- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03389737
Die Auswirkungen des neuartigen „Step Up Your Game“-Programms auf Männer-Lacrosse
2. Mai 2018 aktualisiert von: Hallie Zwibel, New York Institute of Technology
Die Auswirkungen des neuartigen „Step Up Your Game“-Programms auf College-Lacrosse-Spieler von Männern: Eine vergleichende Studie eines umfassenden osteopathischen Ansatzes zur Leistung
Für die Zwecke dieser Pilotstudie stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die Verwendung des Step Up Your Game-Protokolls zu statistisch signifikanten Verbesserungen der Gesundheit und sportlichen Leistung führen wird.
Der Schlüssel dazu ist die Koordination der Ressourcen eines betreuenden Arztes, Physiotherapeuten, Trainers, Ernährungsberaters, Coaches, Wettkämpfers, Vorbilders, Psychologen und spirituellen Führers.
Insbesondere bietet Step Up Your Game Ressourcen, die es Patienten ermöglichen, ihren eigenen Physiotherapeuten, Trainer, Ernährungsberater, Coach, Konkurrenten, Vorbild, Psychologen und spirituellen Führer zu finden oder zu sein.
Die Rolle des betreuenden Arztes ist jedoch für eine qualifizierte Fachkraft bestimmt, die dem osteopathischen Medizinansatz folgt, in dem der Körper als integriertes Ganzes behandelt wird, während er auch an der Prävention und Behandlung von Verletzungen arbeitet.
Obwohl dies nicht nur auf osteopathische Ärzte beschränkt ist, ist es entscheidend, alle Gesundheitsziele und Verletzungen im Kontext des Sportlers zu berücksichtigen und wie sich diese auf alle Aspekte des Lebens der Teilnehmer auswirken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11568
- NYIT
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 22 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligungsfähige Personen zwischen 18 und 22 Jahren.
- Muss Mitglied des NYIT Lacrosse Teams sein.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die während der gesamten Saison nicht teilnehmen können, sei es aufgrund eines medizinischen Problems oder einer akademischen Bewährung.
- Personen, die eine andere sportbezogene medizinische Versorgung als die des Studienarztes erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental
Die Versuchsgruppe wird monatlich Kontakt mit den Ärzten haben, während der die Athleten eine individuelle Betreuung und Anleitung zur Unterstützung ihrer Leistungsziele erhalten.
|
Beratung zu gesundem Verhalten mit persönlichen Treffen.
Beratung zu gesundem Verhalten mit E-Mails.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Die Kontrollgruppe hat keinen monatlichen Kontakt mit den Ärzten.
|
Beratung zu gesundem Verhalten mit persönlichen Treffen.
Beratung zu gesundem Verhalten mit E-Mails.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
RAND-36-Umfrage
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gesundheitsbefragung in Kurzform
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patienten-Gesundheitsfragebogen 9
Zeitfenster: 3 Monate
|
Depressionsskala.
Zeigt den Schweregrad der Depression an, wobei höhere Werte eine schwerere Depression bedeuten.
|
3 Monate
|
|
Dünne Muskelmasse
Zeitfenster: 3 Monate
|
Prozent magere Muskelmasse
|
3 Monate
|
|
Fettgewebe
Zeitfenster: 3 Monate
|
Prozent Fettgewebe
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hallie Zwibel, D.O., NYIT
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. März 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BHS-1261
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Forscher können sich für Einzelheiten an PI wenden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
1 Jahr
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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