- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03389737
Effekterne af romanen "Step Up Your Game"-programmet på mænds lacrosse
2. maj 2018 opdateret af: Hallie Zwibel, New York Institute of Technology
Virkningerne af romanen "Step Up Your Game"-programmet på mænds Collegiate Lacrosse-spillere: En sammenlignende undersøgelse af en omfattende osteopatisk tilgang til præstationer
Med henblik på denne pilotundersøgelse antager efterforskerne, at brugen af Step Up Your Game-protokollen vil resultere i statistisk signifikante forbedringer i sundhed og atletisk præstation.
Nøglen til dette er koordinering af ressourcer fra en superviserende læge, fysioterapeut, træner, diætist, coach, konkurrent, rollemodel, psykolog og spirituel leder.
Navnlig giver Step Up Your Game ressourcer, som vil give patienterne mulighed for at finde eller være deres egen fysioterapeut, træner, diætist, coach, konkurrent, rollemodel, psykolog og spirituel leder.
Den tilsynsførende læges rolle er dog tiltænkt en kvalificeret fagperson, som følger den osteopatiske tilgang til medicin, hvor kroppen behandles som en integreret helhed, samtidig med at der arbejdes med at forebygge og behandle skader.
Selvom det ikke kun er begrænset til osteopatiske læger, er det afgørende at tage hensyn til alle sundhedsmæssige mål og skader i forbindelse med atleten, og hvordan disse påvirker alle aspekter af deltagernes liv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568
- NYIT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 22 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er i stand til at give samtykke mellem 18 og 22 år.
- Skal være medlemmer af NYIT lacrosse-teamet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er i stand til at deltage i hele sæsonen, uanset om det skyldes et medicinsk problem eller akademisk prøvetid.
- Personer, der modtager anden sportsrelateret lægebehandling end den fra den undersøgte læge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Eksperimentgruppen vil have månedlig kontakt med lægerne, hvor atleterne vil modtage individuel pleje og vejledning til støtte for deres præstationsmål.
|
Rådgivning om sund adfærd med personlige møder.
Rådgivning om sund adfærd med e-mails.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Kontrolgruppen vil ikke have månedlig kontakt med lægerne.
|
Rådgivning om sund adfærd med personlige møder.
Rådgivning om sund adfærd med e-mails.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RAND-36 Undersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Kort form sundhedsundersøgelse
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema 9
Tidsramme: 3 måneder
|
Depression skala.
Angiver sværhedsgrad af depression med højere score, hvilket betyder mere alvorlig depression.
|
3 måneder
|
|
Mager muskelmasse
Tidsramme: 3 måneder
|
Procent mager muskelmasse
|
3 måneder
|
|
Fedtvæv
Tidsramme: 3 måneder
|
Procent fedtvæv
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hallie Zwibel, D.O., NYIT
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. marts 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. maj 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2017
Først opslået (FAKTISKE)
4. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BHS-1261
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskere kan kontakte PI for detaljer.
IPD-delingstidsramme
1 år
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ændringer i kropsvægt
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInclusion Body Myositis, SporadiskFrankrig
Kliniske forsøg med Rådgivning
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaAfsluttet
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; California HIV/AIDS Research Program; Los Angeles County Department of Public Health og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-forebyggelseForenede Stater