- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03389737
Gli effetti del nuovo programma "Step Up Your Game" sul Lacrosse maschile
2 maggio 2018 aggiornato da: Hallie Zwibel, New York Institute of Technology
Gli effetti del nuovo programma "Step Up Your Game" sui giocatori di lacrosse collegiali maschili: uno studio comparativo di un approccio osteopatico completo alle prestazioni
Ai fini di questo studio pilota, i ricercatori ipotizzano che l'uso del protocollo Step Up Your Game si tradurrà in miglioramenti statisticamente significativi nella salute e nelle prestazioni atletiche.
La chiave per questo è il coordinamento delle risorse di un medico supervisore, fisioterapista, allenatore, dietista, allenatore, concorrente, modello, psicologo e leader spirituale.
In particolare, Step Up Your Game fornisce risorse che consentirebbero ai pazienti di trovare o essere il proprio fisioterapista, allenatore, dietista, allenatore, concorrente, modello, psicologo e leader spirituale.
Il ruolo del medico supervisore, tuttavia, è destinato a un professionista qualificato, che segua l'approccio osteopatico alla medicina, in cui il corpo viene trattato come un tutto integrato, lavorando anche per prevenire e curare le lesioni.
Sebbene non limitato esclusivamente ai medici osteopati, è fondamentale tenere conto di ogni obiettivo di salute e infortunio nel contesto dell'atleta e di come questi influenzano tutti gli aspetti della vita dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568
- NYIT
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 22 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti in grado di prestare il consenso di età compresa tra i 18 e i 22 anni.
- Devono essere membri della squadra di lacrosse del NYIT.
Criteri di esclusione:
- Individui che non sono in grado di partecipare per tutta la stagione a causa di un problema medico o di un periodo di prova accademica.
- Individui che ricevono cure mediche relative allo sport diverse da quelle del medico in studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Sperimentale
Il gruppo sperimentale avrà contatti mensili con i medici, durante i quali gli atleti riceveranno assistenza e orientamento personalizzati a sostegno dei loro obiettivi di prestazione.
|
Consulenza sui comportamenti salutari con incontri di persona.
Consulenza sui comportamenti salutari con le e-mail.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Il gruppo di controllo non avrà contatti mensili con i medici.
|
Consulenza sui comportamenti salutari con incontri di persona.
Consulenza sui comportamenti salutari con le e-mail.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sondaggio RAND-36
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Indagine sulla salute in forma breve
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla salute del paziente 9
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala della depressione.
Indica la gravità della depressione con punteggi più alti che significano depressione più grave.
|
3 mesi
|
|
Massa muscolare magra
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Percentuale di massa muscolare magra
|
3 mesi
|
|
Il tessuto adiposo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Percentuale di tessuto adiposo
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hallie Zwibel, D.O., NYIT
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 marzo 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 maggio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BHS-1261
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori possono contattare PI per i dettagli.
Periodo di condivisione IPD
1 anno
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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