- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03270540
УЗИ брюшной полости при инфекциях мочевыводящих путей - когда и зачем?
Инфекция мочевыводящих путей (ИМП) у ребенка может быть первым симптомом врожденной аномалии почек и мочевыводящих путей (ВАКМП). Таким образом, визуализирующая диагностика оправдана у детей с первым эпизодом ИМП.
Ультрасонография брюшной полости (УЗИ) является методом визуализации первой линии в оценке детей с ИМП. Аномалии, указывающие на CAKUT, обнаруженные на УЗИ, являются показанием для дальнейших, более инвазивных тестов. Сроки проведения УЗИ при ИМП зависят от клинической ситуации. Ее всегда следует проводить в экстренном порядке при подозрении на серьезные острые осложнения ИМП. Тем не менее, подходящие сроки проведения УЗИ у детей, хорошо отвечающих на терапию, являются предметом дискуссий. Согласно исследованиям на животных, кишечная палочка вырабатывает токсин, расширяющий мочевыводящие пути. Это может привести к искажению картины на УЗИ в острой фазе инфекции. Рекомендации по ведению ИМП у детей различаются в отношении рекомендуемого времени проведения УЗИ.
Целью исследования является изучение того, как ИМП влияет на результаты УЗИ у детей и когда этот эффект ослабевает.
Методы В наше исследование будут включены 150 детей в возрасте до 3 лет с первым эпизодом ИМП. Каждому ребенку один врач-рентгенолог проводит три исследования УЗИ:
- в первый день лечения,
- через две недели после начала лечения,
- через четыре недели после начала лечения. Возраст, пол, этиологический фактор, концентрация С-реактивного белка и количество лейкоцитов будут включены в статистический анализ.
Исследование направлено на то, чтобы помочь клиницистам интерпретировать результаты УЗИ при ИМП и составить обоснованный план дальнейшей визуальной диагностики у детей с ИМП.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 02091
- Medical University of Warsaw Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- лабораторная диагностика ИМП у ребенка (положительная лейкоцитурия и значительная бактериурия)
Критерий исключения:
- известные предыдущие ИМП
- известная врожденная аномалия почек и мочевыводящих путей (CAKUT)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение аномалии УЗИ
Временное ограничение: 4 недели
|
значительные отклонения в размерах почек или размеров чашечек/лоханки/мочеточника, воспроизводимые при последующих исследованиях УЗИ
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- National Institute for Health and Care Excellence. Urinary tract infections in children and young people 2013 July
- Canadian Paediatric Society, Urinary tract infection in infants and children: Diagnosis and management
- European Association of Urology; European Society for Pediatric Urology Urinary tract infections in children: (EAU/ESPU) guidelines.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WarsawMU2W9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .