- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03357354
Programma di screening e prevenzione dei disturbi alimentari nei giovani obesi nei quartieri vulnerabili di Marsiglia: una ricerca-azione
La ricerca-azione è stata sviluppata in questa direzione al fine di utilizzare uno strumento per identificare il comportamento di disturbo alimentare tra i giovani obesi nei loro quartieri e nei centri sociali nei quartieri vulnerabili di Marsiglia, con l'obiettivo di una gestione terapeutica multiprofessionale (supporto psicosociale, teatro) e un orientamento specializzato.
Questo programma consiste nella partecipazione di ogni paziente reclutato in laboratori collettivi. Un totale di 60 pazienti considerati. La nostra ipotesi risiede nel fatto che la partecipazione dei giovani a un dispositivo adattato, che tenga conto dei bisogni globali dei giovani e del loro entourage, limiterebbe gli effetti deleteri dell'obesità e promuoverebbe l'autonomia del giovane e gli consentirebbe di essere un attore nella richiesta di assistenza.
L'obiettivo del progetto è quello di fornire supporto sotto forma di laboratori con pazienti identificati dal Centro di Salute Pubblica Assistenza degli Ospedali di Marsiglia come bambini e adolescenti obesi, in situazione precaria; identificare la presenza di disturbi da alimentazione incontrollata e valutare l'impatto della partecipazione a questi workshop sulla successiva gestione da parte di professionisti altamente specializzati nel comportamento dei disturbi alimentari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Ragazzi o ragazze dagli 11 ai 17 anni
- Risiedono nel territorio di intervento della squadra mobile, ovvero il 3°, 14°, 15° e 16° arrondissement di Marsiglia, quartieri ritenuti vulnerabili dalla politica della città.
- Indice di massa corporea maggiore o uguale a IOTF-30 (HAS, 2011)
- Punteggio di precarietà sociale EPICES maggiore o uguale a 30riteria:
- Disturbo Alimentare diagnosticato senza assistenza medica e/o multiprofessionale
Criteri di esclusione:
- Bambino con grave difficoltà di comportamento
- Paziente con cure mediche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Bambini obesi in situazioni precarie
|
dieta, giochi sportivi, budget alimentare, senso di sazietà e fame, immagine di sé
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di soggetti inseriti nei tre mesi successivi alla fine dei laboratori in un dispositivo specializzato nella gestione dei disturbi comportamentali.
Lasso di tempo: 6 MESI
|
Monitoraggio dell'intervista dopo la fine dei workshop
|
6 MESI
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione di con l'ADO-BEDS
Lasso di tempo: 6 MESI
|
ai bambini e agli adolescenti verrà chiesto di rispondere ad alcune domande
|
6 MESI
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-31
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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