- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03270540
Ultrassonografia Abdominal na Infecção Urinária - Quando e Por quê?
A infecção do trato urinário (ITU) em uma criança pode ser o primeiro sintoma de anomalia congênita dos rins e do trato urinário (CAKUT). Assim, o diagnóstico por imagem é garantido em crianças com primeiro episódio de ITU.
A ultrassonografia abdominal (USG) é a modalidade de imagem de primeira linha na avaliação de crianças com ITU. Anormalidades sugerindo CAKUT encontradas na USG são uma indicação para outros testes mais invasivos. O momento da USG na ITU depende da situação clínica. Sempre deve ser realizada com urgência quando houver suspeita de complicações agudas graves de ITU. No entanto, o momento apropriado da USG em crianças que respondem bem à terapia é uma questão de debate. De acordo com estudos em animais, a E. coli produz uma toxina que dilata o trato urinário. Isso pode resultar em imagem enganosa na USG na fase aguda da infecção. As diretrizes sobre o manejo da ITU em crianças diferem em relação ao momento recomendado para USG.
O objetivo do estudo é investigar como a ITU afeta os resultados da USG em crianças e quando seu efeito diminui.
Métodos 150 crianças até 3 anos de idade, com o primeiro episódio de ITU, serão incluídas em nosso estudo. Três exames de USG serão realizados por um único radiologista em cada criança:
- no primeiro dia de tratamento,
- duas semanas após o início do tratamento,
- quatro semanas após o início do tratamento. Idade, sexo, fator etiológico, concentração de proteína C-reativa e contagem de leucócitos serão incluídos na análise estatística.
O estudo tem como objetivo ajudar os médicos a interpretar os achados do USG durante a ITU e fazer planos razoáveis para outros diagnósticos de imagem em crianças com ITU.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 02091
- Medical University of Warsaw Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico laboratorial de ITU em criança (leucocitúria positiva e bacteriúria significativa)
Critério de exclusão:
- ITUs anteriores conhecidas
- anormalidade congênita conhecida do rim e do trato urinário (CAKUT)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Persistência de anormalidade USG
Prazo: 4 semanas
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anormalidades significativas no tamanho do rim ou nas dimensões dos cálices/pelve/ureter, reproduzíveis em exames subsequentes de USG
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
- National Institute for Health and Care Excellence. Urinary tract infections in children and young people 2013 July
- Canadian Paediatric Society, Urinary tract infection in infants and children: Diagnosis and management
- European Association of Urology; European Society for Pediatric Urology Urinary tract infections in children: (EAU/ESPU) guidelines.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WarsawMU2W9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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