- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03389737
Les effets du nouveau programme « Améliorez votre jeu » sur la crosse masculine
2 mai 2018 mis à jour par: Hallie Zwibel, New York Institute of Technology
Les effets du nouveau programme « Améliorez votre jeu » sur les joueurs masculins de crosse collégiale : une étude comparative d'une approche ostéopathique globale sur la performance
Aux fins de cette étude pilote, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation du protocole Step Up Your Game entraînera des améliorations statistiquement significatives de la santé et des performances sportives.
La clé pour cela est la coordination des ressources d'un médecin superviseur, d'un physiothérapeute, d'un entraîneur, d'un diététicien, d'un entraîneur, d'un compétiteur, d'un modèle, d'un psychologue et d'un chef spirituel.
Notamment, Step Up Your Game fournit des ressources qui permettraient aux patients de trouver ou d'être leur propre physiothérapeute, entraîneur, diététicien, entraîneur, compétiteur, modèle, psychologue et chef spirituel.
Le rôle du médecin superviseur, cependant, est destiné à un professionnel qualifié, qui suit l'approche ostéopathique de la médecine, dans laquelle le corps est traité comme un tout intégré, tout en travaillant également à la prévention et au traitement des blessures.
Bien que cela ne se limite pas uniquement aux médecins ostéopathes, il est essentiel de prendre en compte chaque objectif de santé et chaque blessure dans le contexte de l'athlète et la manière dont ceux-ci affectent tous les aspects de la vie des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, États-Unis, 11568
- NYIT
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 22 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Personnes capables de donner leur consentement entre 18 et 22 ans.
- Doit être membre de l'équipe de crosse NYIT.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne sont pas en mesure de participer tout au long de la saison, que ce soit en raison d'un problème médical ou d'une probation scolaire.
- Les personnes qui reçoivent des soins médicaux liés au sport autres que ceux du médecin de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Expérimental
Le groupe expérimental aura des contacts mensuels avec les médecins, au cours desquels les athlètes recevront des soins et des conseils personnalisés à l'appui de leurs objectifs de performance.
|
Conseils sur les comportements sains avec des rencontres en personne.
Conseils sur les comportements sains avec des e-mails.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Le groupe témoin n'aura pas de contact mensuel avec les médecins.
|
Conseils sur les comportements sains avec des rencontres en personne.
Conseils sur les comportements sains avec des e-mails.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête RAND-36
Délai: 3 mois
|
Questionnaire de santé abrégé
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur la santé des patients 9
Délai: 3 mois
|
Échelle de dépression.
Indique la sévérité de la dépression avec des scores plus élevés signifiant une dépression plus sévère.
|
3 mois
|
|
La masse musculaire maigre
Délai: 3 mois
|
Pourcentage de masse musculaire maigre
|
3 mois
|
|
Tissu adipeux
Délai: 3 mois
|
Pourcentage de tissu adipeux
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hallie Zwibel, D.O., NYIT
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mai 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2017
Première publication (RÉEL)
4 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BHS-1261
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs peuvent contacter PI pour plus de détails.
Délai de partage IPD
1 an
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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