- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03159286
A Facebook közösségi alkoholfogyasztási normáinak kísérleti tesztje a serdülőkorúak alkoholfogyasztására vonatkozóan (Network)
2019. november 20. frissítette: Dana Litt, University of Washington
A javasolt kutatás lesz az első olyan tanulmány, amely a közösségi oldalakon mind a felszólító, mind a leíró normák kísérleti manipulálására összpontosít, annak érdekében, hogy tisztázza az alkohol és a közösségi oldalakon való absztinencia-megjelenések közötti kapcsolatot, valamint az azt követő alkoholfelismeréseket, -használatot és a kapcsolódó negatív következményeket.
A serdülők fejlődésének megfelelő egészségügyi modellekre összpontosító irodalom alapján a Prototype Willingness Model (PWM) azt feltételezi, hogy az egészséget veszélyeztető magatartások akkor fordulnak elő, ha az egyénekben kialakult a kockázati magatartásra irányuló szándék (és ezek a szándékok az attitűdök és az észlelt viselkedés függvényében változnak. felszólító normák) vagy a kockázatok vállalására való hajlandóság (amely a negatív következményekkel szembeni észlelt sebezhetőség, az észlelt leíró normák és a prototípusok függvényében változik).
Annak érdekében, hogy teljes mértékben megértsük a közösségi oldalakon megjelenő alkoholabsztinencia-kimutatások közötti összefüggéseket, megvizsgáljuk 1) a leíró és felszólító absztinenci és a felhasználói normák szerepét, amikor kísérletileg manipulálják SNS-profilokkal, a hajlandóságra és szándékokra, a későbbi alkoholfogyasztásra és a kapcsolódó negatív következményekre. serdülőkorúak (15-20 évesek) 2) vajon a szándék és a hajlandóság közvetíti-e a kísérleti manipulációnk és az azt követő alkoholfogyasztásunk és a negatív következmények közötti kapcsolatot, és 3) a társadalmi befolyás egyéni különbségei mérséklik-e a kísérleti manipuláció szándékokra, hajlandóságra, alkoholra gyakorolt hatását használat és negatív következmények.
Ezeket a célokat úgy fogjuk tesztelni, hogy közösségi mintát veszünk fel serdülőkből (N = 300), akik Seattle nagyvárosi területén élnek.
A résztvevők elvégzik a web-alapú alapállapot-értékelést, és részt vesznek egy személyes kísérleti manipulációban, amelyben vagy kijelölik őket, hogy megtekintsék az azonos neműek közösségi oldalain az alkoholabsztinensek, absztinensek +felhasználók profiljait, vagy olyan kontrollállapotot, ahol sem felhasználó, sem absztinens tájékoztatást adunk.
Közvetlenül a manipuláció után a résztvevők válaszolnak egy sor kérdésre az éppen megtekintett profilokról és az alkohollal kapcsolatos megismerésükről.
A résztvevők egy egyhónapos személyes nyomon követési vizsgálatot is végeznek a szándékokra, hajlandóságra, alkoholfogyasztásra és a kapcsolódó negatív következményekre gyakorolt hatások tesztelésére.
Ezenkívül megvizsgáljuk a társadalmi befolyás egyéni különbségeit, mint az SNS által ábrázolt normák és elsődleges eredményeink közötti kapcsolat lehetséges moderátorait.
Ez a tanulmány egyszerre jelentős és innovatív, mivel elméleti szempontból kísérletileg teszteli a Facebookon az alkoholtartalom, különösen az absztinenci normák hatását a serdülők alkoholfogyasztására és a kapcsolódó megismerésre.
Az eredmények alkalmasak arra, hogy tájékoztassák a megelőző beavatkozásokat, miközben foglalkoznak az NIH prioritásaival.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
306
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Center for the Study of Health and Risk Behaviors
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15 és 20 év közöttinek kell lennie
- Seattle körzetében kell laknia
- Az elmúlt 6 hónapban legalább egyszer alkoholt kell fogyasztania
- Érvényes e-mail címmel kell rendelkeznie
- Aktív profillal kell rendelkeznie a közösségi oldalon (Facebook, Instagram és/vagy Snapchat)
- Rendszeres hozzáférés az internethez vagy személyes mobiltelefonhoz
- Szívesen eljön a hivatalba a kísérleti manipuláció és a manipuláció utáni értékelés miatt.
Kizárási kritériumok:
- Az egyetlen kizárási feltétel az, hogy ne feleljen meg a fenti felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bornemissza
A résztvevők olyan közösségi oldalak profiljait tekintik meg, amelyek alkoholtartalma az alkoholfogyasztástól való tartózkodásra utal.
|
A résztvevők olyan közösségi oldalak profiljait tekintik meg, amelyek alkoholtartalma az alkoholfogyasztástól való tartózkodásra utal.
|
|
Kísérleti: Tartózkodó + Felhasználó
A résztvevők olyan alkoholtartalmú közösségi oldalak profiljait tekintik meg, amelyek mind az alkoholfogyasztástól való tartózkodásra, mind az alkoholfogyasztásra utalnak.
|
A résztvevők megtekintik a közösségi oldalak profiljait, amelyek alkoholtartalmát az alkoholfogyasztástól való tartózkodásra és alkoholfogyasztásra utalják.
|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
A résztvevők alkoholtartalom nélküli közösségi oldalak profiljait tekintik meg.
|
A résztvevők alkoholtartalom nélküli közösségi oldalak profiljait tekintik meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkoholfogyasztási hajlandóság és szándék változása
Időkeret: Kiindulási, manipuláció utáni és 1 hónapos nyomon követési időpontok
|
Felméri az alkoholfogyasztási hajlandóságot és az alkoholfogyasztási szándékot az alaphelyzetben, a manipuláció utáni és az 1 hónapos nyomon követési felmérésekben.
|
Kiindulási, manipuláció utáni és 1 hónapos nyomon követési időpontok
|
|
Változás az önbevallott alkoholfogyasztásban
Időkeret: Kiindulási és 1 hónapos nyomon követési időpontok
|
Felméri a saját bevallású alkoholfogyasztást (a Napi ivási kérdőív és a mennyiségi gyakoriság mérések segítségével) a kiindulási és az 1 hónapos nyomon követési értékeléseknél.
|
Kiindulási és 1 hónapos nyomon követési időpontok
|
|
Az alkohollal kapcsolatos negatív következmények változása
Időkeret: Kiindulási és 1 hónapos nyomon követési időpontok
|
Felméri az alkohollal kapcsolatos negatív következményeket (a Fiatal Felnőtt Alkohol Következmények Kérdőív segítségével) az alaphelyzetben és az 1 hónapos nyomon követésben.
|
Kiindulási és 1 hónapos nyomon követési időpontok
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 50829
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A vizsgálat végén bizonyos számú kutató hozzáférhet az azonosítatlan résztvevők adataihoz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kockázatvállalás
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveSclerosis multiplex | Radiológiailag izolált szindróma (RIS)Franciaország