- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03270540
Abdominale echografie bij urineweginfectie - wanneer en waarom?
Urineweginfectie (UTI) bij een kind kan het eerste symptoom zijn van een aangeboren afwijking van de nieren en de urinewegen (CAKUT). Aldus is beeldvormende diagnostiek gerechtvaardigd bij kinderen met een eerste episode van UTI.
Abdominale echografie (USG) is de eerstelijns beeldvormende modaliteit bij het evalueren van kinderen met UTI. Afwijkingen die wijzen op CAKUT gevonden op USG zijn een indicatie voor verdere, meer invasieve tests. De timing van USG bij UTI hangt af van de klinische situatie. Het moet altijd met spoed worden uitgevoerd wanneer ernstige acute complicaties van UTI worden vermoed. De juiste timing van USG bij kinderen die goed op therapie reageren, is echter een kwestie van discussie. Volgens dierstudies produceert E. coli toxine dat de urinewegen verwijdt. Dit kan leiden tot een misleidend beeld op USG in de acute fase van infectie. Richtlijnen voor het beheer van urineweginfecties bij kinderen verschillen met betrekking tot de aanbevolen USG-timing.
Het doel van de studie is om te onderzoeken hoe UTI de USG-resultaten bij kinderen beïnvloedt en wanneer het effect afneemt.
Methoden 150 kinderen tot 3 jaar oud, met de eerste episode van UTI, zullen in ons onderzoek worden opgenomen. Bij elk kind worden drie USG-onderzoeken uitgevoerd door één radioloog:
- op de eerste dag van de behandeling,
- twee weken na aanvang van de behandeling,
- vier weken na aanvang van de behandeling. Leeftijd, geslacht, etiologische factor, C-reactieve proteïneconcentratie en aantal witte bloedcellen zullen worden opgenomen in de statistische analyse.
De studie is bedoeld om clinici te helpen USG-bevindingen tijdens UTI te interpreteren en redelijke plannen te maken voor verdere beeldvormende diagnostiek bij kinderen met UTI.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 02091
- Medical University of Warsaw Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- laboratoriumdiagnose van UTI bij een kind (positieve leukocyturie en significante bacteriurie)
Uitsluitingscriteria:
- bekende eerdere urineweginfecties
- bekende aangeboren afwijking van de nier en de urinewegen (CAKUT)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persistentie van USG-afwijkingen
Tijdsspanne: 4 weken
|
significante afwijkingen in niergrootte of calices/bekken/ureterafmetingen, reproduceerbaar in latere USG-onderzoeken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- National Institute for Health and Care Excellence. Urinary tract infections in children and young people 2013 July
- Canadian Paediatric Society, Urinary tract infection in infants and children: Diagnosis and management
- European Association of Urology; European Society for Pediatric Urology Urinary tract infections in children: (EAU/ESPU) guidelines.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WarsawMU2W9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .