- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03389737
Wpływ nowatorskiego programu „Step Up Your Game” na męski lacrosse
2 maja 2018 zaktualizowane przez: Hallie Zwibel, New York Institute of Technology
Wpływ nowatorskiego programu „Step Up Your Game” na męskich kolegialnych graczy lacrosse: studium porównawcze kompleksowego osteopatycznego podejścia do wydajności
Na potrzeby tego badania pilotażowego badacze postawili hipotezę, że zastosowanie protokołu Step Up Your Game spowoduje statystycznie istotną poprawę zdrowia i wyników sportowych.
Kluczem do tego jest koordynacja zasobów lekarza nadzorującego, fizjoterapeuty, trenera, dietetyka, trenera, zawodnika, wzoru do naśladowania, psychologa i przywódcy duchowego.
W szczególności Step Up Your Game zapewnia zasoby, które pozwolą pacjentom znaleźć lub być własnym fizjoterapeutą, trenerem, dietetykiem, trenerem, zawodnikiem, wzorem do naśladowania, psychologiem i przywódcą duchowym.
Rola lekarza nadzorującego jest jednak przeznaczona dla wykwalifikowanego specjalisty, który kieruje się osteopatycznym podejściem do medycyny, w którym ciało traktuje się jako zintegrowaną całość, jednocześnie pracując nad zapobieganiem i leczeniem urazów.
Chociaż nie ogranicza się to wyłącznie do lekarzy osteopatów, bardzo ważne jest, aby wziąć pod uwagę każdy cel zdrowotny i kontuzję w kontekście sportowca oraz ich wpływ na wszystkie aspekty życia uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11568
- NYIT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 22 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdolne do wyrażenia zgody w wieku od 18 do 22 lat.
- Muszą być członkami drużyny lacrosse NYIT.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są w stanie uczestniczyć przez cały sezon, czy to z powodu problemu medycznego, czy akademickiego okresu próbnego.
- Osoby, które otrzymują opiekę medyczną związaną ze sportem inną niż opieka lekarza biorącego udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Grupa eksperymentalna będzie miała comiesięczny kontakt z lekarzami, podczas którego sportowcy otrzymają zindywidualizowaną opiekę i wskazówki wspierające ich cele wydolnościowe.
|
Poradnictwo dotyczące zdrowych zachowań ze spotkaniami osobistymi.
Doradztwo w zakresie zdrowych zachowań za pomocą e-maili.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Grupa kontrolna nie będzie miała comiesięcznego kontaktu z lekarzami.
|
Poradnictwo dotyczące zdrowych zachowań ze spotkaniami osobistymi.
Doradztwo w zakresie zdrowych zachowań za pomocą e-maili.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta RAND-36
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala depresji.
Wskazuje nasilenie depresji, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższą depresję.
|
3 miesiące
|
|
Beztłuszczowej masy mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Procent beztłuszczowej masy mięśniowej
|
3 miesiące
|
|
Tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Procent tkanki tłuszczowej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hallie Zwibel, D.O., NYIT
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 marca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 maja 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BHS-1261
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badacze mogą kontaktować się z PI w celu uzyskania szczegółowych informacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .