- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03270540
Ecografía abdominal en la infección de vías urinarias: ¿cuándo y por qué?
La infección del tracto urinario (ITU) en un niño puede ser el primer síntoma de anomalía congénita de los riñones y el tracto urinario (CAKUT). Por lo tanto, los diagnósticos por imágenes están justificados en niños con un primer episodio de UTI.
La ecografía abdominal (USG) es la modalidad de imagen de primera línea en la evaluación de niños con ITU. Las anomalías que sugieren CAKUT encontradas en USG son una indicación para pruebas adicionales más invasivas. El momento de la USG en la UTI depende de la situación clínica. Siempre debe realizarse de forma urgente cuando se sospeche de complicaciones agudas graves de la ITU. Sin embargo, el momento apropiado de la USG en niños que responden bien a la terapia es un tema de debate. Según estudios en animales, E. coli produce una toxina que dilata el tracto urinario. Esto puede dar lugar a una imagen engañosa de la USG en la fase aguda de la infección. Las pautas sobre el manejo de las ITU en niños difieren con respecto al tiempo recomendado por USG.
El propósito del estudio es investigar cómo la UTI afecta los resultados de la USG en niños y cuándo desaparece su efecto.
Métodos Se incluirán en nuestro estudio 150 niños de hasta 3 años de edad, con el primer episodio de ITU. Tres exámenes de USG serán realizados por un solo radiólogo en cada niño:
- en el primer día de tratamiento,
- dos semanas después del inicio del tratamiento,
- cuatro semanas después del inicio del tratamiento. La edad, el sexo, el factor etiológico, la concentración de proteína C reactiva y el recuento de glóbulos blancos se incluirán en el análisis estadístico.
El estudio tiene como objetivo ayudar a los médicos a interpretar los hallazgos de USG durante la ITU y hacer planes razonables para diagnósticos por imágenes adicionales en niños con ITU.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 02091
- Medical University of Warsaw Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de laboratorio de ITU en un niño (leucocituria positiva y bacteriuria significativa)
Criterio de exclusión:
- ITU anteriores conocidas
- anomalía congénita conocida del riñón y del tracto urinario (CAKUT)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Persistencia de anormalidad USG
Periodo de tiempo: 4 semanas
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anomalías significativas en el tamaño de los riñones o las dimensiones de los cálices/pelvis/uréter, reproducibles en exámenes USG posteriores
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- National Institute for Health and Care Excellence. Urinary tract infections in children and young people 2013 July
- Canadian Paediatric Society, Urinary tract infection in infants and children: Diagnosis and management
- European Association of Urology; European Society for Pediatric Urology Urinary tract infections in children: (EAU/ESPU) guidelines.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- WarsawMU2W9
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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