- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03270540
Abdominal ultrasonografi ved urinveisinfeksjon - når og hvorfor?
Urinveisinfeksjon (UTI) hos et barn kan være det første symptomet på medfødt anomali i nyrene og urinveiene (CAKUT). Bildediagnostikk er derfor berettiget hos barn med første episode av UVI.
Abdominal ultrasonografi (USG) er førstelinjebildemetoden for å evaluere barn med UVI. Abnormiteter som tyder på CAKUT funnet på USG er en indikasjon for ytterligere, mer invasive tester. Tidspunktet for USG i UVI avhenger av den kliniske situasjonen. Det bør alltid utføres raskt når det er mistanke om alvorlige akutte komplikasjoner av UVI. Imidlertid er passende tidspunkt for USG hos barn som reagerer godt på terapi et spørsmål om debatt. Ifølge dyrestudier produserer E. coli toksin som utvider urinveiene. Dette kan resultere i misvisende bilde på USG i akutt infeksjonsfase. Retningslinjer for UVI-behandling hos barn er forskjellige med hensyn til anbefalt USG-timing.
Formålet med studien er å undersøke hvordan UVI påvirker USG-resultater hos barn og når effekten avtar.
Metoder 150 barn opp til 3 år, med den første episoden av UVI, vil bli inkludert i vår studie. Tre USG-undersøkelser vil bli utført av en radiolog hos hvert barn:
- den første dagen av behandlingen,
- to uker etter behandlingsstart,
- fire uker etter behandlingsstart. Alder, kjønn, etiologisk faktor, C-reaktivt proteinkonsentrasjon og antall hvite blodceller vil bli inkludert i statistisk analyse.
Studien er rettet mot å hjelpe klinikere med å tolke USG-funn under UVI og lage rimelige planer for videre bildediagnostikk hos barn med UVI.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02091
- Medical University of Warsaw Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- laboratoriediagnose av UVI hos et barn (positiv leukocyturi og betydelig bakteriuri)
Ekskluderingskriterier:
- kjente tidligere UVI
- kjent medfødt abnormitet i nyrene og urinveiene (CAKUT)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende USG abnormitet
Tidsramme: 4 uker
|
betydelige abnormiteter innenfor nyrestørrelse eller dimensjoner av kaleks/bekken/ureter, reproduserbare i påfølgende USG-undersøkelser
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- National Institute for Health and Care Excellence. Urinary tract infections in children and young people 2013 July
- Canadian Paediatric Society, Urinary tract infection in infants and children: Diagnosis and management
- European Association of Urology; European Society for Pediatric Urology Urinary tract infections in children: (EAU/ESPU) guidelines.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WarsawMU2W9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urinveisinfeksjon
-
Albany Medical CollegeHar ikke rekruttert ennå
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityHar ikke rekruttert ennåSinus Tract | Enkeltbesøk | Multibesøk | Enkel kjegle obturasjonsteknikk | Biokeramisk forsegler
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Damascus HospitalUNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries; Ibn Alhaytham Pharma. Industries...UkjentHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
Damascus HospitalTilbaketrukketHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGIT - Gastrointestinal Tract Blødning
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter