- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03159286
Eksperimentel test af Facebooks sociale drikkenormer for alkoholbrug hos unge (Network)
20. november 2019 opdateret af: Dana Litt, University of Washington
Den foreslåede forskning vil være den første undersøgelse, der fokuserer på eksperimentelt at manipulere både påbudsmæssige og beskrivende normer på sociale netværkssider for at belyse forholdet mellem alkohol og afholdende visninger på sociale netværkssider og efterfølgende alkoholkognitioner, brug og relaterede negative konsekvenser.
Baseret på litteratur, der fokuserer på udviklingsmæssigt passende sundhedsmodeller for unge, antager Prototype Willingness Model (PWM), at sundhedsrisikoadfærd opstår, enten når individer har udviklet intentioner om at engagere sig i en risikoadfærd (og disse intentioner varierer som funktion af holdninger og opfattet adfærd). påbudsnormer) eller gennem villighed til at engagere sig i risici (som varierer som funktion af opfattet sårbarhed over for negative konsekvenser, opfattede beskrivende normer og prototyper).
For fuldt ud at forstå forholdet mellem alkoholafholdende visninger på sociale netværkssider, vil vi undersøge 1) rollen af beskrivende og påbudte afholdenheds- og brugernormer, når de eksperimentelt manipuleres med SNS-profiler, på vilje og hensigter, efterfølgende alkoholbrug og relaterede negative konsekvenser blandt unge (1 5-20 år) 2) om intentioner og vilje medierer forholdet mellem vores eksperimentelle manipulation og efterfølgende alkoholbrug og negative konsekvenser og om 3) individuelle forskelle i social indflydelse modererer effekten af den eksperimentelle manipulation på intentioner, vilje, alkohol brug og negative konsekvenser.
Vi vil teste disse mål ved at rekruttere en gruppe af unge (N = 300), der bor i hovedstadsområdet i Seattle.
Deltagerne vil gennemføre en webbaseret baseline-vurdering og deltage i en personlig eksperimentel manipulation, hvor de enten får tildelt at se profiler på sociale netværkssider af samme køn af alkoholafholdende personer, afholdsmænd +brugere eller en kontroltilstand, hvor hverken bruger eller afholdsdeltager oplysninger vil blive givet.
Umiddelbart efter manipulationen vil deltagerne svare på en række spørgsmål om de profiler, de lige har set, og deres alkohol-relaterede erkendelser.
Deltagerne vil også gennemføre en en måneds personlig opfølgningsvurdering for at teste for indvirkning på hensigter, vilje, alkoholbrug og relaterede negative konsekvenser.
Derudover vil individuelle forskelle i social indflydelse blive undersøgt som mulige moderatorer af forholdet mellem SNS-portrætterede normer og vores primære resultater.
Denne undersøgelse er både betydningsfuld og nyskabende ved, at den bruger et teoretisk perspektiv til eksperimentelt at teste virkningen af alkoholindhold, især afholdsnormer, på Facebook på unges alkoholbrug og relaterede kognitioner.
Resultaterne har potentiale til at informere om forebyggende interventioner, mens de adresserer NIH-prioriteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
306
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Center for the Study of Health and Risk Behaviors
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være mellem 15 og 20 år
- Skal bo i Seattle-området
- Skal bruge alkohol mindst én gang inden for de sidste 6 måneder
- Skal have en gyldig e-mailadresse
- Skal have en aktiv profil på socialt netværk (Facebook, Instagram og/eller Snapchat)
- Regelmæssig adgang til internettet eller personlig mobiltelefon
- Villig til at komme til kontoret for den eksperimentelle manipulation og post-manipulation vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- De eneste eksklusionskriterier er ikke at opfylde ovenstående inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Afholdsmand
Deltagerne ser profiler på sociale netværkssider med alkoholindhold, der refererer til at afholde sig fra alkoholbrug.
|
Deltagerne ser profiler på sociale netværkssider med alkoholindhold, der henviser til, at de afholder sig fra alkoholbrug.
|
|
Eksperimentel: Afholdenhed + Bruger
Deltagerne ser profiler på sociale netværkssider med alkoholindhold, der refererer til både at afholde sig fra alkoholbrug og at bruge alkohol.
|
Deltagerne ser profiler på sociale netværkssider med alkoholindhold, der henviser til at afholde sig fra alkoholbrug og brug af alkohol.
|
|
Eksperimentel: Styring
Deltagerne ser profiler på sociale netværkssider uden alkoholindhold.
|
Deltagerne ser profiler på sociale netværkssider uden alkoholindhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vilje og hensigter til at bruge alkohol
Tidsramme: Baseline, Post-Manipulation og 1-måneds opfølgningstidspunkter
|
Vurderer villighed til at bruge alkohol og intentioner om at bruge alkohol ved baseline, post-manipulation og 1-måneds opfølgningsvurderinger.
|
Baseline, Post-Manipulation og 1-måneds opfølgningstidspunkter
|
|
Ændring i selvrapporteret alkoholbrug
Tidsramme: Baseline og 1-måneds opfølgningstidspunkter
|
Vurderer selvrapporteret alkoholbrug (ved hjælp af det daglige drikkeskema og mængdefrekvensmål) ved baseline- og 1-måneds opfølgningsvurderinger.
|
Baseline og 1-måneds opfølgningstidspunkter
|
|
Ændring i alkoholrelaterede negative konsekvenser
Tidsramme: Baseline og 1-måneds opfølgningstidspunkter
|
Vurderer alkoholrelaterede negative konsekvenser (ved hjælp af spørgeskemaet for unge voksne alkoholkonsekvenser) ved baseline og 1-måneds opfølgning.
|
Baseline og 1-måneds opfølgningstidspunkter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 50829
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Et udvalgt antal forskere vil have adgang til uidentificerede deltagerdata ved afslutningen af undersøgelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tage en risiko
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina