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Ecografía abdominal en la infección de vías urinarias: ¿cuándo y por qué?

22 de noviembre de 2018 actualizado por: Magdalena Okarska-Napierała, Medical University of Warsaw

La infección del tracto urinario (ITU) en un niño puede ser el primer síntoma de anomalía congénita de los riñones y el tracto urinario (CAKUT). Por lo tanto, los diagnósticos por imágenes están justificados en niños con un primer episodio de UTI.

La ecografía abdominal (USG) es la modalidad de imagen de primera línea en la evaluación de niños con ITU. Las anomalías que sugieren CAKUT encontradas en USG son una indicación para pruebas adicionales más invasivas. El momento de la USG en la UTI depende de la situación clínica. Siempre debe realizarse de forma urgente cuando se sospeche de complicaciones agudas graves de la ITU. Sin embargo, el momento apropiado de la USG en niños que responden bien a la terapia es un tema de debate. Según estudios en animales, E. coli produce una toxina que dilata el tracto urinario. Esto puede dar lugar a una imagen engañosa de la USG en la fase aguda de la infección. Las pautas sobre el manejo de las ITU en niños difieren con respecto al tiempo recomendado por USG.

El propósito del estudio es investigar cómo la UTI afecta los resultados de la USG en niños y cuándo desaparece su efecto.

Métodos Se incluirán en nuestro estudio 150 niños de hasta 3 años de edad, con el primer episodio de ITU. Tres exámenes de USG serán realizados por un solo radiólogo en cada niño:

  1. en el primer día de tratamiento,
  2. dos semanas después del inicio del tratamiento,
  3. cuatro semanas después del inicio del tratamiento. La edad, el sexo, el factor etiológico, la concentración de proteína C reactiva y el recuento de glóbulos blancos se incluirán en el análisis estadístico.

El estudio tiene como objetivo ayudar a los médicos a interpretar los hallazgos de USG durante la ITU y hacer planes razonables para diagnósticos por imágenes adicionales en niños con ITU.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Warsaw, Polonia, 02091
        • Medical University of Warsaw Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños con ITU tratados en el Hospital Infantil de la Universidad de Medicina de Varsovia

Descripción

Criterios de inclusión:

- diagnóstico de laboratorio de ITU en un niño (leucocituria positiva y bacteriuria significativa)

Criterio de exclusión:

  • ITU anteriores conocidas
  • anomalía congénita conocida del riñón y del tracto urinario (CAKUT)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Persistencia de anormalidad USG
Periodo de tiempo: 4 semanas
anomalías significativas en el tamaño de los riñones o las dimensiones de los cálices/pelvis/uréter, reproducibles en exámenes USG posteriores
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

18 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WarsawMU2W9

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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