- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03270540
Hasi ultrahang vizsgálat húgyúti fertőzésben – mikor és miért?
Gyermekeknél a húgyúti fertőzés (UTI) lehet a vese és a húgyúti veleszületett rendellenesség (CAKUT) első tünete. Ezért a képalkotó diagnosztika indokolt az első UTI epizódban szenvedő gyermekeknél.
A hasi ultrahang (USG) az első vonalbeli képalkotó módszer a húgyúti fertőzésben szenvedő gyermekek értékelésében. Az USG-n talált CAKUT-ra utaló rendellenességek további, invazívabb vizsgálatokra utalnak. UTI esetén az USG időpontja a klinikai helyzettől függ. Mindig sürgősen el kell végezni, ha az UTI súlyos akut szövődményeinek gyanúja merül fel. Azonban az USG megfelelő időzítése a terápiára jól reagáló gyermekeknél vita tárgyát képezi. Állatkísérletek szerint az E. coli toxint termel, amely kitágítja a húgyutakat. Ez félrevezető képet eredményezhet az USG-n a fertőzés akut fázisában. A gyermekeknél a húgyúti fertőzések kezelésére vonatkozó irányelvek eltérnek az ajánlott USG időzítést illetően.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az UTI hogyan befolyásolja az USG eredményeket gyermekeknél, és mikor csökken a hatása.
Módszerek Vizsgálatunkba 150, legfeljebb 3 éves gyermeket vonunk be, akiknél az első UTI-epizód jelentkezett. Minden gyermeknél három USG vizsgálatot végez egyetlen radiológus:
- a kezelés első napján,
- két héttel a kezelés megkezdése után,
- négy héttel a kezelés megkezdése után. Az életkor, a nem, az etiológiai faktor, a C-reaktív fehérje koncentrációja és a fehérvérsejtszám szerepelni fog a statisztikai elemzésben.
A tanulmány célja, hogy segítse a klinikusokat az UTI során észlelt USG-leletek értelmezésében, és ésszerű tervek elkészítésében az UTI-ben szenvedő gyermekek további képalkotó diagnosztikájára vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország, 02091
- Medical University of Warsaw Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- UTI laboratóriumi diagnózisa gyermekben (pozitív leukocyturia és jelentős bakteriuria)
Kizárási kritériumok:
- ismert korábbi UTI-k
- a vese és a húgyutak ismert veleszületett rendellenessége (CAKUT)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
USG-rendellenesség fennmaradása
Időkeret: 4 hét
|
jelentős eltérések a vese méretében vagy a vese/medence/ureter méretében, reprodukálhatóak a későbbi USG vizsgálatok során
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- National Institute for Health and Care Excellence. Urinary tract infections in children and young people 2013 July
- Canadian Paediatric Society, Urinary tract infection in infants and children: Diagnosis and management
- European Association of Urology; European Society for Pediatric Urology Urinary tract infections in children: (EAU/ESPU) guidelines.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WarsawMU2W9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesToborzásCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Egyesült Államok
-
CorMedixToborzásCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Egyesült Államok, Törökország (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityMég nincs toborzásVentilátor szerzett tüdőgyulladás | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Nyomásfekély (PU) | Orvostechnikai Eszközhöz Kapcsolódó Nyomási Fekély (OEKNF)Banglades, Japán