- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03170804
Геномное профилирование узловой болезни щитовидной железы и рака щитовидной железы
Реестр для геномного профилирования узловой болезни щитовидной железы и рака щитовидной железы
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это открытый перспективный реестр. Пациентам, у которых были диагностированы узлы щитовидной железы, будет проведено полное клиническое и ультразвуковое обследование. Показания к биопсии узла щитовидной железы и выбор FNA или толстой биопсии будет осуществляться лечащим врачом исключительно на основании клинических данных. Биопсия узлов щитовидной железы может быть выполнена в участвующем медицинском или хирургическом эндокринологическом кабинете. После стандартного цитологического исследования будет проведено молекулярное тестирование с использованием Thyroseq.
Результаты биопсии будут классифицированы в соответствии с системой подсчета очков Bethesda. Категория I не является диагностической FNA и требует повторной FNA. Категория II — доброкачественная цитология, категории III, IV и V — неопределенная группа, а категория VI — злокачественная цитология. Анализ FNA пациентов регистра будет собран по шести группам. Молекулярное тестирование Тиросека может быть отложено, если не будет сочтено необходимым после цитологического исследования.
- Цитология (доброкачественная) / Thyroseq (-)
- Цитология (доброкачественная) / Thyroseq (+)
- Цитология (неопределенный) / Thyroseq (-)
- Цитология (неопределенный) / Thyroseq (+)
- Цитология (злокачественные) / Thyroseq (-)
- Цитология (злокачественные) / Thyroseq (+). Показания к операции на щитовидной железе и выбор между лобэктомией и тотальной тиреоидэктомией будет осуществляться лечащим врачом исключительно на основании клинических данных. Обычная гистопатология будет обработана и зарегистрирована в соответствии с институциональными протоколами. Молекулярное тестирование предоперационно биопсийных и интраоперационно и послеоперационно выявленных поражений будет проводиться, как указано.
Реестр открыт для всех заинтересованных врачей, занимающихся лечением пациентов с заболеваниями щитовидной железы и заинтересованных в участии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
- Рекрутинг
- Aventura Hospital and Medical Center
-
Контакт:
- Hilda Mahmoudi, MD
- Номер телефона: 305-682-7261
- Электронная почта: hilda.mahmoudi@hcahealthcare.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут иметь право на регистрацию в реестре, если они проходят обследование узловых образований щитовидной железы.
Критерий исключения:
- Пациенты не будут иметь право на регистрацию в реестре, если не будет показана дополнительная клиническая оценка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогностическое значение молекулярного/геномного профилирования Thyroseq v2
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Целью этого реестра является сбор единообразных данных о пациентах с узловыми заболеваниями щитовидной железы и раком щитовидной железы в проспективном порядке.
Собранные данные будут в первую очередь анализироваться на предмет диагностической и прогностической ценности молекулярного/геномного профилирования Thyroseq v2.
|
в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Seza Gulec, MD, Aventura Hospital and Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфатические заболевания
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Грудные новообразования
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования сложные и смешанные
- Новообразования тимуса
- Заболевания щитовидной железы
- Тимома
- Новообразования щитовидной железы
- Узел щитовидной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 20162786
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболевания щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия