioridades de los NIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
306
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Center for the Study of Health and Risk Behaviors
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener entre 15 y 20 años
- Debe residir dentro del área de Seattle
- Debe consumir alcohol al menos una vez en los últimos 6 meses
- Debe tener una dirección de correo electrónico válida
- Debe tener un perfil activo en el sitio de redes sociales (Facebook, Instagram y/o Snapchat)
- Acceso regular a la web o teléfono móvil personal
- Dispuesto a venir a la oficina para la manipulación experimental y la evaluación posterior a la manipulación.
Criterio de exclusión:
- El único criterio de exclusión es no cumplir con los criterios de inclusión anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Abstinente
Los participantes ven perfiles de sitios de redes sociales con contenido de alcohol que hace referencia a abstenerse del consumo de alcohol.
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Los participantes ven perfiles de sitios de redes sociales con contenido de alcohol que hace referencia a abstenerse del consumo de alcohol.
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Experimental: Abstencionista + Usuario
Los participantes ven perfiles de sitios de redes sociales con contenido de alcohol que hace referencia tanto a la abstinencia del consumo de alcohol como al consumo de alcohol.
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Los participantes ven los perfiles de los sitios de redes sociales con contenido de alcohol que hace referencia a la abstinencia del consumo de alcohol y al consumo de alcohol.
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Experimental: Control
Los participantes ven perfiles de sitios de redes sociales sin contenido de alcohol.
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Los participantes ven perfiles de sitios de redes sociales sin contenido de alcohol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la voluntad y las intenciones de consumir alcohol
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo de referencia, posteriores a la manipulación y de seguimiento de 1 mes
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Evalúa la disposición a consumir alcohol y las intenciones de consumir alcohol en las evaluaciones inicial, posterior a la manipulación y de seguimiento al mes.
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Puntos de tiempo de referencia, posteriores a la manipulación y de seguimiento de 1 mes
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Cambio en el uso de alcohol autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base y puntos de tiempo de seguimiento de 1 mes
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Evalúa el uso de alcohol autoinformado (utilizando el Cuestionario de consumo diario y las medidas de frecuencia de cantidad) en las evaluaciones de referencia y de seguimiento de 1 mes.
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Línea de base y puntos de tiempo de seguimiento de 1 mes
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Cambio en las consecuencias negativas relacionadas con el alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base y puntos de tiempo de seguimiento de 1 mes
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Evalúa las consecuencias negativas relacionadas con el alcohol (utilizando el Cuestionario de Consecuencias del Alcohol para Adultos Jóvenes) al inicio y al mes de seguimiento.
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Línea de base y puntos de tiempo de seguimiento de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 50829
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Un número selecto de investigadores tendrá acceso a datos de participantes no identificados al cierre del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .