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Ultrassonografia Abdominal na Infecção Urinária - Quando e Por quê?

22 de novembro de 2018 atualizado por: Magdalena Okarska-Napierała, Medical University of Warsaw

A infecção do trato urinário (ITU) em uma criança pode ser o primeiro sintoma de anomalia congênita dos rins e do trato urinário (CAKUT). Assim, o diagnóstico por imagem é garantido em crianças com primeiro episódio de ITU.

A ultrassonografia abdominal (USG) é a modalidade de imagem de primeira linha na avaliação de crianças com ITU. Anormalidades sugerindo CAKUT encontradas na USG são uma indicação para outros testes mais invasivos. O momento da USG na ITU depende da situação clínica. Sempre deve ser realizada com urgência quando houver suspeita de complicações agudas graves de ITU. No entanto, o momento apropriado da USG em crianças que respondem bem à terapia é uma questão de debate. De acordo com estudos em animais, a E. coli produz uma toxina que dilata o trato urinário. Isso pode resultar em imagem enganosa na USG na fase aguda da infecção. As diretrizes sobre o manejo da ITU em crianças diferem em relação ao momento recomendado para USG.

O objetivo do estudo é investigar como a ITU afeta os resultados da USG em crianças e quando seu efeito diminui.

Métodos 150 crianças até 3 anos de idade, com o primeiro episódio de ITU, serão incluídas em nosso estudo. Três exames de USG serão realizados por um único radiologista em cada criança:

  1. no primeiro dia de tratamento,
  2. duas semanas após o início do tratamento,
  3. quatro semanas após o início do tratamento. Idade, sexo, fator etiológico, concentração de proteína C-reativa e contagem de leucócitos serão incluídos na análise estatística.

O estudo tem como objetivo ajudar os médicos a interpretar os achados do USG durante a ITU e fazer planos razoáveis ​​para outros diagnósticos de imagem em crianças com ITU.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Warsaw, Polônia, 02091
        • Medical University of Warsaw Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças com ITU tratadas no Hospital Infantil da Universidade Médica de Varsóvia

Descrição

Critério de inclusão:

- diagnóstico laboratorial de ITU em criança (leucocitúria positiva e bacteriúria significativa)

Critério de exclusão:

  • ITUs anteriores conhecidas
  • anormalidade congênita conhecida do rim e do trato urinário (CAKUT)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Persistência de anormalidade USG
Prazo: 4 semanas
anormalidades significativas no tamanho do rim ou nas dimensões dos cálices/pelve/ureter, reproduzíveis em exames subsequentes de USG
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

18 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WarsawMU2W9

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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