- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03270540
Abdominal ultraljud vid urinvägsinfektion - när och varför?
Urinvägsinfektion (UTI) hos ett barn kan vara det första symtomet på medfödd anomali i njurarna och urinvägarna (CAKUT). Således är bilddiagnostik berättigad hos barn med första episod av UVI.
Abdominal ultraljud (USG) är den första linjens bildbehandlingsmodalitet för att utvärdera barn med UVI. Avvikelser som tyder på CAKUT på USG är en indikation för ytterligare, mer invasiva tester. Tidpunkten för USG i UVI beror på den kliniska situationen. Det ska alltid utföras omedelbart när allvarliga akuta komplikationer av UVI misstänks. Lämplig tidpunkt för USG hos barn som svarar bra på terapi är dock en diskussionsfråga. Enligt djurstudier producerar E. coli toxin som vidgar urinvägarna. Detta kan resultera i missvisande bild på USG i akut fas av infektion. Riktlinjer för UVI-hantering hos barn skiljer sig åt med avseende på rekommenderad USG-timing.
Syftet med studien är att undersöka hur UVI påverkar USG-resultat hos barn och när dess effekt avtar.
Metoder 150 barn upp till 3 år, med den första episoden av UVI, kommer att inkluderas i vår studie. Tre USG-undersökningar kommer att utföras av en enda radiolog på varje barn:
- under den första behandlingsdagen,
- två veckor efter påbörjad behandling,
- fyra veckor efter påbörjad behandling. Ålder, kön, etiologisk faktor, C-reaktivt proteinkoncentration och antal vita blodkroppar kommer att inkluderas i statistisk analys.
Studien syftar till att hjälpa kliniker att tolka USG-fynd under UVI och göra rimliga planer för ytterligare bilddiagnostik hos barn med UVI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 02091
- Medical University of Warsaw Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Laboratoriediagnos av UVI hos ett barn (positiv leukocyturi och signifikant bakteriuri)
Exklusions kriterier:
- kända tidigare UVI
- känd medfödd abnormitet i njure och urinvägar (CAKUT)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
USG abnormitet persistens
Tidsram: 4 veckor
|
signifikanta avvikelser i njurstorlek eller dimensioner av kaliker/bäcken/urinledare, reproducerbara i efterföljande USG-undersökningar
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- National Institute for Health and Care Excellence. Urinary tract infections in children and young people 2013 July
- Canadian Paediatric Society, Urinary tract infection in infants and children: Diagnosis and management
- European Association of Urology; European Society for Pediatric Urology Urinary tract infections in children: (EAU/ESPU) guidelines.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WarsawMU2W9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
Federal University of Rio Grande do SulRekryteringTandimplantat misslyckades | Sinus TractBrasilien
-
Majmaah UniversityHar inte rekryterat ännuSinus Tract | Singelbesök | Flera besök | Enkel kon obturationsteknik | Biokeramisk tätning
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Karolinska Institutet; Swedish International Development Cooperation Agency...Avslutad
-
Institut PasteurRekrytering
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna