- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03389737
Effektene av romanen "Step Up Your Game"-programmet på Lacrosse for menn
2. mai 2018 oppdatert av: Hallie Zwibel, New York Institute of Technology
Effektene av romanen "Step Up Your Game"-programmet på menns Collegiate Lacrosse-spillere: En sammenlignende studie av en omfattende osteopatisk tilnærming til ytelse
For formålet med denne pilotstudien, antar etterforskerne at bruken av Step Up Your Game-protokollen vil resultere i statistisk signifikante forbedringer i helse og atletisk ytelse.
Nøkkelen til dette er koordinering av ressurser fra en tilsynslege, fysioterapeut, trener, kostholdsekspert, trener, konkurrent, rollemodell, psykolog og åndelig leder.
Spesielt gir Step Up Your Game ressurser som vil tillate pasienter å finne eller være sin egen fysioterapeut, trener, kostholdsekspert, trener, konkurrent, rollemodell, psykolog og åndelig leder.
Rollen som tilsynslege er imidlertid ment for en kvalifisert fagperson, som følger den osteopatiske tilnærmingen til medisin, der kroppen behandles som en integrert helhet, samtidig som den arbeider med å forebygge og behandle skader.
Selv om det ikke bare er begrenset til osteopatiske leger, er det avgjørende å ta hensyn til alle helsemål og skader i utøverens kontekst og hvordan disse påvirker alle aspekter av deltakernes liv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Forente stater, 11568
- NYIT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 22 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er i stand til å gi samtykke mellom 18 og 22 år.
- Må være medlemmer av NYIT lacrosse-teamet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er i stand til å delta gjennom sesongen, enten det er på grunn av et medisinsk problem eller akademisk prøvetid.
- Personer som mottar annen sportsrelatert medisinsk behandling enn den fra legen i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Eksperimentgruppen vil ha månedlig kontakt med legene, hvor utøverne vil motta individuell pleie og veiledning til støtte for sine prestasjonsmål.
|
Rådgivning om sunn atferd med personlige møter.
Rådgivning om sunn atferd med e-post.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke ha månedlig kontakt med legene.
|
Rådgivning om sunn atferd med personlige møter.
Rådgivning om sunn atferd med e-post.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RAND-36 Undersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Kortform helseundersøkelse
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema 9
Tidsramme: 3 måneder
|
Depresjonsskala.
Indikerer alvorlighetsgrad av depresjon med høyere score som betyr mer alvorlig depresjon.
|
3 måneder
|
|
Mager muskelmasse
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosent mager muskelmasse
|
3 måneder
|
|
Fettvev
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosent fettvev
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hallie Zwibel, D.O., NYIT
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. mars 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mai 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BHS-1261
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskere kan kontakte PI for detaljer.
IPD-delingstidsramme
1 år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endringer i kroppsvekt
-
Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåMagekreft (Cardia, Body).
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow nesekanyle | Body Roundness IndexKina
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
Manchester Metropolitan UniversityNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Myositis UK; NeuroMuscular Centre...Har ikke rekruttert ennå
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.FullførtMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåForeign Body Aspiration
-
Medtronic Spine LLCFullførtVertebral Body Compression Fractures (VCF)Tyskland, Forente stater, Belgia
Kliniske studier på Rådgivning
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityFullførtKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorligForente stater
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Albert Einstein College of... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHIV/AIDS | Overholdelse, pasient | GruppemøterForente stater
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV | MatusikkerhetDen dominikanske republikk
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKartleggingsmetoder for å forberede implementeringsoverføring | Behandlingsberedskap og induksjonsprogramForente stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...FullførtErvervet immunsviktsyndrom | Medisinoverholdelse | Akutt HIV-infeksjonEstland
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaFullført