- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03159286
Teste experimental das normas sociais de consumo de álcool do Facebook sobre o uso de álcool por adolescentes (Network)
20 de novembro de 2019 atualizado por: Dana Litt, University of Washington
A pesquisa proposta será o primeiro estudo a se concentrar na manipulação experimental de normas injuntivas e descritivas em sites de redes sociais, a fim de elucidar a relação entre álcool e exibições de abstinência em sites de redes sociais e subsequentes cognições, uso e consequências negativas relacionadas ao álcool.
Com base na literatura com foco em modelos de saúde adequados ao desenvolvimento para adolescentes, o Prototype Willingness Model (PWM) assume que os comportamentos de risco à saúde ocorrem quando os indivíduos desenvolvem intenções de se envolver em um comportamento de risco (e essas intenções variam em função das atitudes e percepção normas injuntivas) ou por meio da disposição de se envolver em riscos (que varia em função da vulnerabilidade percebida a consequências negativas, normas descritivas percebidas e protótipos).
Para entender completamente as relações entre exibições de abstinência de álcool em sites de redes sociais, examinaremos 1) o papel do abstêmio descritivo e injuntivo e as normas do usuário, quando manipuladas experimentalmente com perfis SNS, na disposição e intenções, uso subsequente de álcool e consequências negativas relacionadas entre adolescentes (idade 1 5-20) 2) se as intenções e a vontade medeiam a relação entre nossa manipulação experimental e o subsequente uso de álcool e consequências negativas e se 3) as diferenças individuais na influência social moderam o efeito da manipulação experimental nas intenções, vontade, álcool uso e consequências negativas.
Testaremos esses objetivos recrutando uma amostra comunitária de adolescentes (N = 300), que vivem na área metropolitana de Seattle.
Os participantes completarão uma avaliação de linha de base baseada na web e participarão de uma manipulação experimental pessoal na qual serão designados a ver perfis de sites de redes sociais do mesmo sexo de abstêmios de álcool, abstêmios + usuários ou uma condição de controle em que nenhum usuário ou abstêmio informações serão fornecidas.
Imediatamente após a manipulação, os participantes responderão a uma série de perguntas sobre os perfis que acabaram de visualizar e suas cognições relacionadas ao álcool.
Os participantes também completarão uma avaliação de acompanhamento pessoal de um mês para testar os impactos nas intenções, disposição, uso de álcool e consequências negativas relacionadas.
Além disso, as diferenças individuais na influência social serão examinadas como possíveis moderadores da relação entre as normas retratadas pelo SNS e nossos resultados primários.
Este estudo é significativo e inovador na medida em que usa uma perspectiva teórica para testar experimentalmente o impacto do conteúdo de álcool, em particular as normas de abstinência, no Facebook sobre o uso de álcool por adolescentes e cognições relacionadas.
Os resultados têm o potencial de informar intervenções preventivas enquanto abordam as prioridades do NIH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
306
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Center for the Study of Health and Risk Behaviors
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter entre 15 e 20 anos
- Deve residir na área de Seattle
- Deve ter usado álcool pelo menos uma vez nos últimos 6 meses
- Deve ter endereço de e-mail válido
- Deve ter perfil ativo em site de rede social (Facebook, Instagram e/ou Snapchat)
- Acesso regular à web ou telefone móvel pessoal
- Disposto a vir ao escritório para a manipulação experimental e avaliação pós-manipulação.
Critério de exclusão:
- O único critério de exclusão é não atender aos critérios de inclusão acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Abstêmio
Os participantes visualizam perfis de sites de redes sociais com conteúdo de álcool que faz referência à abstinência do uso de álcool.
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Os participantes visualizam perfis de sites de redes sociais com conteúdo alcoólico referenciando a abstenção do uso de álcool.
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Experimental: Abstêmio + Usuário
Os participantes visualizam perfis de sites de redes sociais com conteúdo de álcool que faz referência tanto à abstinência quanto ao uso de álcool.
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Os participantes visualizam perfis de sites de redes sociais com conteúdo alcoólico referenciando a abstinência do uso de álcool e o uso de álcool.
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Experimental: Ao controle
Os participantes visualizam perfis de sites de redes sociais sem conteúdo alcoólico.
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Os participantes visualizam perfis de sites de redes sociais sem conteúdo alcoólico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na disposição e intenções de usar álcool
Prazo: Pontos de tempo de linha de base, pós-manipulação e acompanhamento de 1 mês
|
Avalia a vontade de usar álcool e as intenções de usar álcool nas avaliações de linha de base, pós-manipulação e acompanhamento de 1 mês.
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Pontos de tempo de linha de base, pós-manipulação e acompanhamento de 1 mês
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Mudança no uso auto-relatado de álcool
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de acompanhamento de 1 mês
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Avalia o uso autorrelatado de álcool (usando o Questionário de Consumo Diário e as medidas de Frequência de Quantidade) na linha de base e nas avaliações de acompanhamento de 1 mês.
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Linha de base e pontos de tempo de acompanhamento de 1 mês
|
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Mudança nas Consequências Negativas Relacionadas ao Álcool
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de acompanhamento de 1 mês
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Avalia as consequências negativas relacionadas ao álcool (usando o Questionário de Consequências do Álcool para Jovens Adultos) na linha de base e no acompanhamento de 1 mês.
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Linha de base e pontos de tempo de acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50829
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Um número seleto de pesquisadores terá acesso aos dados dos participantes não identificados no final do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .