- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03270540
Abdominal ultralyd ved urinvejsinfektion - hvornår og hvorfor?
Urinvejsinfektion (UTI) hos et barn kan være det første symptom på medfødt anomali i nyrerne og urinvejene (CAKUT). Billeddiagnostik er således berettiget hos børn med første episode af UVI.
Abdominal ultralyd (USG) er den første linje billeddannelsesmodalitet til evaluering af børn med UVI. Abnormiteter, der tyder på CAKUT fundet på USG, er en indikation for yderligere, mere invasive tests. Timingen af USG i UVI afhænger af den kliniske situation. Det bør altid udføres omgående, når der er mistanke om alvorlige akutte komplikationer af UVI. Imidlertid er passende timing af USG hos børn, der reagerer godt på terapi, et spørgsmål om debat. Ifølge dyreforsøg producerer E. coli toksin, som udvider urinvejene. Dette kan resultere i et misvisende billede på USG i den akutte fase af infektionen. Retningslinjer for UVI-behandling hos børn er forskellige med hensyn til anbefalet USG-timing.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, hvordan UVI påvirker USG-resultater hos børn, og hvornår dets virkning aftager.
Metoder 150 børn op til 3 år, med den første episode af UVI, vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Tre USG-undersøgelser vil blive udført af en enkelt radiolog i hvert barn:
- på den første behandlingsdag,
- to uger efter behandlingsstart,
- fire uger efter behandlingsstart. Alder, køn, ætiologisk faktor, C-reaktivt proteinkoncentration og antal hvide blodlegemer vil blive inkluderet i statistisk analyse.
Undersøgelsen har til formål at hjælpe klinikere med at tolke USG-fund under UVI og lægge rimelige planer for yderligere billeddiagnostik hos børn med UVI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02091
- Medical University of Warsaw Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- laboratoriediagnose af UVI hos et barn (positiv leukocyturi og signifikant bakteriuri)
Ekskluderingskriterier:
- kendte tidligere UVI'er
- kendt medfødt abnormitet i nyrerne og urinvejene (CAKUT)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
USG abnormitet persistens
Tidsramme: 4 uger
|
signifikante abnormiteter inden for nyrestørrelse eller kalik/bækken/ureter dimensioner, reproducerbare i efterfølgende USG undersøgelser
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- National Institute for Health and Care Excellence. Urinary tract infections in children and young people 2013 July
- Canadian Paediatric Society, Urinary tract infection in infants and children: Diagnosis and management
- European Association of Urology; European Society for Pediatric Urology Urinary tract infections in children: (EAU/ESPU) guidelines.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WarsawMU2W9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet