- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03159286
Eksperimentell test av Facebooks sosiale drikkenormer for alkoholbruk hos ungdom (Network)
20. november 2019 oppdatert av: Dana Litt, University of Washington
Den foreslåtte forskningen vil være den første studien som fokuserer på eksperimentelt manipulering av både påbud og beskrivende normer på sosiale nettverkssider for å belyse forholdet mellom alkohol og avholdsuttrykk på sosiale nettverkssider og påfølgende alkoholkognisjoner, bruk og relaterte negative konsekvenser.
Basert på litteratur som fokuserer på utviklingsmessig hensiktsmessige helsemodeller for ungdom, antar Prototype Willingness Model (PWM) at helserisikoatferd oppstår enten når individer har utviklet intensjoner om å engasjere seg i en risikoatferd (og disse intensjonene varierer som en funksjon av holdninger og oppfattethet) påbudsnormer) eller gjennom vilje til å engasjere seg i risiko (som varierer som en funksjon av opplevd sårbarhet for negative konsekvenser, opplevde beskrivende normer og prototyper).
For fullt ut å forstå forholdet mellom alkoholavholdende visninger på sosiale nettverkssider, vil vi undersøke 1) rollen til beskrivende og påbudte avholds- og brukernormer, når de eksperimentelt manipuleres med SNS-profiler, på vilje og intensjoner, påfølgende alkoholbruk og relaterte negative konsekvenser blant ungdom (1 5-20 år) 2) om intensjoner og vilje medierer forholdet mellom vår eksperimentelle manipulasjon og påfølgende alkoholbruk og negative konsekvenser og om 3) individuelle forskjeller i sosial påvirkning modererer effekten av den eksperimentelle manipulasjonen på intensjoner, vilje, alkohol bruk og negative konsekvenser.
Vi vil teste disse målene ved å rekruttere et utvalg av ungdommer (N = 300), som bor i storbyområdet i Seattle.
Deltakerne vil fullføre en nettbasert baseline-vurdering og delta i en personlig eksperimentell manipulasjon der de enten får i oppdrag å se profiler på sosiale nettverk av samme kjønn av alkoholavholdende personer, avholdsmenn + brukere, eller en kontrolltilstand der verken bruker eller avholdsperson informasjon vil bli gitt.
Umiddelbart etter manipulasjonen vil deltakerne svare på en rekke spørsmål om profilene de nettopp har sett på og deres alkoholrelaterte erkjennelser.
Deltakerne vil også gjennomføre en en måneds personlig oppfølgingsvurdering for å teste for innvirkning på intensjoner, vilje, alkoholbruk og relaterte negative konsekvenser.
I tillegg vil individuelle forskjeller i sosial innflytelse bli undersøkt som mulige moderatorer av forholdet mellom SNS-portretterte normer og våre primære resultater.
Denne studien er både betydelig og nyskapende ved at den bruker et teoretisk perspektiv for å eksperimentelt teste virkningen av alkoholinnhold, spesielt avholdsnormer, på Facebook på alkoholbruk hos ungdom og relaterte erkjennelser.
Resultatene har potensial til å informere om forebyggende intervensjoner samtidig som de adresserer NIH-prioriteringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
306
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Center for the Study of Health and Risk Behaviors
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være mellom 15 og 20 år
- Må bo i Seattle-området
- Må bruke alkohol minst en gang i løpet av de siste 6 månedene
- Må ha gyldig e-postadresse
- Må ha aktiv profil på nettsamfunn (Facebook, Instagram og/eller Snapchat)
- Regelmessig tilgang til Internett eller personlig mobiltelefon
- Villig til å komme til kontoret for eksperimentell manipulasjon og vurdering etter manipulasjon.
Ekskluderingskriterier:
- De eneste eksklusjonskriteriene er å ikke oppfylle inkluderingskriteriene ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avholdsmann
Deltakerne ser profiler på sosiale nettverkssider med alkoholinnhold som refererer til å avstå fra alkoholbruk.
|
Deltakerne ser profiler på sosiale nettverkssider med alkoholinnhold som viser til å avstå fra alkoholbruk.
|
|
Eksperimentell: Avholdsmann + Bruker
Deltakerne ser profiler på sosiale nettverkssider med alkoholinnhold som refererer til både å avstå fra alkoholbruk og å bruke alkohol.
|
Deltakerne ser profiler på sosiale nettverkssider med alkoholinnhold som viser til å avstå fra alkoholbruk og bruk av alkohol.
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Deltakerne ser profiler på sosiale nettverkssider uten alkoholinnhold.
|
Deltakerne ser profiler på sosiale nettverkssider uten alkoholinnhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vilje og intensjoner til å bruke alkohol
Tidsramme: Baseline, Post-Manipulation og 1-måneds oppfølgingstidspunkter
|
Vurderer vilje til å bruke alkohol og intensjoner om å bruke alkohol ved baseline-, post-manipulasjons- og 1-måneds oppfølgingsvurderinger.
|
Baseline, Post-Manipulation og 1-måneds oppfølgingstidspunkter
|
|
Endring i selvrapportert alkoholbruk
Tidsramme: Baseline og 1-måneds oppfølgingstidspunkter
|
Vurderer selvrapportert alkoholbruk (ved hjelp av Daily Drinking Questionnaire og Quantity Frequency-mål) ved baseline- og 1-måneds oppfølgingsvurderinger.
|
Baseline og 1-måneds oppfølgingstidspunkter
|
|
Endring i alkoholrelaterte negative konsekvenser
Tidsramme: Baseline og 1-måneds oppfølgingstidspunkter
|
Vurderer alkoholrelaterte negative konsekvenser (ved hjelp av spørreskjemaet for unge voksne alkoholkonsekvenser) ved baseline og 1-måneds oppfølging.
|
Baseline og 1-måneds oppfølgingstidspunkter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 50829
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Et utvalgt antall forskere vil ha tilgang til uidentifiserte deltakerdata ved slutten av studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Risikotaking
-
Pakistan Institute of Living and LearningFullførtPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forente stater
-
National Medical College BirgunjFullførtPostoperativ kvalme og oppkast (PONV) | APFEL RİSK POENGNepal
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityFullførtEvaluering av effekten av APFEL-risikoscore og fasteperioder på postoperativ kvalme og/eller oppkastKvalme, postoperativt | Oppkast, postoperativt | APFEL RİSK POENGTyrkia
-
University Hospital, BrestFullførtUndersøk humant papillomavirus (HPV) ved vaginale auto-taking (APV) og urinprøveFrankrike
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, egnet for ASCT. Og oppfyller noen av de følgende UHR-MM-definisjonene | Cytogenetikk ultra høy risiko | Primær ildfast | Tidlig progresjon | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltrasjon | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina