Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abdominal ultrasonografi ved urinveisinfeksjon - når og hvorfor?

22. november 2018 oppdatert av: Magdalena Okarska-Napierała, Medical University of Warsaw

Urinveisinfeksjon (UTI) hos et barn kan være det første symptomet på medfødt anomali i nyrene og urinveiene (CAKUT). Bildediagnostikk er derfor berettiget hos barn med første episode av UVI.

Abdominal ultrasonografi (USG) er førstelinjebildemetoden for å evaluere barn med UVI. Abnormiteter som tyder på CAKUT funnet på USG er en indikasjon for ytterligere, mer invasive tester. Tidspunktet for USG i UVI avhenger av den kliniske situasjonen. Det bør alltid utføres raskt når det er mistanke om alvorlige akutte komplikasjoner av UVI. Imidlertid er passende tidspunkt for USG hos barn som reagerer godt på terapi et spørsmål om debatt. Ifølge dyrestudier produserer E. coli toksin som utvider urinveiene. Dette kan resultere i misvisende bilde på USG i akutt infeksjonsfase. Retningslinjer for UVI-behandling hos barn er forskjellige med hensyn til anbefalt USG-timing.

Formålet med studien er å undersøke hvordan UVI påvirker USG-resultater hos barn og når effekten avtar.

Metoder 150 barn opp til 3 år, med den første episoden av UVI, vil bli inkludert i vår studie. Tre USG-undersøkelser vil bli utført av en radiolog hos hvert barn:

  1. den første dagen av behandlingen,
  2. to uker etter behandlingsstart,
  3. fire uker etter behandlingsstart. Alder, kjønn, etiologisk faktor, C-reaktivt proteinkonsentrasjon og antall hvite blodceller vil bli inkludert i statistisk analyse.

Studien er rettet mot å hjelpe klinikere med å tolke USG-funn under UVI og lage rimelige planer for videre bildediagnostikk hos barn med UVI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Warsaw, Polen, 02091
        • Medical University of Warsaw Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn med UVI behandlet på Medical University of Warszawa Children's Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- laboratoriediagnose av UVI hos et barn (positiv leukocyturi og betydelig bakteriuri)

Ekskluderingskriterier:

  • kjente tidligere UVI
  • kjent medfødt abnormitet i nyrene og urinveiene (CAKUT)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende USG abnormitet
Tidsramme: 4 uker
betydelige abnormiteter innenfor nyrestørrelse eller dimensjoner av kaleks/bekken/ureter, reproduserbare i påfølgende USG-undersøkelser
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WarsawMU2W9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Abonnere