- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03159286
Experimentele test van Facebook-normen voor sociaal drinken op alcoholgebruik door adolescenten (Network)
20 november 2019 bijgewerkt door: Dana Litt, University of Washington
Het voorgestelde onderzoek zal de eerste studie zijn die zich richt op het experimenteel manipuleren van zowel dwingende als beschrijvende normen op sociale netwerksites om de relatie tussen alcohol- en geheelonthoudervertoningen op sociale netwerksites en daaropvolgende alcoholcognities, -gebruik en gerelateerde negatieve gevolgen op te helderen.
Gebaseerd op literatuur gericht op ontwikkelingsgeschikte gezondheidsmodellen voor adolescenten, gaat het Prototype Willingness Model (PWM) ervan uit dat gezondheidsrisicogedrag optreedt wanneer individuen de intentie hebben ontwikkeld om risicovol gedrag te vertonen (en deze intenties variëren als een functie van attitudes en waargenomen gedrag). dwingende normen) of door de bereidheid om risico's aan te gaan (die varieert als een functie van waargenomen kwetsbaarheid voor negatieve gevolgen, waargenomen beschrijvende normen en prototypen).
Om de relaties tussen displays van alcoholonthouding op sociale netwerksites volledig te begrijpen, zullen we 1) de rol van beschrijvende en dwingende onthouding en gebruikersnormen onderzoeken, wanneer experimenteel gemanipuleerd met SNS-profielen, op bereidheid en intenties, daaropvolgend alcoholgebruik en gerelateerde negatieve gevolgen onder adolescenten (leeftijd 1 5-20) 2) of intenties en bereidheid de relatie mediëren tussen onze experimentele manipulatie en daaropvolgend alcoholgebruik en negatieve gevolgen en of 3) individuele verschillen in sociale invloed het effect van de experimentele manipulatie op intenties, bereidheid, alcohol matigen gebruik en negatieve gevolgen.
We zullen deze doelen testen door een gemeenschapssteekproef van adolescenten (N = 300) te rekruteren die in het grootstedelijk gebied van Seattle wonen.
Deelnemers vullen een webgebaseerde baseline-evaluatie in en nemen deel aan een persoonlijke experimentele manipulatie waarbij ze ofwel worden toegewezen om profielen van sociale netwerksites van hetzelfde geslacht te zien van alcoholverslaafden, niet-drinkers +gebruikers, of een controleconditie waarbij geen van beide gebruikers of niet-drinkers informatie zal worden verstrekt.
Onmiddellijk na de manipulatie beantwoorden deelnemers een reeks vragen over de profielen die ze zojuist hebben bekeken en hun aan alcohol gerelateerde cognities.
Deelnemers zullen ook een persoonlijke vervolgbeoordeling van een maand afleggen om te testen op effecten op intenties, bereidheid, alcoholgebruik en gerelateerde negatieve gevolgen.
Daarnaast zullen individuele verschillen in sociale invloed worden onderzocht als mogelijke moderatoren van de relatie tussen door SNS geportretteerde normen en onze primaire uitkomsten.
Deze studie is zowel belangrijk als innovatief omdat het een theoretisch perspectief gebruikt om experimenteel de impact van alcoholgehalte, in het bijzonder onthoudingsnormen, op Facebook op alcoholgebruik door adolescenten en gerelateerde cognities te testen.
De resultaten hebben het potentieel om preventieve interventies te informeren terwijl de NIH-prioriteiten worden aangepakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
306
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Center for the Study of Health and Risk Behaviors
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet tussen de 15 en 20 jaar oud zijn
- Moet in de omgeving van Seattle wonen
- Moet in de afgelopen 6 maanden minstens één keer alcohol hebben gebruikt
- Moet een geldig e-mailadres hebben
- Moet een actief profiel hebben op sociale netwerksites (Facebook, Instagram en/of Snapchat)
- Regelmatige toegang tot internet of persoonlijke mobiele telefoon
- Bereid om naar kantoor te komen voor de experimentele manipulatie en post-manipulatiebeoordeling.
Uitsluitingscriteria:
- Het enige uitsluitingscriterium is niet te voldoen aan bovenstaande inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geheelonthouder
Deelnemers bekijken profielen van sociale netwerksites met alcoholgehalte dat verwijst naar het zich onthouden van alcoholgebruik.
|
Deelnemers bekijken profielen van sociale netwerksites met alcoholinhoud die verwijst naar het zich onthouden van alcoholgebruik.
|
|
Experimenteel: Onthouder + Gebruiker
Deelnemers bekijken profielen van sociale netwerksites met alcoholinhoud die verwijzen naar zowel het zich onthouden van alcoholgebruik als het gebruik van alcohol.
|
Deelnemers bekijken profielen van sociale netwerksites met alcoholinhoud die verwijst naar het zich onthouden van alcoholgebruik en het gebruik van alcohol.
|
|
Experimenteel: Controle
Deelnemers bekijken profielen van sociale netwerksites zonder alcohol.
|
Deelnemers bekijken profielen van sociale netwerksites zonder alcohol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bereidheid en intentie om alcohol te gebruiken
Tijdsspanne: Baseline, post-manipulatie en 1 maand follow-up tijdspunten
|
Beoordeelt de bereidheid om alcohol te gebruiken en de intenties om alcohol te gebruiken bij baseline-, post-manipulatie- en 1-maand follow-upbeoordelingen.
|
Baseline, post-manipulatie en 1 maand follow-up tijdspunten
|
|
Verandering in zelfgerapporteerd alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up-tijdstippen na 1 maand
|
Beoordeelt zelfgerapporteerd alcoholgebruik (met behulp van de Daily Drink Questionnaire en Hoeveelheid Frequentiemetingen) bij baseline- en 1-maand follow-upbeoordelingen.
|
Basislijn en follow-up-tijdstippen na 1 maand
|
|
Verandering in aan alcohol gerelateerde negatieve gevolgen
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up-tijdstippen na 1 maand
|
Beoordeelt aan alcohol gerelateerde negatieve gevolgen (met behulp van de Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire) bij baseline en na 1 maand follow-up.
|
Basislijn en follow-up-tijdstippen na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 50829
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Een select aantal onderzoekers zal aan het einde van het onderzoek toegang hebben tot niet-geïdentificeerde deelnemersgegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Risico nemen
-
Istanbul University - CerrahpasaAanmelden op uitnodigingGeriatrische bevolking | Fall Risk Assessment | Tele-beoordeling betrouwbaarheidTurkije (Türkiye)
-
Schrödinger, Inc.BeëindigdAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdWervingPlasmacelleukemie | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 jaar oud, geschikt voor ASCT. En voldoen aan een van de volgende UHR-MM-definities | Cytogenetics Ultra High Risk | Primair vuurvast | Vroege progressie | Niet -paraosseale extramedullaire infiltratie | R2-ISS-IV /MPSS-IVChina
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchVoltooidAlcohol afhankelijkheid | Alcohol misbruik | At-Risk-Drinken | Zwaar episodisch drinken
-
PETHEMA FoundationJanssen Pharmaceutica N.V., BelgiumActief, niet wervendHigh-Risk de Novo multipel myeloomSpanje