- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03357354
Program badań przesiewowych i zapobiegania zaburzeniom odżywiania się u otyłych młodych ludzi w wrażliwych dzielnicach Marsylii: badanie w działaniu
W tym kierunku rozwinięto działania badawcze w celu wykorzystania narzędzia do identyfikacji zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania wśród otyłej młodzieży w ich dzielnicach i ośrodkach społecznych w wrażliwych dzielnicach Marsylii, w celu wielospecjalistycznego zarządzania terapeutycznego (wsparcie psychospołeczne, teatr) i specjalistyczna orientacja.
Program ten polega na udziale każdego zrekrutowanego pacjenta w zbiorowych warsztatach. Wzięto pod uwagę łącznie 60 pacjentów. Nasza hipoteza polega na tym, że uczestnictwo młodych ludzi w dostosowanym urządzeniu, uwzględniającym globalne potrzeby młodych ludzi i ich otoczenia, ograniczyłoby szkodliwe skutki otyłości oraz promowałoby autonomię młodego człowieka i pozwoliłoby mu być aktorem we wniosku o opiekę.
Celem projektu jest wsparcie w formie warsztatów z pacjentami zidentyfikowanymi przez Centrum Zdrowia Publicznego Szpitali w Marsylii jako otyłe dzieci i młodzież, znajdujące się w trudnej sytuacji; zidentyfikować obecność zaburzeń odżywiania się z napadami objadania się i ocenić wpływ udziału w tych warsztatach na późniejsze postępowanie przez wysoko wyspecjalizowanych specjalistów w zakresie zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Chłopcy lub dziewczęta w wieku od 11 do 17 lat
- Zamieszkaj na terytorium interwencji zespołu mobilnego, tj. 3., 14., 15. i 16. dzielnicy Marsylii, dzielnicach, które według polityki miasta są narażone.
- Wskaźnik masy ciała większy lub równy IOTF-30 (HAS, 2011)
- Wskaźnik niestabilności społecznej EPICES większy lub równy 30 kryterium:
- Zdiagnozowane zaburzenie odżywiania bez opieki medycznej i/lub wielospecjalistycznej
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko z dużymi trudnościami w zachowaniu
- Pacjent z opieką medyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otyłe dzieci w niepewnych sytuacjach
|
dieta, gry sportowe, budżet żywnościowy, uczucie sytości i głodu, obraz siebie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób objętych w okresie trzech miesięcy po zakończeniu warsztatów w urządzeniu specjalizującym się w leczeniu zaburzeń zachowania.
Ramy czasowe: 6 MIESIĘCY
|
Wywiad śledzący po zakończeniu warsztatów
|
6 MIESIĘCY
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena za pomocą ADO-BEDS
Ramy czasowe: 6 MIESIĘCY
|
dzieci i młodzież zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na niektóre pytania
|
6 MIESIĘCY
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-31
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .