- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03270540
Ultrasonografie břicha u infekcí močových cest – kdy a proč?
Infekce močových cest (UTI) u dítěte může být prvním příznakem vrozené anomálie ledvin a močových cest (CAKUT). Zobrazovací diagnostika je tedy zaručena u dětí s první epizodou UTI.
Ultrasonografie břicha (USG) je první zobrazovací modalitou při hodnocení dětí s UTI. Abnormality naznačující CAKUT nalezené na USG jsou indikací pro další, invazivnější testy. Načasování USG u UTI závisí na klinické situaci. Vždy by měla být provedena urgentně při podezření na závažné akutní komplikace UTI. Vhodné načasování USG u dětí dobře reagujících na terapii je však předmětem diskuse. Podle studií na zvířatech produkuje E. coli toxin, který rozšiřuje močové cesty. To může mít za následek zavádějící obraz na USG v akutní fázi infekce. Pokyny pro léčbu UTI u dětí se liší s ohledem na doporučené načasování USG.
Účelem studie je zjistit, jak UTI ovlivňuje výsledky USG u dětí a kdy její účinek odezní.
Metody Do naší studie bude zahrnuto 150 dětí do 3 let s první epizodou UTI. U každého dítěte provede jeden radiolog tři USG vyšetření:
- v první den léčby,
- dva týdny po zahájení léčby,
- čtyři týdny po zahájení léčby. Do statistické analýzy bude zahrnut věk, pohlaví, etiologický faktor, koncentrace C-reaktivního proteinu a počet bílých krvinek.
Cílem studie je pomoci lékařům interpretovat USG nálezy během UTI a vytvořit rozumné plány pro další zobrazovací diagnostiku u dětí s UTI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko, 02091
- Medical University of Warsaw Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- laboratorní diagnostika UTI u dítěte (pozitivní leukocyturie a významná bakteriurie)
Kritéria vyloučení:
- známé předchozí infekce močových cest
- známá vrozená abnormalita ledvin a močových cest (CAKUT)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přetrvávání USG abnormality
Časové okno: 4 týdny
|
významné abnormality ve velikosti ledvin nebo rozměrů kalichu/pánve/močovodu, reprodukovatelné při následných USG vyšetřeních
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- National Institute for Health and Care Excellence. Urinary tract infections in children and young people 2013 July
- Canadian Paediatric Society, Urinary tract infection in infants and children: Diagnosis and management
- European Association of Urology; European Society for Pediatric Urology Urinary tract infections in children: (EAU/ESPU) guidelines.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WarsawMU2W9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce močového ústrojí
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar