Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie ProMuscle w codziennej praktyce (PUMP-fit)

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Patricia van der Laag, UMC Utrecht

Wdrożenie połączonej interwencji dotyczącej stylu życia ProMuscle dla osób starszych żyjących w społeczności w praktykach opieki środowiskowej.

Wdrożenie pokazanej wcześniej (opłacalnej) połączonej interwencji dotyczącej stylu życia dla osób starszych mieszkających w społeczności, ProMuscle, w co najmniej czterech z ośmiu społeczności „Foodvalley” w Holandii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ProMuscle to połączona interwencja dotycząca stylu życia, która okazała się skuteczna w poprawie masy mięśniowej, siły mięśni i sprawności fizycznej u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności. Potencjalnie mogłoby to ułatwić osobom starszym zachowanie niezależności funkcjonalnej.

Mimo obiecujących wyników ProMuscle nadal nie jest elementem codziennej pielęgnacji. Wcześniej identyfikowano czynniki wpływające na pomyślne wdrożenie, a strategie wdrażania ukierunkowane na te czynniki zostały opracowane i sformatowane jako zestaw narzędzi wdrożeniowych dla pracowników służby zdrowia.

Aby zwiększyć prawdopodobieństwo pomyślnego wdrożenia ProMuscle, niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności strategii PUMP-fit (zestaw narzędzi wdrożeniowych) w zakresie przyjęcia ProMuscle w opiece środowiskowej

W celu oceny skuteczności zestawu narzędzi do wdrażania PUMP-fit zostanie przeprowadzona hybrydowa próba klina schodkowego typu 3 z analizą metodą mieszaną. Ścieżka schodkowego klina została wybrana ze względu na możliwość porównania między klastrami, ale także w obrębie klastrów.

Co więcej, ProMuscle okazał się już skuteczny, a naukowcy postawili hipotezę, że zestaw narzędzi do wdrożenia powinien być możliwy do oceny dla wszystkich pracowników służby zdrowia w „Foodvalley”. W końcu zaleca się stosowanie klina schodkowego, jeśli jest ograniczony czas i niewielka próba profesjonalistów do rekrutacji w porównaniu z całkowitą wielkością próby potrzebną do wykrycia jakiegokolwiek efektu.

Ponadto naukowcy postawili hipotezę, że program zostanie dostosowany do określonych kontekstów, a wyniki od odbiorców ProMuscle będą zbierane. Badanie hybrydowe typu trzeciego ma na celu zbadanie wdrożenia jako głównego wyniku i efektu (dostosowanej) interwencji jako wyniku drugorzędnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3508 GA
        • University Medical Center Utrecht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, pracownicy służby zdrowia muszą spełniać następujące kryteria:

  • Fizjoterapeuta, trener stylu życia lub dietetyk w jednej ze społeczności w Foodvalley w Holandii
  • Zainteresowany połączonymi programami stylu życia dla osób starszych
  • Często zaangażowany w utrzymanie sprawności fizycznej u osób starszych

Kryteria wstępne i wykluczające dla starszych mieszkańców otrzymujących ProMuscle to:

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Mieszka w jednej z ośmiu społeczności „Foodvalley” (Ede, Wageningen, Nijkerk, Rhenen, Veenendaal, Barneveld, Scherpenzeel, Renswoude)
  • Potrafi zrozumieć język niderlandzki
  • Jesteś osłabiony lub osłabiony (uzyskaj 1 lub więcej punktów w kryteriach Frieda) lub zgłoś utratę siły mięśniowej

Kryteria wyłączenia:

- Jedna lub więcej czerwonych flag za udział w ćwiczeniach z progresywnym oporem bez zgody lekarza specjalisty lub lekarza pierwszego kontaktu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Realizacja jak zwykle
Pracownicy służby zdrowia zostaną poinstruowani, jak zwykle wdrażają ProMuscle w swojej praktyce
Inny: Realizacja jak zwykle

Najpierw pracownicy służby zdrowia otrzymają szkolenie ProMuscle od jednego z badaczy podczas godzinnego spotkania online.

Na koniec szkolenia pracownicy służby zdrowia są informowani o obowiązkowych warunkach wdrożenia ProMuscle (mistrz, materiał, zgoda kierownictwa).

Pracownicy służby zdrowia otrzymują ankietę dotyczącą gotowości do wdrożenia. Wyniki tego kwestionariusza są widoczne bezpośrednio. Wyniki zawierają wykres możliwych barier wdrożenia w ich praktyce.

Następnie zostaną poinstruowani, aby rozpocząć wdrażanie w zwykły sposób.
Eksperymentalny: Strategia PUMP-fit: Zestaw narzędzi wdrożeniowych
Pracownicy służby zdrowia otrzymują osobisty zestaw narzędzi wdrożeniowych, dostosowany do barier wdrożeniowych w ich kontekście
Inny: Strategia PUMP-fit (zestaw narzędzi wdrożeniowych)

Pracownicy służby zdrowia otrzymają szkolenie ProMuscle od jednego z badaczy podczas godzinnego spotkania online (w okresie kontrolnym).

Pracownicy służby zdrowia zostaną poinformowani o platformie i zestawie narzędzi. Pracownicy służby zdrowia otrzymują osobisty login do platformy internetowej. Pracownicy służby zdrowia otrzymują ankietę dotyczącą gotowości do wdrożenia. Wyniki tego kwestionariusza są bezpośrednio widoczne na platformie W oddzielnym środowisku platformy internetowej pracownicy służby zdrowia mogą uzyskać dostęp do swojego zestawu narzędzi wdrożeniowych. Zestaw narzędzi jest dostosowany do ich osobistego kontekstu w oparciu o wyniki narzędzia „Readinesstool”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adopcja ProMuscle
Ramy czasowe: 36 tygodni
Liczbę pracowników służby zdrowia dostarczających ProMuscle mierzy się za pomocą danych administracyjnych i REport of Sustainment Scale (PRESS). Ponieważ nie jest możliwe zmierzenie adopcji na początku, kwestionariusz The Measure of Innovation-Specific Implementation Intentions (MISII) zostanie wykorzystany do pomiaru adaptowalności (uwagi na przyjęcie EBP) w T0
36 tygodni
Wierność ProMuscle
Ramy czasowe: 36 tygodni
Wierność to stopień, w jakim interwencja została wdrożona zgodnie z zaleceniami. Liczba działań opisanych w wytycznych ProMuscle wykonywanych przez pracowników służby zdrowia zostanie oceniona za pomocą listy kontrolnej samoopisu opartej na treści interwencji ProMuscle. Porównanie wyników wierności przed i po otrzymaniu strategii PUMP-fit może wskazać, czy zestaw narzędzi przyczynił się do wierności dostarczania ProMuscle.
36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność strategii PUMP-fit
Ramy czasowe: 24 tygodnie

Wierność to stopień, w jakim interwencja została wdrożona zgodnie z zaleceniami. W przypadku strategii PUMP-fit wierność definiuje się jako stopień, w jakim działania opisane w zestawie narzędzi wdrożeniowych online są realizowane zgodnie z zaleceniami.

Liczba działań wdrożeniowych opisanych w zestawie narzędzi wdrożeniowych oraz czas aktywności pracowników służby zdrowia w zestawie narzędzi wdrożeniowych zostaną zebrane z platformy internetowej (śledzenie aktywności).

Wierność według pracowników służby zdrowia zostanie oceniona za pomocą samoopisu zawierającego oświadczenia oparte na ramach Fidelity of Implementation (FOI). Stwierdzenia oceniane są w 5-stopniowej skali Likerta, im wyższy wynik, tym większa wierność.

Ponadto doświadczenie pracowników służby zdrowia dotyczące wierności zostanie zbadane podczas oceny procesu kierowanej przez dziedzinę „wdrożenia” ram RE-AIM.
24 tygodnie
Akceptowalność strategii PUMP-fit
Ramy czasowe: 36 tygodni
Akceptowalność będzie mierzona za pomocą przetłumaczonej miary akceptowalności interwencji (AIM). AIM zawiera cztery stwierdzenia dotyczące dopuszczalności strategii wdrażania PUMP-fit. Wypowiedzi oceniane są na pięciostopniowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym wyższa akceptowalność strategii PUMP-fit.
36 tygodni
Trafność strategii PUMP-fit
Ramy czasowe: 36 tygodni
Odpowiedniość będzie mierzona za pomocą przetłumaczonej Miary odpowiedniości interwencji (IAM). IAM zawiera cztery stwierdzenia dotyczące zasadności wdrożenia strategii PUMP-fit. Wypowiedzi oceniane są na pięciostopniowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym wyższa trafność strategii PUMP-fit.
36 tygodni
Wykonalność strategii PUMP-fit
Ramy czasowe: 36 tygodni
Wykonalność zostanie zmierzona za pomocą przetłumaczonego kwestionariusza FIM (Feasibility of Intervention Measure). FIM zawiera cztery stwierdzenia dotyczące wykonalności strategii wdrażania PUMP-fit. Wypowiedzi oceniane są na pięciostopniowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym większa wykonalność strategii PUMP-fit.
36 tygodni
Bariery i ułatwienia we wdrażaniu ProMuscle
Ramy czasowe: 36 tygodni

Bariery i ułatwienia zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza opracowanego przez grupę badawczą. Kwestionariusz zawiera stwierdzenia dotyczące różnych czynników, które mogą mieć wpływ na wdrożenie (ramy CFIR) i opiera się na „narzędziu myślenia o gotowości Wandersmana” i „gotowości organizacji”. Wypowiedzi oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta. Czynniki ocenione na trzy lub mniej zostaną określone jako bariery. Czynniki, które uzyskały cztery lub więcej punktów, zostaną określone jako facylitatorzy.

Ponadto podczas wywiadów z pracownikami służby zdrowia wdrażającymi ProMuscle zostaną zidentyfikowane bariery i ułatwienia w trakcie okresu wymywania i oceny procesu.
36 tygodni
Akceptowalność ProMuscle
Ramy czasowe: 36 tygodni
Akceptowalność ProMuscle będzie mierzona za pomocą przetłumaczonej Miary Akceptowalności Interwencji (AIM) przed rozpoczęciem wdrażania ProMuscle (T0). Cztery stwierdzenia oceniane są na pięciostopniowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym wyższy wynik, tym wyższa akceptowalność interwencji ProMuscle
36 tygodni
Stosowność ProMuscle
Ramy czasowe: 36 tygodni
Odpowiedniość zostanie zmierzona za pomocą przetłumaczonej Miary Odpowiedniości Interwencji (IAM) przed rozpoczęciem wdrażania ProMuscle (T0). Cztery stwierdzenia oceniane są na pięciostopniowej skali Likerta, im wyższy wynik, tym wyższa adekwatność ProMuscle.
36 tygodni
Wykonalność ProMuscle
Ramy czasowe: 36 tygodni
Wykonalność zostanie zmierzona za pomocą przetłumaczonego kwestionariusza FIM (Feasibility of Intervention Measure) przed rozpoczęciem wdrażania ProMuscle (T0). Cztery stwierdzenia są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta, im wyższy wynik, tym wyższy wynik, tym większa wykonalność interwencji ProMuscle
36 tygodni
Zasięg ProMuscle
Ramy czasowe: 36 tygodni
Zasięg definiuje się jako liczbę osób starszych i będzie mierzony na podstawie danych administracyjnych.
36 tygodni
Utrzymanie ProMuscle
Ramy czasowe: 54 tygodnie
Trwałość wdrożenia ProMuscle będzie mierzona za pomocą narzędzia do oceny zrównoważonego rozwoju programu (PSAT) oraz podczas godzinnej grupy fokusowej kierowanej przez ramy RE-AIM (utrzymanie domeny), aby ocenić, czy ProMuscle stało się częścią codziennej opieki.
54 tygodnie
Fizycznie funkcjonujący odbiorcy ProMuscle
Ramy czasowe: 54 tygodnie
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) jest przeprowadzana przez uczestniczących pracowników służby zdrowia w celu oceny funkcjonowania fizycznego.
54 tygodnie
Funkcjonalni biorcy siły kończyn dolnych ProMuscle
Ramy czasowe: 54 tygodnie
Powtarzany test podnoszenia krzesła jest przeprowadzany przez uczestniczących pracowników służby zdrowia w celu oceny siły funkcjonalnej.
54 tygodnie
Odbiorcy siły nóg ProMuscle
Ramy czasowe: 54 tygodnie

Jedno powtórzenie (1RM) siły nóg wykonuje się na maszynach do wyciskania nóg. 1RM jest prowadzony przez uczestniczących pracowników służby zdrowia.

1RM mierzy maksymalną siłę i może być wykorzystany do opracowania programu ćwiczeń.
54 tygodnie
Osoby korzystające z mobilności funkcjonalnej ProMuscle 1RM
Ramy czasowe: 54 tygodnie
Mobilność funkcjonalną mierzy się za pomocą testu Timed-Up-And-Go (TUG).
54 tygodnie
Osoby uzależnione od opieki ProMuscle
Ramy czasowe: 54 tygodnie
Pracownicy służby zdrowia informują o aktualnym stanie zdrowia biorców pod kątem uzależnienia od opieki. Odbiorcy są pytani, czy otrzymują opiekę. Odpowiedzi można sklasyfikować jako brak opieki, opiekę współmałżonka lub rodziny, pomoc domową, opiekę domową, opiekę pielęgniarską lub inną pomoc.
54 tygodnie
Odbiorcy beztłuszczowej masy ciała ProMuscle
Ramy czasowe: 54 tygodnie
Beztłuszczową masę ciała mierzy się za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
54 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UMC Utrecht

Współpracownicy

Regiodeal Foodvalley

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisette Schoonhoven, prof, Julius Center, University Medical Center Utrecht, The Netherlands

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22/050

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Realizacja jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj