Profilowanie genomowe guzkowej choroby tarczycy i raka tarczycy
Rejestr Profilowania Genomowego Choroby Guzkowej Tarczycy i Raka Tarczycy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to otwarty rejestr prospektywny. Pacjenci, u których wykryto guzki tarczycy zostaną poddani pełnej ocenie klinicznej i USG. Wskazania do biopsji guzka tarczycy oraz wybór biopsji FNA i biopsji gruboigłowej będą dokonywane wyłącznie na podstawie przesłanek klinicznych przez lekarzy prowadzących. Biopsje guzków tarczycy można wykonać w uczestniczącym gabinecie endokrynologicznym medycznym lub chirurgicznym. Po standardowym badaniu cytologicznym zostanie przeprowadzone badanie molekularne przy użyciu preparatu Thyroseq.
Wyniki biopsji zostaną sklasyfikowane zgodnie z systemem punktacji Bethesda. Kategoria I to niediagnostyczna FNA i będzie wymagać powtórzenia FNA. Kategoria II to łagodna cytologia, kategorie III, IV i V to grupa nieokreślona, a kategoria VI to cytologia złośliwa. Analiza FNA pacjentów z rejestru zostanie zebrana w sześciu grupach. Badanie molekularne Thyroseq można odroczyć, jeśli po cytologii nie uznano tego za konieczne.
- Cytologia (łagodna) / Thyroseq (-)
- Cytologia (łagodna) / Thyroseq (+)
- Cytologia(nieokreślona) / Thyroseq(-)
- Cytologia(nieokreślona) / Thyroseq(+)
- Cytologia (złośliwe) / Thyroseq (-)
- Cytologia (złośliwa) / Thyroseq (+). Wskazania do operacji tarczycy oraz wybór lobektomii i całkowitej tyreoidektomii będą dokonywane wyłącznie na podstawie przesłanek klinicznych przez lekarzy prowadzących. Rutynowe badania histopatologiczne będą przetwarzane i zgłaszane zgodnie z protokołami instytucji. Badania molekularne przedoperacyjnej biopsji oraz śródoperacyjnie i pooperacyjnie zidentyfikowanych zmian zostaną przeprowadzone, jak wskazano.
Rejestr jest otwarty dla wszystkich zainteresowanych lekarzy zaangażowanych w opiekę nad pacjentami z tarczycą i zainteresowanych uczestnictwem
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- Rekrutacyjny
- Aventura Hospital and Medical Center
-
Kontakt:
- Hilda Mahmoudi, MD
- Numer telefonu: 305-682-7261
- E-mail: hilda.mahmoudi@hcahealthcare.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci będą kwalifikować się do wpisania do rejestru, jeśli przechodzą badanie guzków tarczycy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie będą kwalifikować się do wpisania do rejestru, jeśli nie zostaną wskazane badania wykraczające poza ocenę kliniczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartość prognostyczna profilowania molekularnego/genomicznego Thyroseq v2
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
Celem tego rejestru jest gromadzenie w sposób prospektywny jednolitych danych o pacjentach z guzkową chorobą tarczycy i rakiem tarczycy.
Zebrane dane będą przede wszystkim analizowane pod kątem diagnostycznej i prognostycznej wartości profilowania molekularnego/genomicznego Thyroseq v2.
|
średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Seza Gulec, MD, Aventura Hospital and Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby limfatyczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory złożone i mieszane
- Nowotwory grasicy
- Choroby tarczycy
- Grasiczak
- Nowotwory tarczycy
- Guzek tarczycy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20162786
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .