- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03270540
Vatsan ultraääni virtsatieinfektioissa - milloin ja miksi?
Lapsen virtsatietulehdus (UTI) voi olla ensimmäinen oire synnynnäisestä munuaisten ja virtsateiden poikkeavuudesta (CAKUT). Siksi kuvantamisdiagnostiikka on perusteltua lapsille, joilla on ensimmäinen virtsatietulehdusjakso.
Vatsan ultraäänitutkimus (USG) on ensimmäinen kuvantamismenetelmä virtsatietulehdusta sairastavien lasten arvioinnissa. USG:ssä löydetyt CAKUT-oireet viittaavat poikkeavuuksiin ovat osoitus uusille, invasiivisemmille testeille. USG:n ajankohta virtsatietulehduksessa riippuu kliinisestä tilanteesta. Se tulee aina tehdä kiireellisesti, kun epäillään virtsatieinfektion vakavia akuutteja komplikaatioita. Kuitenkin, sopiva USG-ajankohta lapsille, jotka reagoivat hyvin terapiaan, on keskustelunaihe. Eläinkokeiden mukaan E. coli tuottaa toksiinia, joka laajentaa virtsateitä. Tämä voi johtaa harhaanjohtavaan kuvaan USG:ssä infektion akuutissa vaiheessa. Ohjeet lasten virtsatietulehduksen hallintaan vaihtelevat suositellun USG-ajan suhteen.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten virtsatietulehdus vaikuttaa lasten USG-tuloksiin ja milloin sen vaikutus laantuu.
Menetelmät 150 alle 3-vuotiasta lasta, joilla on ensimmäinen virtsatieinfektion episodi, otetaan mukaan tutkimukseemme. Jokaiselle lapselle yksi radiologi tekee kolme USG-tutkimusta:
- ensimmäisenä hoitopäivänä,
- kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen,
- neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Ikä, sukupuoli, etiologinen tekijä, C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus ja valkosolujen määrä sisällytetään tilastolliseen analyysiin.
Tutkimuksen tarkoituksena on auttaa kliinikkoja tulkitsemaan virtsatietulehduksen aikana saatuja USG-löydöksiä ja tekemään järkeviä suunnitelmia virtsatietulehdusta sairastavien lasten kuvantamisdiagnostiikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02091
- Medical University of Warsaw Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UTI:n laboratoriodiagnoosi lapsella (positiivinen leukosyturia ja merkittävä bakteriuria)
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut aiemmat virtsatieinfektiot
- tunnettu synnynnäinen munuaisten ja virtsateiden poikkeavuus (CAKUT)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
USG-poikkeavuuden pysyvyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
merkittävät poikkeavuudet munuaisten koossa tai kalkkien/lantion/virtsanjohtimen mitoissa, toistettavissa myöhemmissä USG-tutkimuksissa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- National Institute for Health and Care Excellence. Urinary tract infections in children and young people 2013 July
- Canadian Paediatric Society, Urinary tract infection in infants and children: Diagnosis and management
- European Association of Urology; European Society for Pediatric Urology Urinary tract infections in children: (EAU/ESPU) guidelines.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WarsawMU2W9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Institut de Cancérologie de LorraineRekrytointiSCC - Squamous Cell Carcinoma | Upper Aero-digestive Tract (UADT) -kasvainRanska, Sveitsi
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
Istituto Italiano di TecnologiaUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Hospital Clinic of Barcelona; Universita... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLeukoplakia | Okasolusyöpä | Vocal Fold Polyp | Vocal Fold nodules | Ylemmän ruoansulatuskanavan kasvaimet | Upper Aero-digestive Tract (UADT) -kasvain | Äänihuuletauti | Pään ja kaulan syöpä (H&N) | Ylemmän aerodigestiivisen traktin syöpäBelgia, Espanja, Italia