- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06774378
Skuteczność interwencji zawodowej w poprawie jakości życia zawodowego osób dorosłych cierpiących na ADHD
Skuteczność interwencji zawodowej dla jakości życia zawodowego u osób z ADHD: protokół randomizowanego, kontrolowanego badania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) to stan neurorozwojowy, w którym mózg rozwija się nietypowo (CADDRA, 2020). Ta neurodywergencja w dalszym ciągu wpływa na jednostki przez całe dorosłe życie, a jej częstość występowania szacuje się na około 5% (Anker i in., 2019; Kooij i in., 2019). Objawy ADHD u dorosłych, takie jak brak uwagi, dysfunkcje wykonawcze, impulsywność i rozregulowanie emocjonalne, mogą powodować znaczne niepełnosprawności poznawcze, psychologiczne i społeczne w miejscu pracy (Kessler i in., 2006). Objawy te i ich konsekwencje mogą przyczynić się do obniżenia jakości życia zawodowego pracowników cierpiących na ADHD (Joseph i in., 2019; Quintero i in., 2019; Uneri i in., 2015). Niektórzy autorzy tłumaczą to powiązanie częściowo niskim poczuciem kontroli, brakiem wsparcia społecznego i niskim poczuciem własnej skuteczności, jakiego doświadczają pracownicy cierpiący na ADHD (Nagata i in., 2019). Zgłaszają, że objawy powodują, że mają na przykład trudności w rozpoczynaniu i kończeniu zadań zawodowych, doświadczają trudnych interakcji z kolegami i przepracowują się, kontynuując pracę poza wyznaczonymi godzinami, aby spełnić oczekiwania dotyczące wydajności (Schreuer i Dorot, 2017). Pomimo uznanej skuteczności farmakologicznego leczenia ADHD, duża liczba osób cierpiących na to schorzenie podaje, że przyjmowanie leków nie wystarczy, aby cieszyć się dobrą jakością życia w pracy (Kooij i in., 2019; Matheson i in., 2013). . Dostosowania do pracy mogą złagodzić wpływ ADHD na jakość życia w pracy. Jednak pracownicy cierpiący na ADHD zgłaszają, że niekoniecznie wiedzą, o jakie udogodnienia się ubiegać, i napotykają bariery w dostępie do nich, gdy zostaną one zidentyfikowane (Masuch i in., 2019; Webster, 2018). Istnieją interwencje psychospołeczne ukierunkowane na objawy ADHD – na przykład terapia poznawczo-behawioralna, medytacja uważności, specjalistyczny coaching, remediacja poznawcza, neurofeedback – ale nie skupiają się one konkretnie na problemach doświadczanych w pracy (Ahmann i in., 2018; Ahmann i Saviet, 2021 ; Lambez i in., 2020; Nimmo-Smith i in., 2020).
W świetle tych ustaleń specyficzne podejście do pracy wydaje się niezbędne dla poprawy jakości życia w pracy pracowników cierpiących na ADHD. W ramach tego badania zespół badawczy opracował psychospołeczną interwencję grupową, której celem jest szczególnie poprawa jakości życia w pracy pracowników z ADHD. Tematy związane z pracą obejmują motywację, przystosowanie się, rozwiązywanie problemów, funkcje poznawcze (tj. uwaga i pamięć), nadpobudliwość i impulsywność, interakcje międzyludzkie i zarządzanie lekami.
Ogólnym celem tego projektu jest ocena skuteczności nowej interwencji psychospołecznej mającej na celu poprawę jakości życia w pracy pracowników cierpiących na ADHD, przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu badania.
W szczególności projekt będzie miał na celu:
Cel nr 1: Ocena skuteczności interwencji dotyczącej jakości życia w pracy pracowników cierpiących na ADHD (cel pierwszorzędowy).
Cel nr 2: Ocena skuteczności interwencji na zmiennych drugorzędnych, a mianowicie zaspokojeniu potrzeb psychologicznych, satysfakcji z pracy, dobrostanie w pracy, poczuciu własnej wartości jako pracownika, własnej skuteczności zawodowej, funkcjonowaniu poznawczym, współczuciu dla siebie i jakość relacji z członkami miejsca pracy (efekty wtórne).
- Hipoteza nr 1: U uczestników objętych warunkiem eksperymentalnym nastąpi statystycznie istotna poprawa jakości życia w pracy pomiędzy pomiarami przed i po interwencji.
- Hipoteza nr 2: Wystąpi statystycznie istotna interakcja stan*czas wskazująca, że poprawa jakości życia zawodowego wśród uczestników otrzymujących warunek eksperymentalny pomiędzy czasami pomiaru przed i po interwencji będzie większa niż w przypadku warunku kontrolnego.
- Hipotezy nr 3 do 10: Nastąpi statystycznie istotna poprawa drugorzędnych wyników wspomnianych powyżej pomiędzy pomiarami przed i po interwencji wśród uczestników objętych warunkami eksperymentalnymi.
- Hipoteza nr 11: W przypadku uczestników objętych warunkami eksperymentalnymi nie będzie statystycznie istotnej różnicy w jakości życia zawodowego pomiędzy okresami obserwacji, co wskazuje, że korzyści uzyskane podczas interwencji utrzymają się na poziomie 3, 6, 9 i 12 miesiące.
Nasz zespół badawczy współpracuje ze stowarzyszeniem PANDA Les Deux-Rives, które jest organizacją non-profit specjalizującą się w ADHD. Współprojektowano interwencję psychospołeczną, co pozwala na zaangażowanie interesariuszy terenowych na wszystkich etapach badania. Zaangażowanie to sprzyja tworzeniu końcowych wyników badań, które zaspokoją potrzeby docelowej populacji i które będą łatwe do wdrożenia w już istniejących strukturach organizacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3R9
- Université du Québec a Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Znajomość języka francuskiego
- Wynik ≤ 4 w Części A Skali Samoopisu ADHD u Dorosłych (ASRS-v1.1)
- Obecnie zatrudniony
- Wyraź chęć poprawy jakości życia zawodowego (QoWL)
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie korzysta z usług psychospołecznych (np. psychoterapii, terapii zajęciowej) ukierunkowanych szczególnie na poprawę QoWL
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Minds@Work-ADHD-Jakość życia
|
Minds@Work-ADHD-Jakość życia
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Minimalne podejście do porównywania kontaktów
|
Cotygodniowe 15-minutowe rozmowy telefoniczne wykonywane indywidualnie przez członka zespołu badawczego w celu zapewnienia minimalnego wsparcia, bez jakiejkolwiek aktywnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia zawodowego mierzona całkowitym wynikiem kwestionariusza jakości życia zawodowego (QWLQ).
Ramy czasowe: Oceniano na początku leczenia (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
|
QWLQ zostanie wykorzystany do oceny wielu wymiarów jakości życia związanej z pracą, w tym zadań zawodowych, środowiska i warunków w miejscu pracy, poczucia własnej wartości jako pracownika, poczucia przynależności do grupy roboczej oraz relacji ze współpracownikami/przełożonymi.
Kwestionariusz składa się z 40 pozycji ocenianych w 4-stopniowej skali Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam).
Całkowite wyniki mieszczą się w przedziale 40–200, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą jakość życia zawodowego.
|
Oceniano na początku leczenia (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu potrzeb psychologicznych w skali pracy (PNSW-S).
Ramy czasowe: Oceniano na początku leczenia (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
|
Skala PNSW-S ocenia satysfakcję, frustrację i niespełnienie podstawowych potrzeb psychologicznych (autonomii, kompetencji, więzi) w miejscu pracy.
W 37-punktowym kwestionariuszu zastosowano skalę Likerta, gdzie wyższe wyniki (Min = 37, Max = 259) wskazują na większe zaspokojenie potrzeb psychologicznych.
Skala mierzy motywację wewnętrzną w oparciu o teorię samostanowienia.
|
Oceniano na początku leczenia (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana wyników w skróconym kwestionariuszu satysfakcji Minnesoty (MSQ-SF).
Ramy czasowe: Oceniano na początku leczenia (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
|
MSQ-SF to 20-elementowy miernik oceniający trzy domeny: wewnętrzną satysfakcję z pracy (postawy związane z zadaniami), zewnętrzną satysfakcję z pracy (warunki/środowisko pracy) i satysfakcję ogólną.
Pozycje oceniane są w skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z pracy w każdej domenie (Min. = 20, Maks. = 100).
|
Oceniano na początku leczenia (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana wskaźnika dobrostanu psychicznego w pracy (IPWBW).
Ramy czasowe: Oceniano na początku leczenia (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
|
IPWBW to 25-elementowa miara oceniająca pięć wymiarów dobrostanu w pracy: dopasowanie interpersonalne, rozwój, poczucie kompetencji, chęć zaangażowania i postrzegane uznanie w pracy.
Pozycje oceniane są w skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy dobrostan psychiczny w pracy (Min. = 0, Maks. = 100).
|
Oceniano na początku leczenia (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana indywidualnej samooceny jako pracownika (ISEW).
Ramy czasowe: Oceniano na początku leczenia (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
|
ISEW to 10-punktowa skala mierząca indywidualne i społeczne wymiary samooceny pracowników.
Pozycje oceniane są w skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę jako pracownika (Min. = 10, Maks. = 40).
|
Oceniano na początku leczenia (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana wyniku w skróconej wersji skali poczucia własnej skuteczności zawodowej (OSES).
Ramy czasowe: Oceniano na początku leczenia (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
|
OSES to sześcioelementowy miernik oceniający poczucie własnej skuteczności pracowników, oparty na teorii własnej skuteczności Bandury.
Pozycje oceniane są w skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności zawodowej (Min = 6, Max = 36).
|
Oceniano na początku leczenia (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana wyniku w skróconej skali współczucia wobec siebie (SCS-S).
Ramy czasowe: Oceniano na początku leczenia (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
|
SCS-S to 12-punktowy miernik oceniający życzliwość wobec siebie, samoocenę i poczucie samotności.
Pozycje oceniane są w skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie wobec siebie w miejscu pracy (min. = 12, maks. = 60).
|
Oceniano na początku leczenia (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana wyniku w kwestionariuszu funkcji poznawczych w pracy (CFWQ).
Ramy czasowe: Oceniano na początku leczenia (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
|
CFWQ to 29-elementowa miara oceniająca subiektywne trudności poznawcze w sześciu obszarach: pamięć, język, funkcje wykonawcze, szybkość przetwarzania, kontrola poznawcza i pamięć imion.
Pozycje oceniane są w skali Likerta, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie poznawcze w pracy (Min = 0, Max = 58).
|
Oceniano na początku leczenia (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana wyniku ankiety dotyczącej wymiany członków zespołu (TMX).
Ramy czasowe: Oceniano na początku leczenia (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
|
TMX to 9-elementowe badanie mierzące jakość relacji zawodowych pomiędzy dorosłymi osobami z ADHD a interesariuszami w miejscu pracy.
Pozycje oceniane są w skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość relacji zawodowych (Min = 9, Max = 63).
|
Oceniano na początku leczenia (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena sytuacji zawodowej: staż pracy i wdrażanie strategii
Ramy czasowe: Oceniano po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zakończenia 8-tygodniowej interwencji
|
Ankieta uzupełniająca oceniająca dwa elementy: (1) status zatrudnienia i (2) wdrażanie strategii w miejscu pracy.
Uczestnicy grupy kontrolnej wypełniają 2 pozycje, a uczestnicy grupy interwencyjnej wypełniają 3 pozycje, aby scharakteryzować swoją sytuację zawodową.
Odpowiedzi będą śledzić utrzymanie pracy i wykorzystanie wyuczonych strategii w miejscu pracy.
|
Oceniano po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zakończenia 8-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0SYA-312580
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .