Ultrasonografia jamy brzusznej w zakażeniu dróg moczowych – kiedy i dlaczego?
Zakażenie dróg moczowych (ZUM) u dziecka może być pierwszym objawem wrodzonej wady nerek i dróg moczowych (CAKUT). Dlatego diagnostyka obrazowa jest uzasadniona u dzieci z pierwszym epizodem ZUM.
Ultrasonografia jamy brzusznej (USG) jest metodą obrazową pierwszego rzutu w ocenie dzieci z ZUM. Stwierdzone w USG nieprawidłowości sugerujące CAKUT są wskazaniem do dalszych, bardziej inwazyjnych badań. Termin wykonania USG w ZUM zależy od sytuacji klinicznej. Zawsze należy ją wykonać w trybie pilnym, gdy podejrzewa się poważne, ostre powikłania ZUM. Jednak właściwy czas wykonania USG u dzieci dobrze reagujących na terapię jest przedmiotem dyskusji. Według badań na zwierzętach, E. coli wytwarza toksynę, która rozszerza drogi moczowe. Może to skutkować mylącym obrazem w USG w ostrej fazie infekcji. Wytyczne dotyczące leczenia ZUM u dzieci różnią się pod względem zalecanego czasu USG.
Celem pracy jest zbadanie, w jaki sposób ZUM wpływa na wyniki USG u dzieci i kiedy ten efekt ustępuje.
Metody Badaniem zostanie objętych 150 dzieci w wieku do 3 lat z pierwszym epizodem ZUM. U każdego dziecka jeden radiolog wykona trzy badania USG:
- w pierwszym dniu leczenia,
- dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia,
- cztery tygodnie po rozpoczęciu leczenia. Wiek, płeć, czynnik etiologiczny, stężenie białka C-reaktywnego i liczba białych krwinek zostaną uwzględnione w analizie statystycznej.
Badanie ma na celu pomóc klinicystom w interpretacji wyników USG podczas ZUM oraz w ustaleniu racjonalnych planów dalszej diagnostyki obrazowej u dzieci z ZUM.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 02091
- Medical University of Warsaw Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka laboratoryjna ZUM u dziecka (dodatnia leukocyturia i znaczna bakteriuria)
Kryteria wyłączenia:
- znane poprzednie ZUM
- znana wrodzona wada nerek i dróg moczowych (CAKUT)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymywanie się nieprawidłowości USG
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
istotne nieprawidłowości w zakresie wielkości nerki lub wymiarów kielichów/miednicy/moczowodów, powtarzalne w kolejnych badaniach USG
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- National Institute for Health and Care Excellence. Urinary tract infections in children and young people 2013 July
- Canadian Paediatric Society, Urinary tract infection in infants and children: Diagnosis and management
- European Association of Urology; European Society for Pediatric Urology Urinary tract infections in children: (EAU/ESPU) guidelines.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WarsawMU2W9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .