- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03159286
Experimenteller Test der sozialen Trinknormen von Facebook zum Alkoholkonsum von Jugendlichen (Network)
20. November 2019 aktualisiert von: Dana Litt, University of Washington
Die vorgeschlagene Forschungsarbeit wird die erste Studie sein, die sich auf die experimentelle Manipulation von sowohl einstweiligen als auch beschreibenden Normen auf Social-Networking-Sites konzentriert, um die Beziehung zwischen Alkohol- und Abstinenzler-Anzeigen auf Social-Networking-Sites und anschließender Wahrnehmung, Konsum und damit verbundenen negativen Folgen von Alkohol aufzuklären.
Basierend auf Literatur, die sich auf entwicklungsgerechte Gesundheitsmodelle für Jugendliche konzentriert, geht das Prototype Willingness Model (PWM) davon aus, dass gesundheitsgefährdendes Verhalten entweder dann auftritt, wenn Personen Absichten entwickelt haben, sich auf ein Risikoverhalten einzulassen (und diese Absichten variieren als Funktion von Einstellungen und Wahrnehmungen Unterlassungsnormen) oder durch Risikobereitschaft (die je nach wahrgenommener Anfälligkeit für negative Folgen, wahrgenommener beschreibender Normen und Prototypen variiert).
Um die Beziehungen zwischen Anzeigen zum Alkoholverzicht auf Social-Networking-Sites vollständig zu verstehen, werden wir 1) die Rolle von beschreibenden und einschlägigen Abstinenz- und Benutzernormen untersuchen, wenn sie experimentell mit SNS-Profilen manipuliert werden, auf Bereitschaft und Absichten, anschließenden Alkoholkonsum und damit verbundene negative Folgen Jugendliche (Alter 1 5-20) 2) ob Absichten und Bereitschaft die Beziehung zwischen unserer experimentellen Manipulation und anschließendem Alkoholkonsum und negativen Folgen vermitteln und ob 3) individuelle Unterschiede im sozialen Einfluss die Wirkung der experimentellen Manipulation auf Absichten, Bereitschaft, Alkohol moderieren Nutzung und negative Folgen.
Wir werden diese Ziele testen, indem wir eine Gemeindestichprobe von Jugendlichen (N = 300) rekrutieren, die im Großraum Seattle leben.
Die Teilnehmer absolvieren eine webbasierte Ausgangsbewertung und nehmen an einer experimentellen Manipulation vor Ort teil, bei der sie entweder zugewiesen werden, gleichgeschlechtliche Social-Networking-Site-Profile von Alkoholabstinenten, Abstinenzlern + Benutzern oder einer Kontrollbedingung zu sehen, bei der weder Benutzer noch Abstinenzler Informationen werden bereitgestellt.
Unmittelbar nach der Manipulation beantworten die Teilnehmer eine Reihe von Fragen zu den Profilen, die sie sich gerade angesehen haben, und zu ihren alkoholbezogenen Kognitionen.
Die Teilnehmer absolvieren auch eine einmonatige persönliche Nachuntersuchung, um die Auswirkungen auf Absichten, Bereitschaft, Alkoholkonsum und damit verbundene negative Folgen zu testen.
Zusätzlich werden individuelle Unterschiede im sozialen Einfluss als mögliche Moderatoren der Beziehung zwischen SNS-dargestellten Normen und unseren primären Ergebnissen untersucht.
Diese Studie ist sowohl signifikant als auch innovativ, da sie eine theoretische Perspektive verwendet, um die Auswirkungen des Alkoholgehalts, insbesondere der Abstinenznormen, auf Facebook auf den Alkoholkonsum von Jugendlichen und die damit verbundenen Kognitionen experimentell zu testen.
Die Ergebnisse haben das Potenzial, präventive Interventionen zu informieren und gleichzeitig die NIH-Prioritäten zu adressieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
306
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Center for the Study of Health and Risk Behaviors
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss zwischen 15 und 20 Jahre alt sein
- Muss im Gebiet von Seattle wohnen
- Muss in den letzten 6 Monaten mindestens einmal Alkohol konsumieren
- Es muss eine gültige E-Mail-Adresse vorhanden sein
- Muss ein aktives Profil auf einer Social-Networking-Site haben (Facebook, Instagram und/oder Snapchat)
- Regelmäßiger Zugriff auf das Internet oder persönliches Mobiltelefon
- Bereit, für die experimentelle Manipulation und die Bewertung nach der Manipulation ins Büro zu kommen.
Ausschlusskriterien:
- Das einzige Ausschlusskriterium besteht darin, die oben genannten Einschlusskriterien nicht zu erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Abstinenzler
Die Teilnehmer sehen sich Profile von Social-Networking-Sites mit Alkoholinhalten an, die auf den Verzicht auf Alkoholkonsum hinweisen.
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Die Teilnehmer sehen sich Social-Networking-Site-Profile mit Alkoholgehalt an, die auf den Verzicht auf Alkoholkonsum verweisen.
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Experimental: Abstinenzler + Benutzer
Die Teilnehmer sehen sich Social-Networking-Site-Profile mit Alkoholinhalten an, die sowohl auf den Verzicht auf Alkoholkonsum als auch auf den Konsum von Alkohol verweisen.
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Die Teilnehmer sehen sich Social-Networking-Site-Profile mit Alkoholgehalt an, die auf den Verzicht auf Alkoholkonsum und den Konsum von Alkohol verweisen.
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Experimental: Kontrolle
Die Teilnehmer sehen sich Profile von Social-Networking-Sites ohne Alkoholgehalt an.
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Die Teilnehmer sehen sich Profile von Social-Networking-Sites ohne Alkoholgehalt an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Bereitschaft und Absicht, Alkohol zu konsumieren
Zeitfenster: Baseline-, Post-Manipulation- und 1-Monats-Follow-Up-Zeitpunkte
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Bewertet die Bereitschaft, Alkohol zu konsumieren, und die Absicht, Alkohol zu konsumieren, bei Baseline-, Post-Manipulation- und 1-Monats-Follow-Up-Bewertungen.
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Baseline-, Post-Manipulation- und 1-Monats-Follow-Up-Zeitpunkte
|
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Änderung des selbstberichteten Alkoholkonsums
Zeitfenster: Baseline- und 1-Monats-Follow-up-Zeitpunkte
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Bewertet den selbstberichteten Alkoholkonsum (unter Verwendung des Daily Drinking Questionnaire und der Mengenhäufigkeitsmessungen) bei Baseline- und 1-Monats-Follow-up-Bewertungen.
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Baseline- und 1-Monats-Follow-up-Zeitpunkte
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Änderung der alkoholbedingten negativen Folgen
Zeitfenster: Baseline- und 1-Monats-Follow-up-Zeitpunkte
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Bewertet alkoholbedingte negative Folgen (unter Verwendung des Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire) zu Studienbeginn und 1-Monats-Follow-up.
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Baseline- und 1-Monats-Follow-up-Zeitpunkte
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 50829
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Eine ausgewählte Anzahl von Forschern wird am Ende der Studie Zugang zu nicht identifizierten Teilnehmerdaten haben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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