Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VR&R: Zapewnienie wytchnienia opiekunowi poprzez zarządzanie BPSD i poprawę jakości życia osób z demencją za pomocą immersyjnej terapii VR (VR&R)

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Lora Appel, University Health Network, Toronto

VR&R: zapewnianie wytchnienia opiekunom poprzez zarządzanie BPSD i poprawę jakości życia u osób z demencją za pomocą immersyjnej terapii VR

Celem tej interwencyjnej próby jest poznanie, w jaki sposób immersyjna terapia rzeczywistości wirtualnej (VR) może być stosowana w domu przez osoby z demencją, z pomocą ich nieformalnych opiekunów (np. przyjaciela/rodziny).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy opiekunowie mogą otrzymać wysokiej jakości czas wytchnienia, korzystając z terapii VR w domu z bliskimi z demencją? Czy ta interwencja zmniejsza poczucie obciążenia i poprawia samopoczucie opiekunów?
  2. Czy terapia VR pomaga radzić sobie z objawami behawioralnymi i psychologicznymi (np. nastrój, apatia, pobudzenie) i poprawia jakość życia osób z demencją?
  3. Jakie rodzaje „medium” VR (pasywne, interaktywne lub kooperacyjne) są najskuteczniejsze w osiąganiu powyższych celów?

Pary uczestników zostaną poproszone o:

  • Weź udział we wstępnym szkoleniu z technologii VR w domu i wypełnij serię krótkich kwestionariuszy (np. historia zdrowia/korzystanie z technologii, samopoczucie/jakość życia, objawy demencji)
  • Korzystaj z „VR&R” (VR Rest & Relaxation Therapy) przez okres 3 tygodni (30-minutowe sesje, żądana częstotliwość) i odpowiadaj na krótki zestaw pytań po każdej sesji VR&R
  • Przekaż informacje zwrotne na temat interwencji VR&R w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie z badaczem i wypełnij dodatkowe kwestionariusze podczas 1-tygodniowej wizyty kontrolnej

Podczas sesji VR&R uczestnicy z demencją będą mieli możliwość oglądania (1) wciągających filmów 360 stopni (np. występu na żywo lub plaży), (2) zagrania w prostą grę (np. rośliny wodne) lub (3) doświadczyć VR razem z badaczem, który dołączy do sesji zdalnie.

Opiekunowie zostaną poproszeni o pomoc swoim bliskim z demencją w korzystaniu z VR&R, pomagając założyć gogle VR, wybierając doświadczenie VR za pomocą przyjaznej dla użytkownika aplikacji internetowej i pozostając w pobliżu, aby nadzorować i udzielać pomocy w razie potrzeby. Podczas sesji VR&R opiekunowie mogą wykorzystać ten czas na osobistą przerwę lub wykonanie krótkich zadań (np. zrobienie filiżanki kawy, nieprzerwana rozmowa telefoniczna).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Opiekunowie osób z demencją doświadczają dwukrotnie większego stresu niż opiekunowie innych seniorów. Obciążenie to jest szczególnie powszechne, gdy osoba z demencją przejawia agresję. Wiele ostatnich badań wykazało, że terapia rzeczywistości wirtualnej (VR) jest bezpieczną, akceptowalną i przyjemną niefarmakologiczną interwencją dla osób z demencją, która może łagodzić objawy i poprawiać jakość życia. Jednak potrzebne są dalsze badania, aby określić, jak najlepiej zaprojektować terapię VR do tego celu. Co więcej, nie wiadomo jeszcze, czy VR jest pomocny w zapewnianiu wytchnienia opiekunom. W tym badaniu badacze mają na celu ustalenie, czy „VR&R”, wciągająca terapia VR, jest pomocna w zapewnieniu wytchnienia opiekunowi i leczeniu objawów demencji (nastrój, apatia, pobudzenie). Ponadto badanie to zbada, jaki typ „medium” VR jest najbardziej skuteczny w osiąganiu tych wyników. Interwencja VR&R obejmuje przyjazną dla użytkownika aplikację internetową, za pomocą której opiekunowie mogą wybierać spośród trzech różnych multisensorycznych mediów, aby ich ukochana osoba z demencją mogła oglądać (1) 360-stopniowe filmy symulujące rzeczywiste środowiska (ocean, oglądanie balet), (2) prostą i satysfakcjonującą grę oraz (3) kooperację, w której badacz dołączy i będzie zdalnie współdziałać. Uczestnicy będą korzystać z VR&R w domu przez maksymalnie 30 minut jednorazowo przez trzy tygodnie. Wyniki zostaną ocenione przy użyciu metod mieszanych (kwestionariusze, częściowo ustrukturyzowane wywiady, obserwacje, obiektywne wskaźniki wykorzystania VR). Badacze przewidują, że interwencja zapewni opiekunom nieprzerwany czas na wykonanie krótkich zadań, których być może nie byliby w stanie wykonać w inny sposób, poprawiając samopoczucie i zmniejszając poczucie obciążenia. Wyniki tego badania będą miały wpływ na projektowanie i wdrażanie domowych interwencji VR, w tym na to, jakie rodzaje doświadczeń VR utrzymują osoby z demencją najdłużej, są najłatwiejsze w użyciu i są postrzegane jako najbardziej korzystne przez użytkowników końcowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6L 5M2
        • Rekrutacyjny
        • Acclaim Health
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M1L 1E3
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2P 2A9
        • Rekrutacyjny
        • Circle of Care
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 2G5
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Toronto Grace Hospital - Main Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 2G5
        • Rekrutacyjny
        • Toronto Grace Hospital - Remote Care Monitoring
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 2G5
        • Rekrutacyjny
        • Toronto Grace Hospital - Specialized Care Centre
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 2M1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Osoby z demencją

  • Osoby, które ukończyły 65 rok życia
  • Osoby mieszkające w domu z opiekunem rodzinnym
  • Osoby ze zdiagnozowaną demencją

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z otwartymi ranami na twarzy (z wyjątkiem zszytych ran szarpanych)
  • Osoby z historią napadów padaczkowych lub epilepsji
  • Osoby z rozrusznikiem serca
  • Osoby z urazem głowy lub udarem mózgu prowadzące do ich obecnego przyjęcia
  • Osoby z chorobami szyjki macicy lub urazami, które mogą sprawić, że korzystanie z gogli VR będzie dla nich niebezpieczne
  • Osoby, które identyfikują się jako prawnie niewidome
  • Osoby z otępieniem alkoholowym/zespołem Korsakowa.
  • Osoby, które mają publicznego opiekuna i powiernika (PGT) jako zastępczego decydenta (SDM)
  • Osoby, które nie mówią i nie rozumieją języka angielskiego

Kryteria włączenia opiekuna:

  • Osoby, które identyfikują się jako główny opiekun osoby niepełnosprawnej
  • Osoby posiadające dostęp do internetu za pośrednictwem urządzenia (komputer, tablet, telefon komórkowy), z którego można korzystać podczas badania

Kryteria wykluczenia opiekuna:

  • Osoby, które nie mówią i nie rozumieją języka angielskiego
  • Osoby, które poznawczo nie są w stanie samodzielnie wyrazić świadomej zgody
  • Zidentyfikuj się jako prawnie niewidomy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VR&R Therapy - Solo Najpierw

Zrekrutowane diady obejmie jedną osobę zdiagnozowaną demencją i jej opiekuna (np. Rodzina/przyjaciel). Opiekun pomoże ich bliskim w demencji w stosowaniu w domu VR w domu. Opiekunowie mogą wykorzystać czas, podczas gdy ich bliscy są zaręczeni do wytchnienia, pozostając w pobliżu, aby nadzorować i asystować.

Przez pierwsze dwa tygodnie tylko opiekun będzie obecny do użycia VR z osobą z demencją. Przez następne dwa tygodnie asystent badawczy będzie obecny w celu korzystania z VR z osobą z demencją.

Opiekunowie zostaną przeszkoleni do administrowania terapią VR&R ich bliskim z demencją w ich prywatnym domu/rezydencji. Uczestnicy z demencją będą obserwować wciągające doświadczenia VR przy użyciu urządzenia montowanego na głowie VR dostępnym na rynku przez maksymalnie 30 minut, w przybliżeniu codziennie (lub zgodnie z żądanymi) przez dwa tygodnie. Opiekun użyje niestandardowej aplikacji na tablecie, aby wybrać i monitorować to, co widzi ich ukochany w VR.

Zatrzymując się w pobliżu, aby monitorować bezpieczeństwo i pomoc, opiekun może wykorzystać czas, w którym ich ukochany jest zaręczony, aby poświęcić trochę czasu na wytchnienie (np. Zrób filiżankę kawy, mieć nieprzerwaną rozmowę telefoniczną).

Inne nazwy:
  • Terapia solo VR

Uczestnicy z demencją będą obserwować wciągające doświadczenia VR przy użyciu urządzenia montowanego na głowie VR dostępnym na rynku przez maksymalnie 30 minut, 2 do 3 razy w tygodniu, przez 2 tygodnie. Asystent badawczy, który jest przeszkolony w zakresie opieki nad demencją, wykorzysta niestandardową aplikację na tablecie, aby wybrać i monitorować to, co widzi ich ukochana osoba w VR.

Zatrzymując się w pobliżu, aby monitorować bezpieczeństwo i pomoc, opiekun może wykorzystać czas, w którym ich ukochany jest zaręczony, aby poświęcić trochę czasu na wytchnienie (np. Zrób filiżankę kawy, mieć nieprzerwaną rozmowę telefoniczną).

Inne nazwy:
  • Social VR Therapy
Eksperymentalny: VR&R Therapy - pierwszy społeczny

Zrekrutowane diady obejmie jedną osobę zdiagnozowaną demencją i jej opiekuna (np. Rodzina/przyjaciel). Opiekun pomoże ich bliskim w demencji w stosowaniu w domu VR w domu. Opiekunowie mogą wykorzystać czas, podczas gdy ich bliscy są zaręczeni do wytchnienia, pozostając w pobliżu, aby nadzorować i asystować.

Przez pierwsze dwa tygodnie asystent badawczy będzie obecny do korzystania z VR z osobą z demencją. Przez następne dwa tygodnie będzie obecny tylko opiekun.

Opiekunowie zostaną przeszkoleni do administrowania terapią VR&R ich bliskim z demencją w ich prywatnym domu/rezydencji. Uczestnicy z demencją będą obserwować wciągające doświadczenia VR przy użyciu urządzenia montowanego na głowie VR dostępnym na rynku przez maksymalnie 30 minut, w przybliżeniu codziennie (lub zgodnie z żądanymi) przez dwa tygodnie. Opiekun użyje niestandardowej aplikacji na tablecie, aby wybrać i monitorować to, co widzi ich ukochany w VR.

Zatrzymując się w pobliżu, aby monitorować bezpieczeństwo i pomoc, opiekun może wykorzystać czas, w którym ich ukochany jest zaręczony, aby poświęcić trochę czasu na wytchnienie (np. Zrób filiżankę kawy, mieć nieprzerwaną rozmowę telefoniczną).

Inne nazwy:
  • Terapia solo VR

Uczestnicy z demencją będą obserwować wciągające doświadczenia VR przy użyciu urządzenia montowanego na głowie VR dostępnym na rynku przez maksymalnie 30 minut, 2 do 3 razy w tygodniu, przez 2 tygodnie. Asystent badawczy, który jest przeszkolony w zakresie opieki nad demencją, wykorzysta niestandardową aplikację na tablecie, aby wybrać i monitorować to, co widzi ich ukochana osoba w VR.

Zatrzymując się w pobliżu, aby monitorować bezpieczeństwo i pomoc, opiekun może wykorzystać czas, w którym ich ukochany jest zaręczony, aby poświęcić trochę czasu na wytchnienie (np. Zrób filiżankę kawy, mieć nieprzerwaną rozmowę telefoniczną).

Inne nazwy:
  • Social VR Therapy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana opiekuna i obciążenia
Ramy czasowe: 6 tygodni

Nieopłacone opiekunowie: Krótki wywiad Zarit Burden Wywiad Krótkie narzędzie do wywiadu Zarit zostanie zakończone przez uczestników opiekuna i zostanie wykorzystane do oceny subiektywnego poczucia obciążenia opiekuna związanego z byciem opiekunem osoby z demencją. Krótki wywiad Zarit Burden to 6-elementowy kwestionariusz, który wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta. Całkowite wyniki wynoszą od 0-24, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie obciążenia opiekuna.

Płatni opiekunowie: Skala obciążeń zawodowych opieki zawodowej Skala 10-elementowego zespołu ds. Opieki profesjonalnej (PCTB) to zatwierdzone narzędzie zaprojektowane do oceny obciążeń doświadczonych przez profesjonalnych opiekunów pracujących w warunkach opieki nad demencją, takimi jak domy pielęgniarskie. Ocenia trzy wymiary obciążeń: ciężar subiektywny (indywidualny obciążenie emocjonalne), obciążenie organizacyjne (czynniki w miejscu pracy) i obciążenie strukturalne (wyzwania systemowe lub instytucjonalne).

6 tygodni
Zmiana opiekuna i obciążenia: wywiad telefoniczny opiekuna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Opiekun zostanie poproszony o udział w rozmowie telefonicznej przed i po interwencji (długości około 15 minut, nagrał dźwięk). Wywiad będzie zawierający pytania otwarte w celu zebrania jakościowych informacji na temat wpływu interwencji VR na opiekuna i PWD (tj. Czy istniały jakiekolwiek zmiany w wyjściowym dobrej oprawie PWD i Caregiver/QOL, BPSD, ciężaru opiekuna i wytchnienia opiekuna po interwencji), a także opinie na temat środków VR w zakresie ich zdolności do promocji opieki.
6 tygodni
Zmień dobre samopoczucie opiekuna
Ramy czasowe: 6 tygodni
WHO-5 WSPÓŁPRACY BĘDZIE BĘDZIE DOSTĘPNY PRZECIWKI PRZECIWKICH W celu oceny subiektywnego samopoczucia. WHO (pięć) jest 5-elementowym kwestionariuszem wykorzystującym 6-punktowe skale Likerta. Obliczone wyniki wahają się od 0-25. Wynik 0 stanowi najgorsze możliwe, a wynik 25 stanowi najlepszą możliwą jakość życia. Wynik poniżej 13 oznacza słabe samopoczucie. Zmiana o 10% stanowi znaczącą zmianę w dobrobycie.
6 tygodni
Zmiana opiekuna i obciążenia: dziennik po sesji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Opiekunowie zostaną poproszeni o opisanie swojego czasu, podczas gdy PWD używał VR w dzienniku na bazie papieru. To narzędzie ma na celu uchwycenie, jeśli opiekun był w stanie uzyskać dodatkowy wytchnienie, oraz stopień, w jakim byłby w stanie uzyskać wytchnienie (tj. Stopień, w jakim opiekunowie byli w stanie zachować czujność, a jednocześnie odłączyć się i skupić na własnym zadaniu). Opiekunowie będą mieli również możliwość rejestrowania obserwacji reakcji PWD na/doświadczenie z interwencją VR, a także dodatkowe informacje zwrotne i refleksje własne lub z dyskusji z PWD.
4 tygodnie
Zmiana odporności opiekuna
Ramy czasowe: 6 tygodni
10-elementowa Skala odporności Connor-Davidson (CD-RISC) to skondensowana wersja oryginalnej 25-elementowej skali, zaprojektowana tak, aby skutecznie mierzyć odporność, zdolność do dostosowywania się i rozwijania w obliczu przeciwności losu. Każdy z jego 10 pozycji jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, a wyższe wyniki wskazują na większą odporność. Skala podkreśla kluczowe cechy odporności, takie jak zdolność adaptacyjna, wytrwałość i regulacja emocjonalna. Zatwierdzony w różnych populacjach wykazał silną niezawodność, wewnętrzną spójność i ważność konstrukcji. Jego zwięzłość i łatwość użytkowania sprawiają, że jest to cenne narzędzie zarówno do badań, jak i warunków klinicznych, szczególnie gdy czas jest ograniczony.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów behawioralnych i psychicznych PWD demencji: objawy neuropsychiatryczne
Ramy czasowe: 6 tygodni
Neuropsychiatryczne zapasy-pytaniowe (NPI-Q) zostanie ukończone przez opiekuna. NPI-Q jest 12-elementowym kwestionariuszem, który mierzy objawy neuropsychiatryczne (np. W związku z nastrojem, zaburzeniami behawioralnymi), a także stres opiekuna odpowiadający zgłoszonym objawom.
6 tygodni
Natychmiastowy wpływ interwencji na nastrój PWD
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Uczestnicy z demencją zostaną poproszeni o wybranie z zestawu ośmiu twarzy wykazujących różne emocje, bezpośrednio przed i po każdej sesji VR-terapii. Należą do nich pozytywne emocje (szczęśliwe, radosne, zrelaksowane) i negatywne emocje (niespokojne, smutne, gniewne, zdezorientowane, obojętne). Te wskaźniki zostaną zebrane przed i po każdej sesji interwencyjnej (tj. W czasoprzestrzeni w czasie około 30 minut, w zależności od długości sesji.)
4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność/preferencja: skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala użyteczności systemowej (SUS) zostanie zakończona przez opiekuna w celu oceny użyteczności urządzenia/łatwości użytkowania interwencji VR (urządzenie montowane na głowie i aplikacja VR&R) zastosowana podczas badania. SUS jest 10-elementowym kwestionariuszem wykorzystującym 5-punktową skale Likerta. Obliczone wyniki wahają się od 0-100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność systemu.
6 tygodni
Użyteczność/preferencja: wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: 6 tygodni
Opiekun weźmie udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie po interwencji. Wywiad obejmie otwarte pytania w celu zbadania akceptowalności i użyteczności 2 różnych mediów VR, w tym sugestii dotyczących poprawy.
6 tygodni
Choroba symulatora PWD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podczas pierwszego szkolenia domowego (przed interwencją) badacz obserwuje reakcje uczestnika na krótkie „neutralne” wideo VR (scena przyrodnicza). Następnie badacz poda szybką skalę choroby ruchowej (FMS). Skala prosi uczestnika o ocenę wszelkich uczuć choroby ruchowej w skali od 0 do 20, gdzie 0 wskazuje na chorobę lokalną, a 20 wskazuje na dużą chorobę lokalną (na krawędzi wymiotów). Uczestnicy z wynikiem 15 lub wyższym zostaną wycofani z badania.
Linia bazowa
Preferencje/reakcje PWD na VR: oceny doświadczenia po sesji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Natychmiast po każdej sesji uczestnicy z demencją zostaną poproszeni o ocenę swoich doświadczeń w wizualnej analogowej skali „gwiazdy” (zakres od 1 do 5), gdzie 1 wskazuje na najgorsze możliwe doświadczenie, a 5 wskazuje na najlepsze możliwe doświadczenie.
4 tygodnie
PWD Preferencje/reakcje na VR: Po dzienniku sesji po
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Opiekunowie zostaną poproszeni o nagranie wszelkich obserwacji i informacji zwrotnych związanych z reakcjami ich ukochanej osoby na VR (np. Przyjemność, relaks, zaangażowanie, niepokój/obawę; co się stało/nie poszło dobrze). Opiekunowie zostaną poproszeni o dokonywanie tych nagrań natychmiast po sesjach interwencyjnych.
4 tygodnie
PWD Preferencje/reakcje na VR: Czas spędzony w każdym medium VR
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Te obiektywne wskaźniki użycia VR zostaną dyskretnie gromadzone poprzez zastosowanie VR & R na czas trwania badania.
4 tygodnie
PWD Preferencje/reakcje na VR: Ruchy głowy w VR
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Te obiektywne wskaźniki użycia VR zostaną dyskretnie gromadzone poprzez zastosowanie VR & R na czas trwania badania.
4 tygodnie
Poznanie (uczestnik z demencją)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Egzamin Mini Mental State (MMSE) zostanie przeprowadzony PWD na początku. Jest to szeroko stosowany test przesiewowy poznawczy, składający się z 12 pytań podawanych doustnie. Wyniki wahają się od 0-30, przy wynikach 0-9 sugerujących poważne zaburzenia poznawcze/otępienie w późnym etapie, wyniki 10-19 sugerujących umiarkowane zaburzenia poznawcze/średnie stadium, wyniki 20-25 sugerujących łagodne zaburzenia poznawcze/wczesne stadium demencji, oraz wyniki 26-30, co sugeruje możliwe normalne poznanie.
Linia bazowa
Wyrażenie płci (opiekun)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótka forma kwestionariusza atrybutów osobowości z 8 pozycjami (PAQ-8) stosowaną do oceny kobiecości i męskości, która okazała się uzasadnioną miarą badań przesiewowych w celu oceny ekspresji płciowej. Wyniki na każdej skali są zakresy od 0-32. Na podskalach męskich i męskich-żeńskich wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom męskości. W kobiecej podskali wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom kobiecości.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj