- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03270540
Échographie abdominale dans l'infection des voies urinaires - Quand et pourquoi ?
L'infection des voies urinaires (UTI) chez un enfant peut être le premier symptôme d'une anomalie congénitale des reins et des voies urinaires (CAKUT). Ainsi, les diagnostics d'imagerie sont justifiés chez les enfants présentant un premier épisode d'infection urinaire.
L'échographie abdominale (USG) est la modalité d'imagerie de première intention pour évaluer les enfants atteints d'IU. Les anomalies suggérant CAKUT trouvées sur USG sont une indication pour d'autres tests plus invasifs. Le moment de l'USG dans les infections urinaires dépend de la situation clinique. Il doit toujours être effectué en urgence lorsque des complications aiguës graves d'infection urinaire sont suspectées. Cependant, le moment approprié de l'USG chez les enfants répondant bien au traitement est un sujet de débat. Selon des études animales, E. coli produit une toxine qui dilate les voies urinaires. Cela peut entraîner une image trompeuse sur USG en phase aiguë de l'infection. Les lignes directrices sur la prise en charge des infections urinaires chez les enfants diffèrent en ce qui concerne le moment recommandé pour l'USG.
Le but de l'étude est d'étudier comment l'UTI affecte les résultats de l'USG chez les enfants et quand son effet s'atténue.
Méthodes 150 enfants jusqu'à 3 ans, avec le premier épisode d'IU, seront inclus dans notre étude. Trois examens USG seront effectués par un seul radiologue chez chaque enfant :
- le premier jour de traitement,
- deux semaines après le début du traitement,
- quatre semaines après le début du traitement. L'âge, le sexe, le facteur étiologique, la concentration de protéine C-réactive et le nombre de globules blancs seront inclus dans l'analyse statistique.
L'étude vise à aider les cliniciens à interpréter les résultats de l'USG pendant les infections urinaires et à élaborer des plans raisonnables pour d'autres diagnostics d'imagerie chez les enfants atteints d'infections urinaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne, 02091
- Medical University of Warsaw Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic biologique d'IU chez un enfant (leucocyturie positive et bactériurie importante)
Critère d'exclusion:
- IVU antérieures connues
- anomalie congénitale connue du rein et des voies urinaires (CAKUT)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Persistance des anomalies USG
Délai: 4 semaines
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anomalies significatives de la taille des reins ou des dimensions des calices / bassin / uretère, reproductibles lors d'examens USG ultérieurs
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
- National Institute for Health and Care Excellence. Urinary tract infections in children and young people 2013 July
- Canadian Paediatric Society, Urinary tract infection in infants and children: Diagnosis and management
- European Association of Urology; European Society for Pediatric Urology Urinary tract infections in children: (EAU/ESPU) guidelines.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WarsawMU2W9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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